Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amitriptylin
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 100 Stück: 29.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
    • Dosis zu Behandlungsbeginn niedrig ansetzen
    • schrittweise Dosissteigerung, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit
    • Erwachsene
      • Anfangsdosis: 25 mg 2mal / Tag
      • bei Bedarf Dosissteigerung um 25 mg / 2 Tage möglich
      • Höchstdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Teildosen
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • ältere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf- Erkrankungen
      • Anfangsdosis: 10 - 25 mg / Tag
      • je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit Dosiserhöhung auf bis zu 100 - 150 mg / Tag (aufgeteilt auf 2 Teildosen) möglich
      • Dosen > 100 mg / Tag
        • Anwendung mit Vorsicht
      • Erhaltungsdosis: niedrigste wirksame Dosis
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • Einsetzen der antidepressiven Wirkung i.d.R. nach 2 - 4 Wochen
      • symptomatische Behandlung
        • Fortführen der Behandlung über einen angemessenen Zeitraum, normalerweise bis zu 6 Monate nach Abklingen der Symptome, um einen Rückfall zu vermeiden
  • neuropathische Schmerzen, prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen, Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
    • individuelle Dosiseinstellung, sodass ausreichende Analgesie bei einem tolerierbaren Maß an unerwünschten Arzneimittelwirkungen erzielt wird
    • grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden
    • Erwachsene
      • 25 - 75 mg / Tag am Abend
      • Dosen > 100 mg / Tag
        • Anwendung mit Vorsicht
      • Anfangsdosis: 10 - 25 mg / Tag am Abend
      • Dosiserhöhung je nach Verträglichkeit um 10 - 25 mg / 3 - 7 Tage
      • Einnahme 1mal / Tag oder aufgeteilt auf 2 Teildosen
      • Einzeldosen > 75 mg nicht empfohlen
      • Einsetzen der analgetischen Wirkung i.d.R. nach 2 - 4 Wochen Behandlungsdauer
    • ältere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf- Erkrankungen
      • Anfangsdosis: 10 - 25 mg / Tag am Abend
      • Dosen > 75 mg
        • Anwendung mit Vorsicht
      • grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen
      • Dosiserhöhung je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit möglich
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • neuropathische Schmerzen
        • symptomatische Behandlung
          • Fortführen der Behandlung über einen angemessenen Zeitraum
        • Behandlungsdauer von mehreren Jahren kann erforderlich sein
        • regelmäßige Neubeurteilung zur Überprüfung, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin angemessen ist, empfohlen
      • prophylaktische Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
        • Fortführen der Behandlung über einen angemessenen Zeitraum
        • regelmäßige Neubeurteilung zur Überprüfung, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin angemessen ist, empfohlen
  • Enuresis nocturna
    • Kinder und Jugendliche (6 - 10 Jahre)
      • 10 - 20 mg / Tag
    • Kinder und Jugendliche ab 11 Jahre
      • 25 - 50 mg / Tag
    • schrittweise Dosissteigerung
    • vor Behandlungsbeginn:
      • Durchführung eines EKGs (Ausschließen eines LQT-Syndroms)
    • Behandlungsdauer
      • max. Behandlungsdauer: 3 Monate
      • wenn mehrere Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen
      • schrittweises Absetzen des Arzneimittels bei Beendigung der Behandlung
  • Beendigung der Behandlung
    • Arzneitmittel über mehrere Wochen schrittweise absetzen
  • Dosisanpassung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • vorsichtige Dosierung
      • nach Möglichkeit Kontrolle der Serumspiegel
    • Inhibitoren des Cytochrom-P450- Enzyms CYP2D6
      • niedrigere Amitryptilin-Dosis je nach individuellem Ansprechen in Betracht ziehen, wenn Amitriptylin zusammen mit einem starken CYP2D6-Inhibitor angewendet wird (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin)
    • Patienten mit bekannt langsamem CYP2D6- oder CYP2C19-Metabolismus
      • Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis in Betracht ziehen

Indikation

  • Behandlung
    • von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen
    • von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
    • der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde
  • prophylaktische Behandlung
    • von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen
    • von Migräne bei Erwachsenen
  • Verordnung des Arzneimittels nur von Ärzten, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amitriptylin hydrochlorid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Amitriptylin
  • akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen
  • klinisch signifikanten kardialen Störungen, insb.
  • koronare Herzkrankheit
  • kürzlich zurückliegender Herzinfarkt
  • Herzblock jeglichen Grades
  • Herzrhythmusstörung, einschl.
  • Bradykardie
  • angeborenem langem QT-Syndrom
  • Erregungsleitungsstörungne
  • Koronarinsuffizienz
  • schwere Lebererkrankung
  • Harnretention
  • Delirien
  • unbehandeltem Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischem Ileus
  • Hypokaliämie
  • Kinder unter 6 Jahren
  • gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern oder eine Hypokaliämie hervorrufen können
  • gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Risiko eines Serotoninsyndroms)
    • Behandlung mit Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen nicht-selektiven MAO-Hemmers und frühestens einen Tag nach Absetzen des reversiblen Wirkstoffs Moclobemid eingeleitet werden
    • Behandlung mit einem MAO-Hemmer kann 14 Tage nach Absetzen von Amitriptylin eingeleitet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Azol-Antimykotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Darunavir
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Guanfacin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, trizyklische /Anorektika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

WAmitriptylin hydrochlorid84.9 mg
=Amitriptylin75 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.81 € Tabletten
20 Stück 15.09 € Tabletten
50 Stück 20.72 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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