Amantadin Al 100 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amantadin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung des Parkinson-Syndroms und medikamentös bedingter Bewegungsstörungen
  • einschleichend dosieren
  • jeweilige Dosis orientiert am therapeutischen Effekt
  • erste 4 - 7 Tage: 1 Filmtablette (100 mg Amantadinhemisulfat) / Tag
  • wöchentliche Steigerung um gleiche Dosis bis Erreichen der Erhaltungsdosis
  • wirksame Dosis: 1 - 3 Filmtabletten (100 - 300 mg Amantadinhemisulfat) 2mal / Tag
  • Tageshöchstdosis: 6 Filmtabletten (600 mg Amantadinhemisulfat)
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes
    • vom behandelnden Arzt bestimmt
  • Patient darf das Arzneimittel nicht eigenmächtig absetzen
  • plötzliches Absetzen vermeiden (starke Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise und Absetzerscheinungen bis hin zum Delir möglich)
  • ältere Patienten, insbes. bei Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen: Therapiebeginn mit geringerer Dosis
  • Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln: individuelle Dosisanpassung
  • Vorbehandlung mit Amantadin-Infusionslösung: höhere Anfangsdosis
  • akute Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise: Anwendung einer Amantadin-Infusionsbehandlung
• Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A
  • Kinder (>/= 5 Jahre)
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag (100 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Kinder (>/= 10 Jahre oder >/= 45 kg KG)
    • 1 Filmtablette 2mal / Tag (200 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Erwachsene (</= 64 Jahre)
    • 1 Filmtablette 2mal / Tag oder 2 Filmtabletten 1mal / Tag (200 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag (100 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Prophylaxe
    • Therapiebeginn möglichst vor Exposition oder sobald wie möglich nach erstem Kontakt mit erkrankten Personen
    • Behandlungsdauer: 10 Tage
    • bei wiederholter Exposition vorbeugende Verabreichung über 3 Monate
  • Therapie
    • Therapiebeginn so rasch wie möglich, spätestens jedoch 48 Stunden nach Ausbruch der Erkrankung
    • Behandlungsdauer: 1 - 2 Tage über Abklingen der Symptome hinaus
• Vigilanzminderung (im Anschluss an parenterale Behandlung mit Amantadin)
  • 2 Filmtabletten (200 mg Amantadinhemisulfat) / Tag
  • Behandlungsdauer: bis zu 4 Wochen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • GFR 80 - 60 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / 12 Stunden
  • GFR 60 - 50 ml / Min.: abwechselnd 200 mg Amantadinhemisulfat 1mal / 2 Tage und 100 mg Amantadinsulfat 1mal / 2 Tage oder 150 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Tag
  • GFR 50 - 30 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Tag
  • GFR 30 - 20 ml / Min.: 200 mg Amantadinhemisulfat 2mal / Woche
  • GFR 20 - 10 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 3mal / Woche
  • GFR < 10 ml / Min. und Hämodialyse-Patienten: 200 und 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Woche oder 1mal / 2 Wochen

Indikation

• Parkinsonsyndrome
  • Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B.
    • Rigor
    • Tremor
    • Hypo- bzw. Akinesie
  • Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingten extrapyramidalen Symptome wie
    • Frühdyskinesie
    • Akathisie
    • Parkinsonoid
• Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen
• Chemoprophylaxe von Influenza-Infektionen bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten Influenza A-Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr besteht
• Chemotherapie der Influenza A-Infektion
  • Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach Ausbruch der Erkrankung
  • Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden
• Hinweis:
  • Voraussetzung der Anwendung in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des gesamten Behandlungszeitraumes
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amantadin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amantadinverbindungen
• schwere, nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
• Kardiomyopathien und Myocarditiden
• AV-Block Grad II und III
• Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute)
• langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms)
• erkennbare U-Wellen
• angeborenes QT-Syndrom in der Familienanamnese
• schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes in der Anamnese
• Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
• gleichzeitige Gabe von Amantadin und Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, z.B.
  • bestimmte Antiarrhythmika der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol)
  • bestimmte Antipsychotika (wie z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Haloperidol, Pimozid)
  • bestimmte tri- und tetrazyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin)
  • bestimmte Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin)
  • bestimmte Makrolid-Antibiotika (wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
  • bestimmte Gyrasehemmer (wie z.B. Sparfloxacin)
  • Azol-Antimykotika
  • Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid oder Bepridil

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren

geringfügig

Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Chinidin und Derivate

Zusammensetzung

W	Amantadin sulfat	100 mg
=	Amantadin	75.52 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Gelborange S	0.646 mg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	130 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K25	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
100 Stück	17.85 €	Filmtabletten
100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
20 Stück	13.08 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb