Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amisulprid
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 52.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung akuter und chronischer schizophrener Störungen
    • produktive Zustände
      • 400 - 800 mg Amisulprid / Tag
      • Dosiserhöhung, in Einzelfällen, bis max. 1200 mg Amisulprid / Tag (Verträglichkeit von Dosen > 1200 mg Amisulprid / Tag nicht hinreichend belegt)
      • bei Tagesdosen > 400 mg Amisulpirid: Verteilung der jeweiligen Tagesdosis auf mehrere Einnahmen
      • Behandlungsbeginn: schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich
      • individuelle Dosierung
      • bei gemischten positiven und negativen Symptomen
        • Dosen so anpassen, dass positive Symptome optimal behoben werden
      • Erhaltungstherapie: geringste wirksame Dosis (optimale Behebung positiver Symptome)
      • Erhaltungstherapie: jeweils geringste wirksame Dosis
    • primär negative Zustände (Defektsyndrom)
      • 50 - 300 mg Amisulprid 1mal / Tag
      • individuelle Dosierung
      • bis zu 400 mg Amisulprid Gabe als Einzeldosis möglich
    • Behandlungsdauer
      • bestimmt behandelnder Arzt (hinreichende Erfahrungen aus kontrollierten Studien über Zeitdauer von 1 Jahr vorliegend)
    • Beenden der Therapie
      • um Absetzerscheinungen zu vermeiden schrittweises Absetzen empfohlen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Amisulprid wird über Niere ausgeschieden
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / min.
      • kontraindiziert, da keine Erfahrungen
    • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 1/3
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min.
      • Dosisreduktion auf 1/2
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • Unbedenklichkeit wurde bei einer begrenzten Anzahl von älteren Patienten untersucht
      • Amisulprid sollte aufgrund des möglichen Risikos einer Hypotension und Sedierung mit besonderer Vorsicht angewendet werden
      • Dosisreduktion kann bei einer bestehenden Niereninsuffizienz ebenfalls erforderlich sein
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit konnten nicht belegt werden
    • lediglich begrenzte Daten verfügbar
    • Jugendliche (15 - 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen bis weitere Daten zur Verfügung stehen
    • wenn Behandlung absolut erforderlich ist
      • Behandlung muss von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung von Schizophrenie in dieser Altersgruppe hat, eingeleitet und durchgeführt werden
    • Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre)
      • kontraindiziert

Indikation

  • Behandlung akuter und chronischer schizophrener Störungen
    • produktive Zustände mit
      • Wahnvorstellungen
      • Halluzinationen
      • Denkstörungen
      • Feindseligkeit
      • Misstrauen
    • primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit
      • Affektverflachung
      • emotionalem und sozialem Rückzug

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amisulprid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amisulprid
  • bestehende prolaktinabhängige Tumoren (z.B. hypophysäre Prolaktinome oder Brustkrebs)
  • Phäochromozytom
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min.)
  • Kombination mit
    • Levodopa
    • Arzneimitteln, die schwerwiegende Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes) auslösen können
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse Ia (z.B. Chinidin und Disopyramid)
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse III (z.B. Amiodaron und Sotalol)
      • anderen Arzneimitteln, z.B. Bepridil, Cisaprid, Sultoprid, Thioridazin, Methadon, intravenöse Gabe von Erythromycin, intravenöse Gabe von Vincamin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin, Imidazol-Antimykotika
  • Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre, vor der Pubertät)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Neuroleptika /Tizanidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WAmisulprid100 mg
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMethylcellulose+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
10X100 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
50 Stück 33.86 € Tabletten
100 Stück 52.44 € Tabletten
20 Stück 21.32 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10X100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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