Amantadin STADA 100mg Tabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: AmantadinAmantadin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Amantadin |
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Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Parkinson-Syndrome, durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome
- allgemein
- vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ein EKG (50 mm/s) schreiben und frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell bestimmen
- bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben werden
- danach EKG-Kontrollen zumindest jährlich
- Patienten mit QTc - Vorwerten > 420 ms, oder mit QTc-Anstieg > 60 ms unter Amantadin oder mit QTc-Zeiten > 480ms unter Amantadin sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen
- damit kann sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden
- Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen
- einschleichend dosieren
- jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischem Effekt
- erste 4 - 7 Tage: 1 Filmtablette (100 mg Amantadinhydrochlorid) 1mal / Tag
- anschließend wöchentliche Dosissteigerung um gleiche Dosis bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis
- wirksame Dosen: 1 - 2 Filmtabletten (100 - 200 mg Amantadinhydrochlorid) 2mal / Tag
- Behandlungsdauer
- abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes
- vom behandelnden Arzt bestimmt
- nicht eigenmächtig absetzen!
- plötzliches Absetzen vermeiden (starke Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise und Absetzerscheinungen bis hin zum Delir möglich)
- Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln: individuelle Dosisanpassung
- bei Vorbehandlung mit Amantadin-Infusionslösung: höhere Anfangsdosis wählen
- bei akuter Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise: Anwendung einer Amantadin-Infusionsbehandlung
- allgemein
Dosisanpassung
- ältere Patienten, insbes. mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie deliranten Syndrome
- Behandlunsbeginn mit geringerer Dosis
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Dosisanpassung an Ausmaß der verringerten Nierenclearance
- GFR: 80 - 60 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / 12 Stunden
- GFR: 60 - 50 ml / Min.: 150 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / Tag
- GFR: 50 - 30 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / Tag
- GFR: 30 - 20 ml / Min.: 200 mg Amantadinhydrochlorid 2mal / Woche
- GFR: 20 - 10 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 3mal / Woche
- GFR < 10 ml / Min. und Hämodialyse-Patienten: 200 und 100 mg Amantadinhydrochlorid wöchentlich oder jede 2. Woche
- Amantadin ist nur bedingt dialysierfähig (ca. 5%)
- Dosisanpassung an Ausmaß der verringerten Nierenclearance
Indikation
- Parkinson-Syndrome
- Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese
- durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amantadin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Amantadinverbindungen
- schwere, nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
- Kardiomyopathien und Myocarditiden
- AV-Block Grad II und III
- Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute)
- langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms)
- erkennbare U-Wellen
- angeborenes QT-Syndrom in der Familienanamnese
- schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes in der Anamnese
- Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
- gleichzeitige Gabe von Amantadin und Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, z.B.
- bestimmte Antiarrhythmika der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol)
- bestimmte Antipsychotika (wie z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Haloperidol, Pimozid)
- bestimmte tri- und tetrazyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin)
- bestimmte Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin)
- bestimmte Makrolid-Antibiotika (wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
- bestimmte Gyrasehemmer (wie z.B. Sparfloxacin)
- Azol-Antimykotika
- Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid oder Bepridil
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenLevodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Memantin /NMDA-AntagonistenInfluenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Amantadin /Thiazid-Diuretika
geringfügig
Amantadin /Chinidin und DerivateBrivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Amantadin hydrochlorid | 100 mg |
= | Amantadin | 80.58 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Crospovidon | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Povidon K25 | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Anticholinerger Effekt | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
100 Stück | 18.08 € | Tabletten |
30 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Tabletten |
30 Stück | 14.04 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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