Amloclair 5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amlodipin
Hersteller	Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 13.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie, chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina), vasospastische Angina pectoris
  • initial: 5 mg Amlodipin 1mal / Tag
  • bei Ausbleiben der gewünschten therapeutischen Wirkung innerhalb von 2 - 4 Wochen
    • ggf. Dosiserhöhung in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten, auf max. 10 mg Amlodipin 1mal / Tag (als Einmaldosis)
  • max. Tagesdosis
    • durch Dosiserhöhung auf > 10 mg Amlodipin keine Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit
    • bei Dosierungen von 15 und 20 mg sogar ggf. nicht akzeptable Häufigkeit von Nebenwirkungen
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet der behandelnde Arzt
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • unzureichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • übliche Dosierungen empfohlen
  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung in üblichen Dosierungen
    • dialysepflichtige Niereninsuffizienz
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Amlodipin ist nicht dialysierbar
  • Leberinsuffizienz
    • verlängerte Halbwertszeit
    • noch keine verbindlichen Dosierungsempfehlungen, daher Anwendung mit Vorsicht
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert
  • Herzinsuffizienz
    • keine klinische Verschlechterung durch Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz Grad II bis IV (NYHA) bei hämodynamischen Untersuchungen und kontrollierten klinischen Prüfungen
  • gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin
    • Pharmakokinetik von Ciclosporin durch Amlodipin nicht signifikant verändert

Indikation

• essentielle Hypertonie
• chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
• vasospastische Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amlodipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Amlodipin oder Dihydropyridinen
• schwere Hypotonie
• Schock (einschließlich Herz-Kreislauf-Schock)
• Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z.B. höhergradige Aortenstenose)
• hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
• instabile Angina pectoris
• schwere Leberfunktionsstörung

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine

mittelschwer

Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut

geringfügig

Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amlodipin /Verapamil
Amlodipin /Diltiazem
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Amlodipin /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

W	Amlodipin mesilat 1-Wasser	6.39 mg
=	Amlodipin	5 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	12.44 €	Tabletten
30 Stück	12.05 €	Tabletten
100 Stück	13.32 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb