Amiodaron-ratiopharm 150mg/3ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amiodaron
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 37.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (3 ml) Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid

• symptomatische, tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • direkte i.v. Injektion
    • 5 mg / kg KG über mind. 3 Min.
    • mind. 15 Min. Abstand zu zweiter Injektion (auch wenn bei erster Injektion nicht die maximale Dosis gegeben wurde)
  • einmalige Infusion
    • 2 Ampullen (300 mg) in 250 ml Glukose-Lösung 5% über 20 Min. bis 2 Stunden
    • therapeutische Wirkungen innerhalb weniger Min., dann zunehmend nachlassend; Fortführung der Therapie mit Dauerinfusion
  • Dauerinfusion
    • 10 - 20 mg / kg KG in 250 - 500 ml Glukose-Lösung 5% während 24 h
  • Behandlungsdauer
    • normalerweise nur zur Therapieeinleitung (</= 1 Woche)
  • Kinder und Jugendliche
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen, daher Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder </= 3 Jahre: kontraindiziert

Indikation

• symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
  • AV-junktionale Tachykardien
  • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
  • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Indikation gilt für Patienten, die auf Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind
• schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • auf Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Amiodaron-Therapie verzichten
• Hinweis
  • Einsatz der Injektionslösung nur zur Therapieeinleitung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amiodaron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Amiodaron
• Iodallergien
• Sinusbradykardie (< als 55 Pulsschläge / Min.)
• alle Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
• Schilddrüsenerkrankungen
• vorbestehende QT-Verlängerung
• Hypokaliämie
• anamnestisch bekanntes angioneurotisches Ödem (hereditär oder idiopatisch, z.B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern
• gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
• gleichzeitige Anwendung von Simvastatin in einer Tagesdosis > 20 mg
• Kreislaufkollaps
• Hypotonie
• schwere Ateminsuffizienz
• Kardiomyopathie
• Herzinsuffizienz
• Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vardenafil /Antiarrhythmika
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Amiodaron
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Domperidon
Toremifen /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Chinidin /Amiodaron
Lidocain /Antiarrythmika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amiodaron /Fentanyl
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Hydantoine /Amiodaron
Methotrexat /Amiodaron
CFTR-Modulatoren / CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosutinib /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /Iohexol
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Amiodaron /Sofosbuvir
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Amiodaron /Alitretinoin
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Agalsidase /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cyclophosphamid /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Colchicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tizanidin /Antiarrhythmika

geringfügig

P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Clonazepam /Amiodaron
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin /Amiodaron
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Orlistat
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika /Terbinafin
Amiodaron /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Amiodaron /Letermovir
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Simeprevir
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Cimetidin
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron
Apixaban /Antiarrhythmika
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Amiodaron hydrochlorid	150 mg
=	Amiodaron	141.98 mg
H	Benzyl alkohol	60 mg
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	37.85 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb