Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amantadin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung des Parkinson-Syndroms und medikamentös bedingter Bewegungsstörungen
    • einschleichend dosieren
    • jeweilige Dosis orientiert am therapeutischen Effekt
    • erste 4 - 7 Tage: 100 mg Amantadinhemisulfat / Tag
    • wöchentliche Steigerung um gleiche Dosis bis Erreichen der Erhaltungsdosis
    • wirksame Dosis: 1 - 3 Tabletten (200 - 600 mg Amantadinhemisulfat) / Tag, verteilt auf bis zu 3 Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes
      • vom behandelnden Arzt bestimmt
    • Patient darf das Arzneimittel nicht eigenmächtig absetzen
    • plötzliches Absetzen vermeiden (starke Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise und Absetzerscheinungen bis hin zum Delir möglich)
    • ältere Patienten, insbes. bei Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen: Therapiebeginn mit geringerer Dosis
    • Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln: individuelle Dosisanpassung
    • Vorbehandlung mit Amantadin-Infusionslösung: höhere Anfangsdosis
    • akute Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise: Anwendung einer Amantadin-Infusionsbehandlung
  • Vigilanzminderung (im Anschluss an parenterale Behandlung mit Amantadin)
    • 1 Tablette (200 mg Amantadinhemisulfat) / Tag
    • Behandlungsdauer: bis zu 4 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • GFR 80 - 60 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisufat 1mal / 12 Stunden
    • GFR 60 - 50 ml / Min.: abwechselnd 200 mg Amantadinhemisulfat 1mal / 2 Tage und 100 mg Amantadinsulfat 1mal / 2 Tage
    • GFR 50 - 30 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Tag
    • GFR 30 - 20 ml / Min.: 200 mg Amantadinhemisulfat 2mal / Woche
    • GFR 20 - 10 ml / Min.: 100 mg Amantadinhemisulfat 3 mal / Woche
    • GFR < 10 ml / Min. und Hämodialyse-Patienten: 200 und 100 mg Amantadinhemisulfat 1mal / Woche oder 1mal / 2 Wochen

Indikation

  • Parkinsonsyndrome
    • Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B.
      • Rigor
      • Tremor
      • Hypo- bzw. Akinesie
    • Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingten extrapyramidalen Symptome wie
      • Frühdyskinesie
      • Akathisie
      • Parkinsonoid
  • Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen verschiedener Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung begonnenen Behandlung bis zu 4 Wochen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amantadin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amantadinverbindungen
  • schwere, nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
  • Kardiomyopathien und Myocarditiden
  • AV-Block Grad II und III
  • Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute)
  • langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms)
  • erkennbare U-Wellen
  • angeborenes QT-Syndrom in der Familienanamnese
  • schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade de pointes in der Anamnese
  • Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
  • gleichzeitige Gabe von Amantadin und Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, z.B.
    • bestimmte Antiarrhythmika der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol)
    • bestimmte Antipsychotika (wie z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Haloperidol, Pimozid)
    • bestimmte tri- und tetrazyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin)
    • bestimmte Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin)
    • bestimmte Makrolid-Antibiotika (wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
    • bestimmte Gyrasehemmer (wie z.B. Sparfloxacin)
    • Azol-Antimykotika
    • Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid oder Bepridil

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Chinidin und Derivate
Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin

Zusammensetzung

WAmantadin sulfat200 mg
=Amantadin151.03 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEudragit NE 30 D+
HGelborange S2.706 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose144 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 14.91 € Filmtabletten
100 Stück 27.57 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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