Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amantadin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. Bei Dosiserhöhungen zu einem späteren Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen. Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amantadin oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen. Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der in Kategorie "Kontraindikation (absolut)" genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden.
    • Parkinson-Syndrome
      • Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt.
      • Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 - 7 Tagen 1-mal täglich 1 Filmtablette Amantadin HEXAL® 100 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhemisulfat pro Tag) zu verabreichen und dann wöchentlich um die gleiche Dosis zu steigern, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.
      • Als wirksame Dosen sind 2-mal täglich 1 - 3 Filmtabletten Amantadin HEXAL® 100 mg (entsprechend 200 - 600 mg Amantadinhemisulfat pro Tag) anzusehen.
      • Amantadin HEXAL® 200 mg eignet sich zur Fortsetzung der mit Amantadin begonnenen Therapie. Die Ersteinstellung des Patienten sollte bereits mit Filmtabletten zu 100 mg Amantadinhemisulfat erfolgt sein.
      • Die während der Therapie erreichte Erhaltungsdosis kann dann auf die Dosisstärke zu 200 mg (entsprechend 1 Filmtablette Amantadin HEXAL® 200 mg) umgestellt und fortgeführt werden.
      • Die Tageshöchstdosis von 6 Filmtabletten Amantadin HEXAL® 100 mg oder 3 Filmtabletten Amantadin HEXAL® 200 mg (entsprechend 600 mg Amantadinhemisulfat) sollte nicht überschritten werden.
      • Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen, sollte mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
      • Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln ist die Dosierung individuell anzupassen.
      • Falls bereits mit einer Amantadin-Infusionslösung vorbehandelt wurde, kann die Anfangsdosis höher gewählt werden.
      • Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer akinetischen Krise wird eine Amantadin-Infusionsbehandlung angewendet.
    • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
      • Grundsätzlich ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Höhe der Dosis an das Ausmaß der verringerten Nierenclearance (gemessen an der glomerulären Filtrationsrate = GFR) anzupassen wie folgt:
        • GFR (ml/min): 80 - 60
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 100 mg
          • Dosierungsintervall: alle 12 Stunden
        • GFR (ml/min): 60 - 50
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 200 mg und 100 mg* oder 150 mg**
          • Dosierungsintervall: jeden 2. Tag* abwechselnd oder 1-mal täglich**
        • GFR (ml/min): 50 - 30
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 100 mg
          • Dosierungsintervall: 1-mal täglich
        • GFR (ml/min): 30 - 20
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 200 mg
          • Dosierungsintervall: 2-mal wöchentlich
        • GFR (ml/min): 20 - 10
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 100 mg
          • Dosierungsintervall: 3-mal wöchentlich
        • GFR (ml/min): < 10 und Hämodialyse
          • Dosierung (Amantadinhemisulfat): 200 mg und 100 mg
          • Dosierungsintervall: wöchentlich oder jede 2. Woche
        • * zu erreichen durch abwechselnde Gaben von jeweils 1-mal 1 Filmtablette Amantadin HEXAL® 100 mg bzw. 1-mal 1/2 Filmtablette Amantadin HEXAL® 200 mg und 1-mal 2 Filmtabletten Amantadin HEXAL® 100 mg bzw. 1-mal 1 Filmtablette Amantadin HEXAL® 200 mg
        • ** zu erreichen durch Gabe von 1-mal 11/2 Filmtabletten Amantadin HEXAL® 100 mg bzw. 1-mal 1/2 und 1/4 Filmtablette Amantadin HEXAL® 200 mg
      • Um die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) abschätzen zu können, darf folgende Näherung angewendet werden:
        • ClKr = (140-Alter) x Gewicht geteilt durch 72 x Kreatinin
          • wobei ClKr = Kreatininclearance in ml/min
          • und Kreatinin = Serumkreatinin in mg/100 ml ist
      • Der so berechnete Wert der Kreatininclearance gilt für Männer, er beträgt für Frauen ca. 85% und darf der Inulinclearance zur Ermittlung der GFR (beim Erwachsenen 120 ml/min) gleichgesetzt werden.
      • Amantadin ist nur bedingt dialysierfähig (ca. 5%).
  • Kinder
    • Ausreichende Erfahrungen bei Kindern liegen nicht vor. Die Anwendung von Amantadin HEXAL® ist bei Kindern ab 5 Jahre nur zur Prophylaxe und Behandlung der Virusgrippe Typ A vorgesehen.
  • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes und wird vom behandelnden Arzt entschieden. Der Patient darf das Arzneimittel nicht eigenmächtig absetzen.
  • Ein plötzliches Absetzen der Einnahme von Amantadin HEXAL® ist zu vermeiden, da es sonst bei Parkinson-Patienten zu einer starken Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise kommen kann, und Absetzerscheinungen bis hin zu einem Delir auftreten können.

Indikation

  • Parkinson-Syndrome
    • zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese
    • durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Amantadin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium IV)
    • Kardiomyopathien und Myokarditiden
    • AV-Block Grad II und III
    • vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min
    • bekanntem langem QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms) oder erkennbaren U-Wellen oder angeborenem QT-Syndrom in der Familienanamnese
    • einer Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien einschließlich Torsade de pointes
    • gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT-verlängernden Arzneimitteln
    • Verminderung von Kalium und Magnesium im Blut.
  • Amantadin darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit
    • Prostatahypertrophie
    • Engwinkelglaukom
    • Niereninsuffizienz (verschiedener Schweregrade; durch eine Verschlechterung der Filtrationsleistung der Nieren besteht die Gefahr der Kumulation)
    • Erregungs- und Verwirrtheitszuständen
    • deliranten Syndromen sowie exogenen Psychosen in der Anamnese
    • sowie bei Patienten, die mit Memantin behandelt werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Amantadin /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Amantadin /Chinidin und Derivate
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WAmantadin sulfat200 mg
=Amantadin151.03 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 27.66 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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