Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amitriptylin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • initial und für alle folgenden Dosissteigerungen die geeignete Darreichungsform/Stärke wählen
  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Dosis zu Behandlungsbeginn niedrig ansetzen und dann schrittweise steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit.
    • Erwachsene
      • intial: 25 mg Amitriptylin 2mal / Tag
      • b.B. Dosissteigerung alle 2 Tage um 25 mg
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
      • max. Tagesdosis: 150 mg Amitriptylin aufgeteilt in 2 Einzeldosen
    • Ältere Patienten > 65 Jahre und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • initial: 10 - 25 mg Amitriptylin / Tag
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
      • max. Tagesdosis: 100 - 150 mg Amitriptylin aufgeteilt auf 2 Einzeldosen
        • je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit
        • Dosen > 100 mg Amitriptylin / Tag mit Vorsicht anwenden
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • keine Anwendung (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
    • Behandlungsdauer
      • Wirkeintritt i.d.R. nach 2 - 4 Wochen
      • nach Abklingen der depressiven Symptomatik Behandlung noch bis zu 6 Monate weiterführen
      • zur Beendigung der Behandlung das Arzneimittel über mehrere Wochen schrittweise absetzen
  • Neuropathische Schmerzen, Prophylaxe von chronischen Spannungskopfschmerzen, Migräneprophylaxe
    • allgemein
      • individuelle Dosiseinstellung bis zum Erreichen einer ausreichenden Analgesie bei einem tolerierbaren Maß an unerwünschten Arzneimittelwirkungen
      • Grundsätzlich niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anwenden
    • Erwachsene
      • initial: 10 - 25 mg Amitriptylin 1mal / Tag abends
      • alle 3 - 7 Tage Dosissteigerung um 10 - 25 mg möglich
      • Dosen > 100 mg mit Vorsicht anwenden
      • Anwendung einer Einzeldosis > 75 mg nicht empfohlen
      • Dosis 1mal / Tag oder aufgeteilt auf 2 Teildosen
    • Ältere Patienten > 65 Jahre und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • initial: 10 - 25 mg Amitriptylin 1mal / Tag abends
        • Grundsätzlich Dosis aus unterem Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs wählen
      • Dosiserhöhung je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit möglich
        • Dosen > 75 mg mit Vorsicht anwenden.
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • keine Anwendung (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
    • Behandlungsdauer
      • analgetische Wirkung i.d.R. nach 2 - 4 Wochen
      • zur Beendigung der Behandlung das Arzneimittel über mehrere Wochen schrittweise absetzen
      • Neuropathische Schmerzen:
        • Behandlung über angemessenen Zeitraum fortführen; ggf. mehrere Jahre erforderlich
        • regelmäßige Neubeurteilung empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist
      • Prophylaxe von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
        • Behandlung über angemessenen Zeitraum fortführen
        • regelmäßige Neubeurteilung empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist
  • Enuresis nocturna
    • allgemein:
      • Dosis schrittweise steigern
      • Vor Behandlungsbeginn mittels EKG das Vorliegen eines Long-QT-Syndroms ausschließen.
      • Einnahme 1 - 1½ Stunden vor dem Schlafengehen
    • Kinder 6 - 10 Jahre:
      • 10 - 20 mg Amitriptylin / Tag (Verwendung einer geeigneten Darreichungsform für diese Altersgruppe)
    • Kinder >/= 11 Jahre:
      • 25 - 50 mg Amitriptylin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • max. 3 Monate
      • Falls mehrere Behandlungszyklen erforderlich: ärztliche Überprüfung alle 3 Monate
      • zur Beendigung der Behandlung das Arzneimittel über mehrere Wochen schrittweise absetzen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Vorsichtige Dosierung und Kontrolle der Serumspiegel
  • Inhibitoren des Cytochrom-P450-Enzyms CYP2D6
    • Gemeinsame Gabe mit einem starken CYP2D6-Inhibitor (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin):
      • je nach individuellem Ansprechen Dosisreduktion in Betracht ziehen
    • Patienten mit bekannt langsamem CYP2D6- oder CYP2C19-Metabolismus
      • Dosisverringerung auf 50% der empfohlenen Anfangsdosis in Betracht ziehen (Plasmakonzentration möglicherweise erhöht)

Indikation

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen
  • neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
  • Prophylaxe von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen
  • Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
  • Enuresis nocturna bei Kindern >/= 6 Jahre, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde.
    • Verordnung nur durch Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amitriptylin hydrochlorid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amitriptylin
  • akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen
  • klinisch signifikanten kardialen Störungen, insb.
  • koronare Herzkrankheit
  • kürzlich zurückliegender Herzinfarkt
  • Herzblock jeglichen Grades
  • Herzrhythmusstörung, einschl.
  • Bradykardie
  • angeborenem langem QT-Syndrom
  • Erregungsleitungsstörungne
  • Koronarinsuffizienz
  • schwere Lebererkrankung
  • Harnretention
  • Delirien
  • unbehandeltem Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischem Ileus
  • Hypokaliämie
  • Kinder unter 6 Jahren
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder eine Hypokaliämie hervorrufen können
  • gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Risiko eines Serotoninsyndroms)
    • Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmers und frühestens einen Tag nach Absetzen des reversiblen Wirkstoffs Moclobemid eingeleitet werden
    • Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin eingeleitet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Guanfacin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Anorektika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WAmitriptylin hydrochlorid28.3 mg
=Amitriptylin25 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 17.3 € Tabletten
50 Stück 14.29 € Tabletten
20 Stück 12.46 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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