Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 15 Stück: 31.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
  • Die Dosis von Amoclav® 500 Plus, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
    • die zu erwartenden Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
    • die Schwere und den Ort der Infektion
    • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.
  • Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden.
  • Für Erwachsene und Kinder >/= 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Dosis von 1.500 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure.
  • Für Kinder < 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Dosis von 2.400 mg Amoxicillin/600 mg Clavulansäure.
  • Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.
  • Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer. Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten (siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bezüglich einer längerfristigen Behandlung).
  • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
    • Dreimal täglich eine Dosis zu 500 mg/125 mg.
  • Kinder < 40 kg
    • 20 mg/5 mg/kg/Tag bis 60 mg/15 mg/kg/Tag aufgeteilt in drei Tagesdosen.
  • Kinder können mit Amoxicillin/Clavulansäure Tabletten oder Suspensionen behandelt werden. Kinder im Alter von 6 Jahren und jünger sollten vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure-Suspensionen behandelt werden.
  • Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-4:1-Formulierungen in Dosen von mehr als 40 mg/10 mg/kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar.
  • Ältere Patienten
    • Eine Dosisanpassung wird als nicht erforderlich betrachtet.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Tabellen 1 und 2)
    • Dosisanpassungen basieren auf der maximal empfohlenen Amoxicillinmenge.
    • Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von mehr als 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Tabelle 1: Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
      • KrCl: 10 - 30 ml/min
        • 500 mg/125 mg zweimal täglich
      • KrCl: < 10 ml/min
        • 500 mg/125 mg einmal täglich
      • Hämodialyse
        • 500 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit 500 mg/125 mg zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
    • Tabelle 2: Kinder < 40 kg
      • KrCl: 10 - 30 ml/min
        • 15 mg/3,75 mg/kg zweimal täglich (maximal 500 mg/125 mg zweimal täglich).
      • KrCl: < 10 ml/min
        • 15 mg/3,75 mg/kg einmal täglich (maximal 500 mg/125 mg)
      • Hämodialyse
        • 15 mg/3,75 mg/kg pro Tag einmal täglich.
        • Vor der Hämodialyse 15 mg/3,75 mg/kg.
        • Um die Serumkonzentrationen wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse 15 mg/3,75 mg pro kg gegeben werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren.

Indikation

  • Amoclav® 500 Plus ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert:
    • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • akute Otitis media
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Urozystitis
    • Pyelonephritis
    • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion.
    • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
  • Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Penicilline oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte.
  • Gelbsucht/Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin/Clavulansäure hervorgerufen wurde.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Regorafenib /Antibiotika
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

WAmoxicillin 3-Wasser574 mg
=Amoxicillin500 mg
WClavulansäure, Kaliumsalz148.9 mg
=Clavulansäure125 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCetylalkohol+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEthyl cellulose+
HHypromellose+
HMagnesium stearat+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K25+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 24.48 € Filmtabletten
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
20 Stück 38.57 € Filmtabletten
15 Stück 31.49 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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