Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amikacin
Hersteller Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X50 Milliliter: 176.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 50 ml Lösung enthalten 250 mg Amikacin

  • Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Amikacin-empfindlichen gramnegativen Erregern
    • Erwachsene und Kinder (>= 6 Jahre)
      • 2 - 3 ml (10 - 15 mg Amikacin) / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 gleiche Einzeldosen
        • bei 70 kg KG: 140 - 210 ml / Tag
      • 3 ml (15 mg Amikacin) / kg KG 1mal / 24 Stunden
        • bei 70 kg KG: 210 ml / Tag
      • max. Tagesdosis: 300 ml (1,5 g Amikacin) nur bei vitaler Indikation, kurzfristig und unter ständiger Kontrolle des Patienten, auch bei schwergewichtigen Patienten
      • bei Erwachsenen: Gesamtdosis von 15 g Amikacin nicht überschreiten; evt. vorher applizierte andere Aminoglykoside entsprechend anrechnen
    • Kleinkinder (< 6 Jahre)
      • 3 ml (15 mg Amikacin) / kg KG / Tag, verteilt auf 2 gleiche Einzeldosen
      • Dosierung innerhalb der ersten 24 Stunden
        • initial: 2 ml (10 mg Amikacin) / kg KG
        • nach 12 Stunden: 1,5 ml ( 7,5 mg Amikacin) / kg KG
        • anschließend: 1,5 ml (7,5 mg Amikacin) / kg KG 1mal / 12 Stunden
    • Säuglinge (> 4 Wochen) und Kleinkinder
      • 3 - 4 ml (15 - 20 mg Amikacin) / kg KG 1mal / 24 Stunden
    • Behandlungsdauer: 3 - 10 Tage (je nach Schwere der Infektion)

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kontrolle der Amikacin-Serumspiegel: <= 30 - 35 µg / ml 30 und 90 Min. nach Infusion
    • bei GFR < 70 ml / Min.: Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls (Kumulation möglich)
    • bei gleichbleibender Initialdosis von 7,5 mg Amikacin / kg KG richtiges Dosisintervall durch Multiplikation des Serumkreatininwertes mit Faktor 9 errechnen
    • bei chronischer Niereninsuffizienz und bekannter Kreatinin-Clearance alle 12 Stunden zu gebende Erhaltungsdosis wie folgt berechnen
      • Kreatinin-Clearance des Patienten (ml / Min.), geteilt durch Kreatinin-Clearance Normalwert (ml / Min.) x 7,5 mg Amikacin / kg KG
      • Initialdosis: 7,5 mg Amikacin / kg KG
    • bei stärkerer Niereninsuffizienz
      • Kontrolle der Serumspiegel während Therapie
        • Talspiegel < 10 µg / ml
        • angestrebte Spitzenkonzentrationen ca. 25 µg / ml
    • unter Hämo- bzw. Peritonealdialyse
      • einmalig 1/2 normale Dosis jeweils am Ende eines Hämo- bzw. Dialysevorganges
    • Dosisanpassung bei 70 kg KG
      • Kreatinin-Clearance 70 - 80 ml / Min.; Serum-Kreatinin > 1,2 mg / 100 ml
        • 53 - 56 ml (266 - 280 mg Amikacin) 1mal / 12 Stunden
        • Tagesdosis: 7,6 - 8 mg / k g KG
      • Kreatinin-Clearance 40 - 69 ml / Min.; Serum-Kreatinin 1,3 - 2,2 mg / 100 ml
        • 29 - 53 ml (147 - 266 mg Amikacin) 1mal / 12 Stunden
        • Tagesdosis: 4,2 - 7,6 mg / kg KG
      • Kreatinin-Clearance 30 - 39 ml / Min.; Serum-Kreatinin 2,3 - 3,0 mg / 100 ml
        • 22 - 29 ml (112 - 147 mg Amikacin) 1mal / 12 Stunden
        • Tagesdosis: 3,2 - 4,2 mg / kg KG
      • Kreatinin-Clearance 20 - 29 ml / Min.; Serum-Kreatinin 3,1 - 4,2 mg / 100 ml
        • 15 - 22 ml (77 - 112 mg Amikacin) 1mal / 12 Stunden
        • Tagesdosis: 2,2 - 3,2 mg / kg KG
      • Kreatinin-Clearance 15 - 19 ml / Min.; Serum-Kreatinin 4,3 - 6,0 mg / 100 ml
        • 11 - 15 ml (56 - 77 mg Amikacin) 1mal / 12 Stunden
        • Tagesdosis: 1,6 - 2,2 mg / kg KG

Indikation

  • Behandlung schwerwiegender Infektionen mit Amikacin-empfindlichen gramnegativen Erregern einschließl.
    • Pseudomonaden
    • E. coli
    • indolnegativen und indol-positiven Proteus spp.
    • Klebsiellen
    • Enterobacter
    • Serratia
    • Salmonellen
    • Shigellen
  • angezeigt bei
    • Infektionen der Atemwege
    • Infektionen des Bauchraumes einschließl.
      • Peritonitis
    • schweren septischen Infektionen im Urogenitalbereich
    • nur in Kombination mit einem Betalaktam-Antibiotikum
      • Bakteriämie
      • Septikämie
      • Meningitis
      • Endokarditis
    • infektionsgefährdeten Verbrennungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amikacin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amikacin oder andere Aminoglykoside
  • Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WAmikacin bis (hydrogensulfat)333.5 mg
=Amikacin250 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X50 Milliliter 176.61 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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