Ammonaps 500mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Natrium 4-phenylbutyrat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Natriumphenylbutyrat |
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Hersteller | Immedica Pharma AB |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 250 Stück: 1083.23€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
-
Zusatztherapie bei Langzeitbehandlung von Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus
-
Kinder (KG < 20 kg)
- 450 - 600 mg Natriumphenylbutyrat / kg KG / Tag
-
Kinder (KG > 20 kg) sowie Heranwachsende und Erwachsene
- 9,9 - 13,0 g Natriumphenylbutyrat / m2 KOF / Tag
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen > 20 g / Tag nicht nachgewiesen
-
Kinder (KG < 20 kg)
Indikation
-
Zusatztherapie bei Langzeitbehandlung von Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus, z.B.
- Carbamylphosphatsynthetase-Mangel
- Ornithintranscarbamylase-Mangel
- Argininosuccinatsynthetase-Mangel
-
Hinweise
- Einsatz bei Manifestation eines kompletten Enzymmangels bereits im Neugeborenenalter (innerhalb der ersten 28 Lebenstage)
- bei spätmanifester Form (inkompletter Enzymdefekt, Manifestation nach erstem Lebensmonat) Einsatz bei hyperammonämischer Enzephalopathie in Anamnese
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Natriumphenylbutyrat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Natriumphenylbutyrat
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
geringfügig
Phenbutyrat /ValproinsäurePhenbutyrat /Haloperidol
Phenbutyrat /Probenecid
Phenbutyrat /Corticosteroide
Zusammensetzung
W | Natrium 4-phenylbutyrat | 500 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 62 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
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Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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250 Stück | 1083.23 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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250 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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