Amaryl 1mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Glimepirid
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	120 Stück: 21.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Typ-2-Diabetes
  • Dosierung abhängig von Ergebnissen der Blut- und Harnzuckerbestimmungen
  • Anfangsdosis: 1 mg Glimepirid / Tag; bei ausreichender Stoffwechseleinstellung Dosierung beibehalten
  • schrittweise Dosiserhöhung, entsprechend glykämischer Situation bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung, in Intervallen von ca. 1 - 2 Wochen: 2, 3 oder 4 mg Glimepirid / Tag
  • Dosen > 4 mg Glimepirid / Tag verbessern nur in Einzelfällen die Wirkung
  • empfohlene Maximaldosis: 6 mg Glimepirid / Tag
  • Kombinationstherapie bei Patienten bei denen mit max. Tagesdosis von Metformin alleine keine ausreichende Stoffwechseleinstellung erzielt wird
    • Beibehaltung der Metformin-Dosierung
    • Behandlungsbeginn mit Glimeprid mit niedriger Dosis, dann schrittweise Dosiserhöhung in Abhängigkeit von angestrebter Stoffwechseleinstellung bis zur max. Tagesdosis
    • Beginn der Kombinationstherapie unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
  • Patienten ohne ausreichende Stoffwechseleinstellung mit max. Tagesdosis von Glimepirid
    • ggf. zusätzliche Insulingabe
    • Beibehaltung der Glimepirid-Dosierung
    • Beginn der Insulin-Behandlung mit niedriger Dosis, dann schrittweise Dosiserhöhung in Abhängigkeit von angestrebter Stoffwechseleinstellung
    • Beginn der Kombinationstherapie unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
  • Hinweise
    • Tritt bei einem Patienten, der 1 mg Glimepirid / Tag erhält, eine Hypoglykämie auf, kann er vermutlich mit Diät alleine ausreichend eingestellt werden
    • während Behandlung kann Glimepirid-Bedarf fallen (Verbesserung der Stoffwechseleinstellung geht mit erhöhter Insulin-Empfindlichkeit einher)
    • zur Hypoglykämievermeidung rechtzeitig Dosisreduktion oder Therapiebeendigung erwägen
    • evtl. Dosisanpassung notwendig bei Änderung von Gewicht / Lebensstil des Patienten oder anderer das Risiko einer Hypo-/ Hyperglykämie erhöhenden Faktoren
    • vergessene Einnahme einer Tablette nicht durch Erhöhung der nächsten Dosis korrigieren
    • bei Mahlzeiten in unregelmäßigen Abständen oder völligem Auslassen, Hypoglykämie während Behandlung möglich
  • Wechsel von anderen oralen Antidiabetika
    • bei Wechsel auf Glimepirid Stärke und Halbwertszeit der bisherigen Medikation beachten
    • in einigen Fällen, insbes. bei Antidiabetika mit langer Halbwertszeit (z.B. Chlorpropamid): Auswaschphase von wenigen Tagen ratsam (Risikoverminderung hypoglykämischer Reaktionen aufgrund des additiven Effekts)
    • empfohlene Anfangsdosis: 1 mg Glimepirid / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, je nach Ansprechen des Patienten schrittweise wie weiter oben beschrieben
  • Wechsel von Insulin auf Glimepirid
    • in Ausnahmefällen, in denen Typ-2-Diabetiker mit Insulin behandelt werden, Wechsel auf Glimepirid angezeigt
    • Wechsel nur unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung

Dosisanpassung

• Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • kontraindiziert bei schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist ein Wechsel auf Insulin erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • Kinder < 8 Jahre
    • keine verfügbaren Daten für die Anwendung von Glimepirid
  • Kinder 8 - 17 Jahre
    • begrenzte Daten zu Glimepirid als Monotherapie
  • verfügbare Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung in der Pädiatrie unzureichend
  • Anwendung wird deshalb hier nicht empfohlen

Indikation

• Behandlung bei Typ-2-Diabetes, wenn Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glimepirid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide
• insulinpflichtiger Diabetes
• diabetischesKoma
• Ketoazidose
• schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • bei schweren Leberfunktionsstörungen Wechsel auf Insulin erforderlich
• Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Sulfonamide
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Cyclophosphamid
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Ethanol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle

geringfügig

Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Ivacaftor
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Sulfonylharnstoffe /Fluvoxamin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Ciclosporin /Sulfonylharnstoffe
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe /Johanniskraut
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Sulfonylharnstoffe /Schleifendiuretika
Sulfonylharnstoffe /SGLT-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Sulfonylharnstoffe /Trofosfamid
Antidiabetika, orale /Valproinsäure
Antidiabetika /Nortriptylin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Sulfonylharnstoffe /Hydantoine
Sulfonylharnstoffe /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

W	Glimepirid	1 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Lactose 1-Wasser	69 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K25	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
120 Stück	21.43 €	Tabletten
300 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
30 Stück	13.2 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
120 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
300 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb