Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 48.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen; schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Sättigungsdosis
      • 3 Tabletten (600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag für 8 - 10 Tage
      • in einigen Fällen bis 6 Tabletten (1200 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
    • Erhaltungsdosis
      • niedrigste effektive Dosis verabreichen (dosisabhängige Nebenwirkungen)
      • 1 Tablette (200 mg Amiodaronhydrochlorid) 1mal / Tag an 5 Tagen / Woche
      • in einigen Fällen 1 - 3 Tabletten (200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid) / Tag erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt behandelnder Arzt
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht belegt)
      • ggf. Dosisanpassung entsprechend KOF bzw. KG

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z.B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
      • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
  • schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
  • Jodallergien
  • Sinusbradykardie (< 55 Pulsschläge / Min.)
  • alle Formen einer Erregungsleitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung), sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstandes)
    • einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens
    • AV-Block II. und III. Grades
    • bi- und trifaszikulären Blöcke
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopathisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
  • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Idelalisib
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cobicistat
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Chinidin /Amiodaron
Lidocain /Antiarrythmika

mittelschwer

Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Methotrexat /Amiodaron
Amiodaron /Fentanyl
Hydantoine /Amiodaron
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosutinib /Amiodaron
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Amiodaron /Iohexol
Amiodaron /Sofosbuvir
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Agalsidase /Amiodaron
Amiodaron /Alitretinoin
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Cyclophosphamid /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Colchicin /Antiarrhythmika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Clonazepam /Amiodaron
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Theophyllin /Amiodaron
Amiodaron /Orlistat
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Terbinafin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Rifamycine
Irinotecan /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Amiodaron /Letermovir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Simeprevir
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Cimetidin
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Apixaban /Antiarrhythmika
Edoxaban /Amiodaron
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid200 mg
=Amiodaron189.3 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose38 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 48.98 € Tabletten
50 Stück 29.33 € Tabletten
20 Stück 18.0 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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