AMILORID HCT AL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 14.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• arterielle Hypertonie; kardiale Ödeme
  • individuelle Dosierung, v.a. nach dem Behandlungserfolg
  • arterielle Hypertonie
    • initial: 1/2 Tablette (25 mg Hydrochlorothiazid plus 2,5 mg Amiloridhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: 12,5 mg Hydrochlorothiazid plus 1,25 mg Amiloridhydrochlorid / Tag (Darreichungsform mit niedrigerem Wirkstoffgehalt wählen)
  • kardiale Ödeme
    • 1/2 - 1 Tablette (25 - 50 mg Hydrochlorothiazid plus 2,5 - 5 mg Amiloridhydrochlorid) 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, auf max. 2 Tabletten (100 mg Hydrochlorothiazid plus 10 mg Amiloridhydrochlorid) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • zeitlich nicht begrenzt
    • richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
    • nach Langzeitbehandlung ausschleichend absetzen

 

Dosisanpassung

• Kinder
  • Anwendung kontraindiziert (keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosierung entsprechend der Nierenfunktionseinschränkung
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin- Clearance < 30 ml / Min. und/ oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml)
    • Anwendung kontraindiziert
    • Anwendung unwirksam und, da die glomeruläre Filtrationsrate weiter gesenkt wird, sogar schädlich
  • Kreatinin-Clearance: 30 - 60 ml / Min. und/ oder Serum-Kreatinin: 1,8 - 1,5 mg / 100 ml)
    • besonders sorgfältige Überwachung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • besonders sorgfältige Überwachung erforderlich
• schwer kardial dekompensierte Patienten (ausgeprägte Wassereinlagerung infolge Herzmuskelschwäche)
  • eingeschränkte Resorptin von Hydrochlorothiazid plus Amilorid möglich

Indikation

• arterielle Hypertonie
• kardiale Ödeme
• Hinweis
  • Kombinationspräparat nur empfohlen, wenn eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel - peroral

Hydrochlorothiazid und Amilorid

• Überempfindlichkeit gegen Amilorid, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion)
• schwere Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg / dl)
• diabetische Nephropathie
• akute Glomerulonephritis
• schwere Leberfunktionsstörung: Coma und Preacoma hepaticum
• Hyperkaliämie
• Hypokaliämie
• Hyponatriämie
• Hypovolämie
• Hyperkalzämie
• Gicht
• gleichzeitige Lithiumtherapie
• gleichzeitige Gabe von anderen kaliumsparenden Diuretika (z.B. Spironolacton, Triamteren), Kaliumpräparaten, kaliumreicher Diät
  • ausgenommen bei schwerer und/oder therapieresistenter Hypokaliämie unter sorgfältiger Kontrolle
• kontraindiziert, wenn Serumelektrolyte und Blutharnstoffspiegel nicht sorgfältig und regelmäßig überwacht werden können bei Patienten mit
  • Serumharnstoffspiegeln > 10 mmol/l
  • Diabetes mellitus
  • oder Serumkreatininwerten > 130 µmol/l
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Therapie sollte abgebrochen werden, sobald eine der oben genannten Gegenanzeigen bzw. eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • therapieresistente Stoffwechselentgleisung
  • ausgeprägte orthostatische Regulationsstörungen
  • ausgeprägte gastrointestinale Beschwerden
  • ausgeprägte zentralnervöse Störungen
  • Pankreatitis
  • akute Cholezystitis
  • Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie)
  • Auftreten einer Vaskulitis
  • Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit

Hydrochlorothiazid und Spironolacton

• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid, Spironolacton oder Sulfonamide
• Hypovolämie
• Dehydratation
• schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder
  • Serum-Kreatinin > 1,8 mg / 100 ml)
• Glomerulonephritis
• akutes Nierenversagen mit Anurie
• Praecoma und Coma hepaticum
• Hypokaliämie
• Hyperkaliämie
• Hyperkalzämie
• Hyponatriämie
• Gicht
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Hydrochlorothiazid und Triamteren

• Überempfindlichkeit gegen Triamteren, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion)
• schwere Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen oder Niereninsuffizienz mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion (Anurie); Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. und/oder Serum-Kreatinin > 1,8 mg/100 ml)
• akute Nierenentzündung (Glomerulonephritis)
• Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
• Hypokaliäme, die auf eine Behandlung nicht anspricht
• schwere Hyponatriämie
• Hyperkaliämie (> 5,5 mval/Liter)
• Hyperkalziämie
• Hypovolämie
• Gicht
• Zustände, die eine Übersäuerung des Blutes begünstigen (Prädisposition für eine respiratorische oder metabolische Azidose)
• Nierensteine in der Vorgeschichte
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Hinweis
  • Therapie sollte abgebrochen werden, sobald eine der genannten Gegenanzeigen auftritt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Eplerenon /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Diuretika, kaliumsparende /Nahrungsmittel, kaliumreiche
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Kaliumbromid /Diuretika
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Diuretika /SGLT-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Renin-Inhibitoren /Diuretika, kaliumsparende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Amifostin /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Inotersen /Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Diuretika, kaliumsparende /Calcineurin-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Diuretika, kaliumsparende /Trimethoprim
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Cimetidin /Amilorid
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Amilorid hydrochlorid 2-Wasser	5.68 mg
=	Amilorid	4.31 mg
=	Amilorid hydrochlorid	5 mg
W	Hydrochlorothiazid	50 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack	0.15 mg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	85 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.11 €	Tabletten
30 Stück	11.98 €	Tabletten
100 Stück	14.68 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb