AMBENE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenylbutazon
Hersteller	Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	50 Stück: 19.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute Schübe der Spondylitis ankylosans oder chronischen Polyarthritis
  • zu Beginn, je nach Schwere der Erkrankung: 1 Filmtablette 2 - 3mal / Tag (400 - 600 mg Phenylbutazon / Tag)
  • in den folgenden Tagen: 1 - 2 Filmtabletten / Tag (200 - 400 mg Phenylbutazon / Tag)
  • bei ausnahmsweise länger durchgeführter Anwendung vor und während Therapie Blutbildkontrollen durchführen
• Gichtanfall
  • einmalige Initialdosis: 2 Filmtabletten (400 mg Phenylbutazon)
  • anschließend für 3 Tage: 1 Filmtablette (200 mg Phenylbutazon) 1mal / 12 Stunden
  • anschließend, falls weitere Therapie erforderlich ist, Dosisreduktion für 3 Tage: 1 Filmtablette (200 mg Phenylbutazon) / Tag
• Behandlungsdauer: max. 1 Woche

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosierung so niedrig wie möglich (häufigeres Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen)

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • akuten Schüben der Spondylitis ankylosans
  • akuten Schüben der chronischen Polyarthritis
  • Gichtanfall
• Hinweise
  • Anwendung grundsätzlich nur, wenn andere therapeutische Maßnahmen, einschließl. anderer nicht-steroidaler Antiphlogistika/Antirheumatika, unzureichend gewirkt haben
  • bes. strenge Indikationsstellung angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und Interaktionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylbutazon - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Phenylbutazon oder anderen Pyrazolon-Verbindungen
• bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungs- und Gerinnungsstörungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptischen Ulzera oder Hämorraghien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• allgemeine Blutungsneigung
• eingeschränkte Nierenfunktion
• eingeschränkte Leberfunktion
• schwere Herzinsuffizienz
• Kinder und Jugendliche
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Hydantoine /Phenylbutazon
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive

geringfügig

Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

Zusammensetzung

W	Phenylbutazon	200 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Eudragit E 100	+
H	Gelatine	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 6000	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	19.25 €	Filmtabletten
20 Stück	14.76 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb