alpha Vibolex 300 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
Hersteller	CNP Pharma GmbH
Darreichungsform	Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 53.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
  • 2 Weichkapseln (600 mg Thioctsäure) 1mal / Tag
  • bei starken ausgeprägten Missempfindungen: initiale Infusionstherapie mit Thioctsäure möglich
  • Behandlungsdauer
    • chronische Erkrankung, daher ggf. Dauertherapie notwendig
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung (keine klin. Erfahrungen)

Indikation

• Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
• Hinweis
  • optimale Diabetes-Einstellung ist Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Alpha-Liponsäure (Thioctsäure)
• Insulinautoimmunsyndroms (IAS)
  • während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines Insulinautoimmunsyndroms (IAS) berichtet
  • Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie z. B. den Allelen HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 sind bei einer Behandlung mit Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS
    • das HLA-DRB1*04:03-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 1,6) ist vorwiegend bei Kaukasiern zu finden, wobei die Prävalenz in Südeuropa höher ist als in Nordeuropa; das HLA-DRB1*04:06-Allel (Odds Ratio für Anfälligkeit für IAS: 56,6) findet sich vorwiegend bei Patienten aus Japan und Korea
  • IAS sollte bei der Differenzialdiagnose einer spontanen Hypoglykämie bei Patienten, die Thioctsäure erhalten, in Betracht gezogen werden
• zusätzliche Angaben bezüglich zugelassenem Anwendungsalter sind der jeweiligen Herstellerinformation zu entnehmen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

W	DL-alpha-Liponsäure	300 mg
H	Amaranth	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol 85%	+
H	Hartfett	+
H	Sorbitol 70	37 mg
H	Titan dioxid	+
H	Triglyceride, mittelkettig	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	17.83 €	Weichkapseln
100 Stück	53.32 €	Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb