Amantadin STADA 100mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amantadin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Parkinson-Syndrome, durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome
  • allgemein
    • vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ein EKG (50 mm/s) schreiben und frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell bestimmen
    • bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und 2 Wochen nachher geschrieben werden
    • danach EKG-Kontrollen zumindest jährlich
    • Patienten mit QTc - Vorwerten > 420 ms, oder mit QTc-Anstieg > 60 ms unter Amantadin oder mit QTc-Zeiten > 480ms unter Amantadin sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen
    • damit kann sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsade-de-pointes-Kammertachykardie verhindert werden
  • Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen
    • einschleichend dosieren
    • jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischem Effekt
    • erste 4 - 7 Tage: 1 Filmtablette (100 mg Amantadinhydrochlorid) 1mal / Tag
    • anschließend wöchentliche Dosissteigerung um gleiche Dosis bis zum Erreichen der Erhaltungsdosis
    • wirksame Dosen: 1 - 2 Filmtabletten (100 - 200 mg Amantadinhydrochlorid) 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere des Krankheitsbildes
    • vom behandelnden Arzt bestimmt
    • nicht eigenmächtig absetzen!
    • plötzliches Absetzen vermeiden (starke Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise und Absetzerscheinungen bis hin zum Delir möglich)
  • Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln: individuelle Dosisanpassung
  • bei Vorbehandlung mit Amantadin-Infusionslösung: höhere Anfangsdosis wählen
  • bei akuter Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise: Anwendung einer Amantadin-Infusionsbehandlung

Dosisanpassung

• ältere Patienten, insbes. mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie deliranten Syndrome
  • Behandlunsbeginn mit geringerer Dosis
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisanpassung an Ausmaß der verringerten Nierenclearance
    • GFR: 80 - 60 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / 12 Stunden
    • GFR: 60 - 50 ml / Min.: 150 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / Tag
    • GFR: 50 - 30 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 1mal / Tag
    • GFR: 30 - 20 ml / Min.: 200 mg Amantadinhydrochlorid 2mal / Woche
    • GFR: 20 - 10 ml / Min.: 100 mg Amantadinhydrochlorid 3mal / Woche
    • GFR < 10 ml / Min. und Hämodialyse-Patienten: 200 und 100 mg Amantadinhydrochlorid wöchentlich oder jede 2. Woche
  • Amantadin ist nur bedingt dialysierfähig (ca. 5%)

     

Indikation

• Parkinson-Syndrome
  • Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z.B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese
• durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amantadin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amantadinverbindungen
• schwere, nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
• Kardiomyopathien und Myocarditiden
• AV-Block Grad II und III
• Bradykardie (< 55 Schläge pro Minute)
• langes QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms)
• erkennbare U-Wellen
• angeborenes QT-Syndrom in der Familienanamnese
• schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Torsade de Pointes in der Anamnese
• Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie
• gleichzeitige Gabe von Amantadin und Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, z.B.
  • bestimmte Antiarrhythmika der Klasse IA (wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und der Klasse III (wie z.B. Amiodaron, Sotalol)
  • bestimmte Antipsychotika (wie z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Haloperidol, Pimozid)
  • bestimmte tri- und tetrazyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin)
  • bestimmte Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin)
  • bestimmte Makrolid-Antibiotika (wie z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
  • bestimmte Gyrasehemmer (wie z.B. Sparfloxacin)
  • Azol-Antimykotika
  • Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin, Cisaprid oder Bepridil

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Antiadiposita, zentral wirksam
Amantadin /Thiazid-Diuretika

geringfügig

Amantadin /Chinidin und Derivate
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Amantadin hydrochlorid	100 mg
=	Amantadin	80.58 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	18.08 €	Tabletten
30 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
30 Stück	14.04 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb