Amioxid-neuraxpharm 120 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amitriptylin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 22.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung depressiver Erkrankungen
  • Dosis und Behandlungsdauer individuell nach Schwere der Erkrankung und individueller Ansprechbarkeit des Patienten
    • bei Ansprechen des Patienten Dosis so klein wie möglich halten
    • bei Nichtansprechen den zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausnutzen
  • einleitende Behandlung durch schrittweise Dosissteigerung
  • initial: 60 mg Amitriptylinoxid 2 H₂O / Tag
  • Dosis täglich bis zum Wirkungseintritt steigern
  • Tagesdosis i. A. 90 - 150 mg Amitriptylinoxid 2 H₂O
  • max. Tagesdosis stationär: 300 mg
  • Behandlungsdauer
    • etwa 4 - 6 Wochen (um wirksame Therapie mit anhaltender Normalisierung der Stimmungslage zu erzielen)
    • zur Verhinderung eines Rückfalls in depressive Phase
      • mehrmonatige Erhaltungstherapie (4 bis 9 Monate) nach 1. depressiver Phase mit Dosis empfohlen, die in der Akutphase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat
      • bei Patienten mit mehreren depressiven Phasen in der Anamnese ggf. mehrjährige Weiterführung der Therapie mit Dosis notwenig, die in jetziger Phase zur Remission bzw. Teilremission geführt hat
  • Beendigung der Behandlung durch langsame Verringerung der Dosis

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • abhängig von individueller Disposition niedrigere Dosierung wählen
  • häufig schon bei 50 % der üblichen Tagesdosis zufriedenstellender Behandlungseffekt
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
  • keine Anwendung
• Niereninsuffizienz
  • sorgfältige individuelle Dosisanpassung erforderlich: niedrige Initialdosis, reduzierte Dosis bei Dauertherapie
• geschwächte Patienten: Dosisreduktion
• Patienten mit zerebralen oder kardialen Schädigungen: Dosisreduktion
• Kreislauf- und Atmungsschwäche: Dosisreduktion
• Leberfunktion: Dosisreduktion

 

Indikation

• Behandlung depressiver Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amitriptylin oxid 2-Wasser - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amitriptylinoxid
• akuter Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika und Psychopharmakaintoxikation
• akutem Harnverhalt
• akuten Delirien
• unbehandeltem Engwinkelglaukom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Pylorusstenose
• paralytischem Ileus
• Hypokaliämie
• Bradykardie
• angeborenem langem QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kardialen Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, kürzlich zurückliegender Herzinfarkt, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
• gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder eine Hypokaliämie hervorrufen können
• gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Berotralstat
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat

Zusammensetzung

W	Amitriptylin oxid 2-Wasser	120 mg
=	Amitriptylin oxid	106.87 mg
=	Amitriptylin	101.44 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Titan dioxid	+
H	Tricalcium phosphat	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	16.8 €	Tabletten
10X100 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
100 Stück	22.71 €	Tabletten
50 Stück	20.17 €	Tabletten
250 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
250 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb