Alpha-Lipon AL 600 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 74.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
  • Erwachsene
    • 1 Filmtablette (600 mg Thioctsäure) 1mal / Tag
    • bei starken ausgeprägten Missempfindungen initiale Infusionstherapie mit Thioctsäure möglich
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung kontraindiziert
  • Behandlungsdauer
    • ggf. Dauertherapie erforderlich (chronische Erkrankung)

Indikation

• Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
• Hinweis
  • Grundlage der Therapie ist optimale Diabetes-Einstellung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
• Insulinautoimmunsyndroms (IAS)
  • während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines Insulinautoimmunsyndroms (IAS) berichtet
  • Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allelen HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 sind bei einer Behandlung mit Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS
    • das HLA-DRB1*04:03-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 1,6) ist vorwiegend bei Kaukasiern zu finden, wobei die Prävalenz in Südeuropa höher ist als in Nordeuropa; das HLA-DRB1*04:06-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 56,6) findet sich vorwiegend bei Patienten aus Japan und Korea
  • IAS sollte bei der Differenzialdiagnose einer spontanen Hypoglykämie bei Patienten, die Thioctsäure erhalten, in Betracht gezogen werden
• zusätzliche Angaben bezüglich zugelassenem Anwendungsalter sind der jeweiligen Herstellerinformation zu entnehmen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

W	DL-alpha-Liponsäure	600 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	289 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	26.99 €	Filmtabletten
60 Stück	54.99 €	Filmtabletten
100 Stück	74.99 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb