Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amitriptylin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 32.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden. Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
  • Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit.
    • Erwachsene
      • Die Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich am Abend. Bei Bedarf kann die Dosis nach einer Woche in Schritten von 25 mg oder 50 mg auf bis zu 150 mg täglich gesteigert werden. Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
      • Die drei Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung von Amineurin® 100 mg retard in vier Teile. Dadurch kann die Dosierung in Schritten von 25 mg Amitriptylinhydrochlorid gesteigert werden.
    • Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • Die Anfangsdosis beträgt 25 mg am Abend.
      • Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesgesamtdosis auf bis zu 100 - 150 mg erhöht werden. Tägliche Dosen über 100 mg sind nur mit Vorsicht anzuwenden.
      • Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
    • Kinder und Jugendliche
      • Amitriptylin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
    • Dauer der Anwendung
      • Die antidepressive Wirkung setzt in der Regel nach 2 - 4 Wochen ein. Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden, normalerweise bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome, um einen Rückfall zu vermeiden.
  • Neuropathische Schmerzen, prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen, Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
    • Die Dosis ist für jeden Patienten individuell so einzustellen, dass ausreichende Analgesie bei einem tolerierbaren Maß an unerwünschten Arzneimittelwirkungen erzielt wird.
    • Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
    • Erwachsene
      • Die Anfangsdosis sollte 10 - 25 mg am Abend betragen. Die empfohlene Dosis beträgt 25 - 75 mg am Abend. Dosen über 100 mg sollten mit Vorsicht angewendet werden.
      • Die analgetische Wirkung setzt in der Regel nach 2 - 4 Wochen Behandlungsdauer ein.
    • Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • Eine Anfangsdosis von 10 - 25 mg am Abend wird empfohlen. Dosen über 75 mg sind mit Vorsicht anzuwenden.
      • Grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen. Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis erhöht werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Amitriptylin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
    • Dauer der Behandlung
      • Neuropathische Schmerzen
        • Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden. Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein. Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
      • Prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
        • Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
        • Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
  • Enuresis nocturna
    • Kinder und Jugendliche
      • Die empfohlenen Dosierungen sind:
        • Für Kinder von 6 bis 10 Jahren: 10 - 20 mg. Eine besser geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
        • Für Kinder ab 11 Jahren: 25 - 50 mg täglich
      • Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
      • Die Dosis ist 1 - 1 1/2 Stunden vor dem Schlafengehen einzunehmen.
      • Vor Beginn der Behandlung mit Amitriptylin ist ein EKG durchzuführen, um das Vorliegen eines Long-QT-Syndroms auszuschließen.
    • Dauer der Behandlung
      • Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
      • Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
      • Bei Beendigung der Behandlung sollte Amitriptylin schrittweise abgesetzt werden.
  • Besondere Patientengruppen
    • Eingeschränkte Nierenfunktion
      • Dieses Arzneimittel kann bei Personen mit Niereninsuffizienz in der üblichen Dosierung angewendet werden.
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • Vorsichtige Dosierung und nach Möglichkeit die Kontrolle der Serumspiegel sind ratsam.
    • Inhibitoren des Cytochrom-P450-Enzyms CYP2D6
      • Je nach individuellem Ansprechen ist eine niedrigere Dosis Amitriptylin in Betracht zu ziehen, wenn Amitriptylin zusammen mit einem starken CYP2D6-Inhibitor angewendet wird (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin).
    • Patienten mit bekannt langsamem CYP2D6- oder CYP2C19-Metabolismus
      • Bei diesen Patienten kann die Plasmakonzentration von Amitriptylin und seinem aktiven Metaboliten Nortriptylin erhöht sein. Eine Dosisverringerung auf 50% der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
  • Beendigung der Behandlung
    • Bei Beendigung der Behandlung sollte das Arzneimittel über mehrere Wochen schrittweise abgesetzt werden.

Indikation

  • Amineurin® 100 mg retard wird angewendet:
    • zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen
    • zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
    • zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen
    • zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen
    • zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde.
    • Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Kürzlich zurückliegender Herzinfarkt, Herzblock jeglichen Grades oder Herzrhythmusstörung und Koronarinsuffizienz.
  • Die gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern ist kontraindiziert.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin und MAO-Hemmern kann ein Serotoninsyndrom hervorrufen (eine Kombination von Symptomen, zu denen Agitiertheit, Verwirrtheit, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie gehören können).
  • Eine Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmers und frühestens einen Tag nach Absetzen des reversiblen Wirkstoffs Moclobemid eingeleitet werden. Eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin eingeleitet werden.
  • Schwere Lebererkrankung.
  • Kinder unter 6 Jahren.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Guanfacin /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Antidepressiva, trizyklische /Anorektika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WAmitriptylin hydrochlorid100 mg
=Amitriptylin88.4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb, Aluminiumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser73.3 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HNatrium alginat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 22.54 € Retard-Tabletten
100 Stück 32.49 € Retard-Tabletten
20 Stück 16.02 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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