amiodaron - ct 200mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amiodaron
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 64.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen; schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • Sättigungsdosis
    • 3 Tabletten (600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag für 8 - 10 Tage
    • in einigen Fällen bis 6 Tabletten (1200 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
  • Erhaltungsdosis
    
    • niedrigste effektive Dosis verabreichen (dosisabhängige Nebenwirkungen)
    • 1 Tablette (200 mg Amiodaronhydrochlorid) 1mal / Tag an 5 Tagen / Woche
    • in einigen Fällen 1 - 3 Tabletten (200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
  • Behandlungsdauer
    • bestimmt behandelnder Arzt
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
    • ggf. Dosisanpassung entsprechend KOF bzw. KG
      

Indikation

• symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z.B.
  • AV-junktionale Tachykardien
  • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
  • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
• schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
• Jodallergien
• Sinusbradykardie (< 55 Pulsschläge / Min.)
• alle Formen einer Erregungsleitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung), sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstandes)
  • einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens
  • AV-Block II. und III. Grades
  • bi- und trifaszikulären Blöcke
• Schilddrüsenerkrankungen
• vorbestehende QT-Verlängerung
• Hypokaliämie
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopathisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
• gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
• Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vardenafil /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Idelalisib
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Toremifen /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Cisaprid /Antiarrhythmika
Ranolazin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antikoagulanzien /Amiodaron
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Chinidin /Amiodaron
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Amiodaron /Fentanyl
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Methotrexat /Amiodaron
Hydantoine /Amiodaron
Amiodaron /Conivaptan
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Procainamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosutinib /Amiodaron
Amiodaron /Sofosbuvir
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Amiodaron /Iohexol
Amiodaron /Alitretinoin
Ciclosporin /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Amiodaron /Metronidazol
Agalsidase /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tizanidin /Antiarrhythmika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Cyclophosphamid /Amiodaron

geringfügig

Clonazepam /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Theophyllin /Amiodaron
Amiodaron /Orlistat
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika /Terbinafin
Amiodaron /Letermovir
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Simeprevir
Amiodaron /Cimetidin
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron
Apixaban /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Antiarrhythmika /Etravirin
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Amiodaron hydrochlorid	200 mg
=	Amiodaron	189.3 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K29-32	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	64.75 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb