Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amantadin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
  • Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen.
  • Bei Dosiserhöhungen zu späterem Zeitpunkt muss ein solches EKG vorher und zwei Wochen nachher geschrieben werden.
  • Danach haben EKG-Kontrollen zumindest jährlich zu erfolgen.
  • Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms oder mit einem QTc-Anstieg von über 60 ms unter Amantadin-HCl Sandoz 200 mg oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg sowie mit erkennbaren U-Wellen sind von der Behandlung auszuschließen.
    • Damit kann bei gleichzeitiger Beachtung der genannten Gegenanzeigen die sehr seltene, aber bedrohliche Nebenwirkung Torsadedepointes-Kammertachykardie verhindert werden.
  • Parkinson-Syndrome:
    • Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend; die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt.
    • Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4-7 Tagen 1-mal täglich 1/2 Tablette Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg (entsprechend 100 mg Amantadinhydrochlorid pro Tag) zu verabreichen und dann wöchentlich um die gleiche Dosis zu steigern, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.
    • Als wirksame Dosen sind 2-mal täglich 1/2 -1 Tablette Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg (entsprechend 200-400 mg Amantadinhydrochlorid/Tag) anzusehen.
    • Die Tageshöchstdosis von 2 Tabletten (entsprechend 400 mg Amantadinhydrochlorid) sollte nicht überschritten werden.
  • Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen, sollte mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
  • Bei einer Kombinationsbehandlung mit anderen Antiparkinsonmitteln ist die Dosierung individuell anzupassen.
  • Falls bereits mit einer Amantadin-Infusionslösung vorbehandelt wurde, kann die Anfangsdosis höher gewählt werden.
  • Bei akuter Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik im Sinne einer akinetischen Krise wird eine Amantadin-Infusionsbehandlung angewendet.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
    • Grundsätzlich ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Höhe der Dosis an das Ausmaß der verringerten Nieren-Clearance (gemessen an der glomerulären Filtrationsrate = GFR) anzupassen wie folgt:
      • GFR (ml/min) 80-60
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 100 mg
        • Dosierungsintervall: alle 12 Stunden
      • GFR (ml/min) 60-50
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 200 mg und *) 100 mg
        • Dosierungsintervall: jeden 2.Tag abwechselnd *)
      • GFR (ml/min) 50-30
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 100 mg
        • Dosierungsintervall: 1-mal täglich
      • GFR (ml/min) 30-20
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 200 mg
        • Dosierungsintervall: 2-mal wöchentlich
      • GFR (ml/min) 20-10
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 100 mg
        • Dosierungsintervall: 3-mal wöchentlich
      • GFR (ml/min) < 10 und Hämodialyse
        • Dosierung (Amantadinhydrochlorid): 200 mg und 100 mg
        • Dosierungsintervall: wöchentlich oder jede 2. Woche
      • *) zu erreichen durch abwechselnde Gaben von jeweils 1-mal 1/2 Tablette zu 200 mg und 1-mal 1 Tablette zu 200 mg Amantadinhydrochlorid
    • Um die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) abschätzen zu können, darf folgende Näherung angewendet werden:
    • ClKR= (140-Alter) * Gewicht / 72 * Kreatinin
      • wobei ClKr = Kreatinin-Clearance in ml/min und Kreatinin = Serumkreatinin in mg/100 ml ist.
    • Der so berechnete Wert der Kreatinin-Clearance gilt für Männer, er beträgt für Frauen ca. 85% und darf der Inulin-Clearance zur Ermittlung der GFR (beim Erwachsenen 120 ml/min) gleichgesetzt werden. Amantadin ist nur bedingt dialysierfähig (ca. 5%).
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes und wird vom behandelnden Arzt entschieden.
    • Der Patient darf das Arzneimittel nicht eigenmächtig absetzen.
    • Ein plötzliches Absetzen der Einnahme von Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg ist zu vermeiden, da es sonst bei Parkinson-Patienten zu starker Verschlechterung der extrapyramidalen Symptomatik bis hin zur akinetischen Krise kommen kann und Absetzerscheinungen bis hin zu einem Delir auftreten können.

Indikation

  • Parkinson-Syndrome:
    • Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese.
  • durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
    • Überempfindlichkeit gegenüber Amantadin-Verbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
    • schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV)
    • Kardiomyopathien und Myocarditiden
    • AV-Block Grad II und III
    • vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min
    • bekanntem langem QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms) oder erkennbaren U-Wellen oder angeborenem QT-Syndrom in der Familienanamnese
    • einer Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien einschließlich Torsade de pointes
    • gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT-verlängernden Arzneimitteln
    • Verminderung von Kalium oder Magnesium im Blut.
  • Amantadin-HCl Sandoz® 200 mg darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit:
    • Prostatahypertrophie
    • Engwinkelglaukom
    • Niereninsuffizienz (verschiedener Schweregrade; durch eine Verschlechterung der Filtrationsleistung der Nieren besteht die Gefahr der Kumulation)
    • Erregungs- und Verwirrtheitszuständen
    • deliranten Syndromen sowie exogenen Psychosen in der Anamnese
    • sowie bei Patienten, die mit Memantin behandelt werden.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
Influenza-Virus-Impfstoff /Virustatika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Triamteren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Amantadin /Chinidin und Derivate
Amantadin /Trimethoprim
Amantadin /Bupropion
Anticholinergika /Amantadin

Zusammensetzung

WAmantadin hydrochlorid200 mg
=Amantadin161.15 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 23.87 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.