Alprazolam AL 1mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Alprazolam
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 12.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen
  • optimale Dosierung individuell abhängig von der Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten
  • Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
  • initial: 0,25 - 0,5 mg Alprazolam 3mal / Tag
  • Erhaltungsdosis:
    • 0,5 - 3 mg Alprazolam / Tag verteilt auf mehrere Einzelgaben
    • Dosiserhöhung, schrittweise, alle 3 - 4 Tage
  • Behandlungsdauer
    • so kurz wie möglich
    • < 8 - 12 Wochen, einschließl. der Absetzphase
    • in einigen Fällen Weiterbehandlung über die max. Behandlungsdauer hinaus erforderlich, jedoch nicht ohne erneute fachärztliche Untersuchung
  • Absetzen der Behandlung:
    • Dosisreduktion schrittweise, max. 0,5 mg / 3 Tage, ggf. noch langsamer (Vermeidung von Entzugssymptomen)

Dosisanpassung

• Patienten mit chronischem Alkoholabusus und Patienten, die bisher noch keine psychotropen Arzneimittel eingenommen haben
  • niedrigst wirksame Dosis empfohlen
• Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • intial: 0,25 mg 2 - 3mal / Tag
  • Erhaltungsdosis:
    • 0,5 - 0,75 mg / Tag aufgeteilt auf mehrere Einzelgaben
    • Dosiserhöhung, optional, falls Krankheit es erlaubt, schrittweise um max. 0,5 mg alle 3 Tage
  • Tageshöchstdosis:
    • geschwächte Patienten: 0,75 mg
    • robuste Patienten: 1,5 mg
• Auftreten von Nebenwirkungen
  • Dosisreduktion der Intial- bzw. Erhaltungsdosis
• Patienten < 18 Jahre:
  • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten)

     

Indikation

• Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen
• Hinweis:
  • nur indiziert wenn die Erkrankung schwerwiegend ist oder den Patienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alprazolam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Alprazolam oder andere Benzodiazepine
• Myasthenia gravis
• Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Anamnese
• schwere Ateminsuffizienz
• Schlafapnoe-Syndrom
• schwere Leberinsuffizienz
• spinale und zerebellare Ataxien
• akute Vergiftungen mit Alkohol
• akute Vergiftungen mit anderen ZNS-aktive Substanzen;
  • Sedativa
  • Hypnotika
  • Analgetika
  • Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Clozapin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Haloperidol /Alprazolam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ethanol /Benzodiazepine
Hydantoine /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Natriumoxybat /Benzodiazepine

geringfügig

Benzodiazepine /Barbiturate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Guanfacin /Benzodiazepine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine /Cenobamat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Lithium /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Berberin
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Eszopiclon /Anxiolytika
Cannabinoide /Benzodiazepine
Melatonin /Hypnotika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Ginkgo biloba

Zusammensetzung

W	Alprazolam	1 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Docusat, Natriumsalz	+
H	Indigocarmin, Aluminiumsalz	+
H	Kartoffelstärke, vorverkleistert	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	91.71 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium benzoat	0.12 mg
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	17.65 €	Tabletten
20 Stück	14.04 €	Tabletten
10 Stück	12.78 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb