AMBENE PARENTERAL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Butylpyrazolidine
Hersteller	Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 92.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthalten 400 mg Phenylbutazon-Natrium (entsprechend 373,40 mg Phenylbutazon) plus Lidocainhydrochlorid-1-Wasser als Lokalanästhetikum

• akute Schübe der Spondylitis ankylosans oder chronischen Polyarthritis
  • zu Beginn 1 Ampulle als Einmalgabe
  • bei parenteraler Therapie keine klinischen Vorteile, lediglich zusätzliche Risiken
  • Behandlungsdauer
    • Einmalgabe zur Therapieeinleitung, weitere Behandlung oral
    • <= 1 Woche

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Dosierung so niedrig wie möglich (häufigeres Auftreten gastrointestinaler Nebenwirkungen)

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • akuten Schüben der Spondylitis ankylosans
  • akuten Schüben der rheumatoiden Arthritis
  • Gichtanfall
• Hinweise
  • parenterale Anwendung bietet keinen Vorteil gegenüber oraler Darreichungsform und sollte daher nur erfolgen, wenn eine Einnahme nicht möglich ist
  • Anwendung grundsätzlich nur, wenn andere therapeutische Maßnahmen, einschließl. anderer nicht-steroidaler Antiphlogistika/Antirheumatika, unzureichend gewirkt haben
  • bes. strenge Indikationsstellung angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und Interaktionen
  • Gabe über Tageshöchstdosierung hinaus oder zusätzliche Einnahme/Anwendung anderer nicht steroidaler Antirheumatika (Ausnahme: niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Thrombozytenaggregationshemmung) nicht empfohlen (kein therapeutischer Nutzen, aber erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
  • falls nicht eine schrittweise Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen durchgeführt wird
  • Kreuzallergien möglich
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener Schock
• hypovolämischer Schock
• in der Geburtshilfe
  • zur Epiduralanästhesie bei
    • drohender Blutung
    • bereits bestehender Blutung
    • tiefer Implantation der Plazenta
  • Konzentrationen > 1 %
• speziell für Spinal- und Periduralanästhesie, z.B.
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lidocain /Antiarrythmika
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Idelalisib

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Hydantoine /Phenylbutazon
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lidocain /Cimetidin
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Lidocain /Fluvoxamin
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lidocain /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Lidocain
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lidocain /Mexiletin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Lidocain /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Lidocain /Propafenon
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

Zusammensetzung

W	Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	4 mg
=	Lidocain	3.25 mg
W	Phenylbutazon, Natriumsalz	400 mg
=	Phenylbutazon	373.38 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Propylenglycol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.24 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	28.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	92.14 €	Ampullen
1 Stück	13.76 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb