Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 69.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
  • Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
    • Als Sättigungsdosis 8 - 10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1.200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag erforderlich werden.
    • Anschließend Reduzierung auf eine Erhaltungsdosis, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Amiodaron Sandoz® 200 mg) während 5 Tagen pro Woche beträgt.
    • Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Dosierungen von 200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 - 3 Tabletten Amiodaron Sandoz® 200 mg) pro Tag erforderlich.
    • Besonderer Hinweis
      • Da die meisten Nebenwirkungen dosisabhängig sind, sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis verabreicht werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist nicht nachgewiesen.
      • Zurzeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben.
      • Bei der Behandlung von Kindern sollte die Dosis entsprechend der Körperoberfläche bzw. dem Körpergewicht angepasst werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
    • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Amiodaron Sandoz® 200 mg darf nicht eingenommen werden bei
    • Sinusbradykardie (weniger als 55 Pulsschläge pro Minute)
    • allen Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
    • Schilddrüsenerkrankungen
    • vorbestehender QT-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Iodallergien und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem (hereditär oder idiopathisch, z. B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
    • gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
    • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Idelalisib
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vardenafil /Antiarrhythmika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antikoagulanzien /Amiodaron
Ranolazin /Antiarrhythmika
Cisaprid /Antiarrhythmika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Cobicistat
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Chinidin /Amiodaron
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Lidocain /Antiarrythmika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amiodaron /Fentanyl
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol

mittelschwer

Methotrexat /Amiodaron
Hydantoine /Amiodaron
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Immunsuppressiva /Amiodaron
Amiodaron /Zolpidem
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Flecainid /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Bosutinib /Amiodaron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /Sofosbuvir
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amiodaron /Iohexol
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Amiodaron /Metronidazol
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Agalsidase /Amiodaron
Amiodaron /Alitretinoin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tizanidin /Antiarrhythmika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Cyclophosphamid /Amiodaron

geringfügig

Clonazepam /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Theophyllin /Amiodaron
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Amiodaron /Orlistat
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Amiodaron /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Antiarrhythmika /Terbinafin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Amiodaron /Letermovir
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Simeprevir
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Amiodaron /Cimetidin
Lurasidon /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Edoxaban /Amiodaron
Apixaban /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Antiarrhythmika /Etravirin
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vismodegib /Amiodaron
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Inhibitoren

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid200 mg
=Amiodaron189.3 mg
HLactose 1-Wasser96 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 69.85 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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