Amiodaron-ratiopharm 150mg/3ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amiodaron
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 38.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

• symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • direkte i.v. Injektion
    • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
    • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
  • einmalige Infusion
    • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
    • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
  • Dauerinfusion
    • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
  • Behandlungsdauer
    • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
  • Kinder und Jugendliche
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

• symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
  • AV-junktionale Tachykardien
  • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
  • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
• schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
• Hinweis
  • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
• schwere Ateminsuffizienz / Atemstillstand
• Kreislaufkollaps
• (schwere arterielle) Hypotonie
• Kardiomyopathie
• Herzinsuffizienz
• Schilddrüsenerkrankungen, einschl.
  • bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen oder
  • in der Vergangenheit vorgekommene Schilddrüsenfunktionsstörungen
• Iodallergien
• Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
• sino-atriale Herzblockade
• alle Formen einer (Erregungs-)Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung)
  • einschl.
    • Syndrom des kranken Sinusknotens / Sinusknotenerkrankungen
    • AV-Block II. und III. Grades (hochgradiger AV-Block)
    • bi- und trifaszikuläre Blöcke
  • sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
    • bei Patienten mit schweren Überleitungsstörungen (hochgradiger AV-Block, bifaszikulärer oder trifaszikulärer Block) oder Sinusknotenkrankheit sollte Amiodaron nur in spezialisierten Einrichtungen in Verbindung mit einem Schrittmacher verabreicht werden
• vorbestehende QT-Verlängerung
• Hypokaliämie
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
• Schwangerschaft (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
• Stillzeit (Ausnahme: lebensbedrohliche Situation)
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
• gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
• je nach Hersteller und Applikationsmöglichkeiten (Herstellerinformation beachten!):
  • kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern/pulsloser, defibrillationsresistenter ventrikulärer Tachykardie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /Idelalisib
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Amiodaron /MAO-Hemmer
Lidocain /Antiarrythmika
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin /Amiodaron

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Grapefruit
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Flecainid /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Amiodaron /Zolpidem
Agalsidase /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Cyclophosphamid /Amiodaron
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Amiodaron
Ciclosporin /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Amiodaron /Fentanyl
Amiodaron /Sofosbuvir
Procainamid /Amiodaron
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Colchicin /Antiarrhythmika
Hydantoine /Amiodaron
Amiodaron /Iohexol
Bosutinib /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Avatrombopag /Amiodaron
Methotrexat /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Amiodaron /Conivaptan
Relugolix /Antiarrhythmika
Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib

geringfügig

Amiodaron /Rifamycine
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Clonazepam /Amiodaron
Antiarrhythmika /Simeprevir
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Antiarrhythmika /Terbinafin
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Theophyllin /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Letermovir
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Amiodaron /Orlistat
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Cimetidin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Irinotecan /Amiodaron
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Apixaban /Antiarrhythmika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Edoxaban /Amiodaron

Zusammensetzung

W	Amiodaron hydrochlorid	150 mg
=	Amiodaron	141.98 mg
H	Benzyl alkohol	60 mg
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	38.16 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb