Amantadin AL 100 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amantadin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung des Parkinson-Syndroms und medikamentös bedingter Bewegungsstörungen
  • einschleichend dosieren
  • jeweilige Dosis orientiert am therapeutischen Effekt
  • erste 4 - 7 Tage: 1 Filmtablette (100 mg Amantadinhemisulfat) / Tag
  • wöchentliche Steigerung um gleiche Dosis bis Erreichen der Erhaltungsdosis
  • wirksame Dosis: 1 - 3 Filmtabletten (100 - 300 mg Amantadinhemisulfat) 2mal / Tag
  • Tageshöchstdosis: 6 Filmtabletten (600 mg Amantadinhemisulfat)
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes
    • vom behandelnden Arzt bestimmt
  • Patient darf das Arzneimittel nicht eigenmächtig absetzen
  • plötzliches Absetzen vermeiden (starke Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise und Absetzerscheinungen bis hin zum Delir möglich)
  • ältere Patienten, insbes. bei Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen: Therapiebeginn mit geringerer Dosis
  • Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln: individuelle Dosisanpassung
  • Vorbehandlung mit Amantadin-Infusionslösung: höhere Anfangsdosis
  • akute Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise: Anwendung einer Amantadin-Infusionsbehandlung
• Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A
  • Kinder (>/= 5 Jahre)
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag (100 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Kinder (>/= 10 Jahre oder >/= 45 kg KG)
    • 1 Filmtablette 2mal / Tag (200 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Erwachsene (</= 64 Jahre)
    • 1 Filmtablette 2mal / Tag oder 2 Filmtabletten 1mal / Tag (200 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag (100 mg Amantadinhemisulfat / Tag)
  • Prophylaxe
    • Therapiebeginn möglichst vor Exposition oder sobald wie möglich nach erstem Kontakt mit erkrankten Personen
    • Behandlungsdauer: 10 Tage
    • bei wiederholter Exposition vorbeugende Verabreichung über 3 Monate
  • Therapie
    • Therapiebeginn so rasch wie möglich, spätestens jedoch 48 Stunden nach Ausbruch der Erkrankung
    • Behandlungsdauer: 1 - 2 Tage über Abklingen der Symptome hinaus
• Vigilanzminderung (im Anschluss an parenterale Behandlung mit Amantadin)
  • 2 Filmtabletten (200 mg Amantadinhemisulfat) / Tag
  • Behandlungsdauer: bis zu 4 Wochen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • GFR 80 - 60 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / 12 Stunden
  • GFR 60 - 50 ml / Min.: abwechselnd 200 mg Amantadinhemisulfat 1mal / 2 Tage und 100 mg Amantadinsulfat 1mal / 2 Tage oder 150 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Tag
  • GFR 50 - 30 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Tag
  • GFR 30 - 20 ml / Min.: 200 mg Amantadinhemisulfat 2mal / Woche
  • GFR 20 - 10 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 3mal / Woche
  • GFR < 10 ml / Min. und Hämodialyse-Patienten: 200 und 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Woche oder 1mal / 2 Wochen

Indikation

• Parkinsonsyndrome
  • Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B.
    • Rigor
    • Tremor
    • Hypo- bzw. Akinesie
  • Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingten extrapyramidalen Symptome wie
    • Frühdyskinesie
    • Akathisie
    • Parkinsonoid
• Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen
• Chemoprophylaxe von Influenza-Infektionen bei ungeimpften Personen oder bei geimpften Personen im Rahmen von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten Influenza A-Subtyp, wenn und solange Infektionsgefahr besteht
• Chemotherapie der Influenza A-Infektion
  • Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48 Stunden nach Ausbruch der Erkrankung
  • Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus fortgeführt werden
• Hinweis:
  • Voraussetzung der Anwendung in der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des gesamten Behandlungszeitraumes
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amantadin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amantadinverbindungen
• schwere, nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
• Kardiomyopathien und Myocarditiden
• AV-Block Grad II und III
• Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute)
• langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms)
• erkennbare U-Wellen
• angeborenes QT-Syndrom in der Familienanamnese
• schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes in der Anamnese
• Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
• gleichzeitige Gabe von Amantadin und Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, z.B.
  • bestimmte Antiarrhythmika der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol)
  • bestimmte Antipsychotika (wie z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Haloperidol, Pimozid)
  • bestimmte tri- und tetrazyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin)
  • bestimmte Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin)
  • bestimmte Makrolid-Antibiotika (wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
  • bestimmte Gyrasehemmer (wie z.B. Sparfloxacin)
  • Azol-Antimykotika
  • Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid oder Bepridil

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren

geringfügig

Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Chinidin und Derivate

Zusammensetzung

W	Amantadin sulfat	100 mg
=	Amantadin	75.52 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eudragit NE 30 D	+
H	Gelborange S	0.646 mg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	130 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K25	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	17.85 €	Filmtabletten
100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Filmtabletten
20 Stück	13.08 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb