Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amiodaron
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 48.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen.
  • Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
    • Als Sättigungsdosis 8 - 10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3 Tabletten AmioHEXAL® 200) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1.200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten AmioHEXAL® 200) pro Tag erforderlich werden.
    • Anschließend Reduzierung auf eine Erhaltungsdosis, die im Allgemeinen 200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette AmioHEXAL® 200) während 5 Tagen pro Woche beträgt.
    • Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere Dosierungen von 200 - 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 - 3 Tabletten AmioHEXAL® 200) pro Tag erforderlich.
  • Besonderer Hinweis
    • Da die meisten Nebenwirkungen dosisabhängig sind, sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis verabreicht werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist nicht nachgewiesen.
    • Bei der Behandlung von Kindern sollte die Dosis entsprechend der Körperoberfläche bzw. dem Körpergewicht angepasst werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Anwendungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.

Indikation

  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
    • paroxysmales Vorhofflimmern
    • Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
  • schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • AmioHEXAL® 200 darf nicht angewendet werden bei:
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Sinusbradykardie (weniger als 55 Pulsschläge pro Minute)
    • allen Formen einer Leitungsverzögerung (sinuaurikuläre und nodale Leitungsverzögerung) einschließlich Syndrom des kranken Sinusknotens, AV-Block II. und III. Grades sowie bi- und trifaszikuläre Blöcke, sofern kein Herzschrittmacher eingesetzt ist (Gefahr eines Sinusknotenstillstands)
    • Schilddrüsenerkrankungen
    • vorbestehender QT-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Iodallergien
    • anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem (hereditär oder idiopathisch, z. B. infolge einer früheren Amiodaron-Therapie)
    • gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Torsade de pointes auslösen können
    • Schwangerschaft, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Idelalisib
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Vernakalant /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Antiarrhythmika /Chinin
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Antiarrhythmika /S1P-Modulatoren
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Domperidon
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Cobicistat
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Chinidin /Amiodaron
Lidocain /Antiarrythmika

mittelschwer

Amiodaron /Zolpidem
Immunsuppressiva /Amiodaron
Panobinostat /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Methotrexat /Amiodaron
Amiodaron /Fentanyl
Hydantoine /Amiodaron
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Conivaptan
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Antiarrhythmika /Grapefruit
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bosutinib /Amiodaron
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Vitamin-K-Antagonisten /Amiodaron
Procainamid /Amiodaron
Flecainid /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Amiodaron /Iohexol
Amiodaron /Sofosbuvir
Tamoxifen /Antiarrhythmika
Pirfenidon /CYP1A2-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Amiodaron /Metronidazol
Ciclosporin /Amiodaron
Amiodaron /Diltiazem
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Agalsidase /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Amiodaron /Alitretinoin
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Cyclophosphamid /Amiodaron
Venetoclax /BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige
Colchicin /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Enzalutamid
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse 3 /Chloroprocain
Clonazepam /Amiodaron
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Theophyllin /Amiodaron
Amiodaron /Orlistat
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Terbinafin
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Proteinkinase-Inhibitoren /Amiodaron
Amiodaron /Letermovir
Irinotecan /Amiodaron
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Simeprevir
Renin-Inhibitoren /Amiodaron
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Amiodaron /Cimetidin
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Rivaroxaban /Antiarrhythmika
Apixaban /Antiarrhythmika
Edoxaban /Amiodaron
Tezacaftor /P-Glykoprotein-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Vortioxetin /CYP2C9-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WAmiodaron hydrochlorid200 mg
=Amiodaron189.3 mg
HLactose 1-Wasser96 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 21.13 € Tabletten
50 Stück 29.33 € Tabletten
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 48.98 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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