Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 69.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
  • Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
    • Als Sättigungsdosis 8 - 10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1.200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag erforderlich werden.
    • Anschließend Reduzierung auf eine Erhaltungsdosis, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Amiodaron Sandoz® 200 mg) während 5 Tagen pro Woche beträgt.
    • Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Dosierungen von 200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 - 3 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag erforderlich.
    • Besonderer Hinweis
      • Da die meisten Nebenwirkungen dosisabhängig sind, sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis verabreicht werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist nicht nachgewiesen.
      • Zurzeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben.
      • Bei der Behandlung von Kindern sollte die Dosis entsprechend der Körperoberfläche bzw. dem Körpergewicht angepasst werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
    • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Amiodaron Sandoz® 200 mg darf nicht eingenommen werden bei
    • Sinusbradykardie (weniger als 55 Pulsschläge pro Minute)
    • allen Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
    • Schilddrüsenerkrankungen
    • vorbestehender QT-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Iodallergien und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem (hereditär oder idiopathisch, z. B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
    • gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
    • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Idelalisib
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vardenafil /Antiarrhythmika
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Ranolazin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antikoagulanzien /Amiodaron
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Chinidin /Amiodaron
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Lidocain /Antiarrythmika
Amiodaron /Fentanyl
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Methotrexat /Amiodaron
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Hydantoine /Amiodaron
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Bosutinib /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Amiodaron /Sofosbuvir
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /Iohexol
Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Amiodaron /Metronidazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Agalsidase /Amiodaron
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Cyclophosphamid /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Tizanidin /Antiarrhythmika

geringfügig

Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Clonazepam /Amiodaron
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Theophyllin /Amiodaron
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Amiodaron /Orlistat
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Antiarrhythmika /Terbinafin
Amiodaron /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Amiodaron /Letermovir
Antiarrhythmika /Etravirin
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Simeprevir
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Amiodaron /Cimetidin
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron
Apixaban /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid200 mg
=Amiodaron189.3 mg
HLactose 1-Wasser96 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 69.85 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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