Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 20.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
  • Die Dosis von Amoclav® Trockensaft, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
    • die zu erwartenden Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
    • die Schwere und den Ort der Infektion
    • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.
  • Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden.
  • Für Erwachsene und Kinder >/= 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 1.500 mg Amoxicillin/375 mg Clavulansäure.
  • Für Kinder < 40 kg enthält diese Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung bei einer Anwendung wie unten beschrieben eine tägliche Gesamtdosis von 2.400 mg Amoxicillin/600 mg Clavulansäure.
  • Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.
  • Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer. Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten (siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bezüglich einer längerfristigen Behandlung).
  • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
    • Dreimal täglich eine Dosis zu 500 mg/125 mg.
  • Kinder < 40 kg
    • 20 mg/5 mg/kg/Tag bis 60 mg/15 mg/kg/Tag aufgeteilt in drei Tagesdosen.
  • Es sind keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-4:1-Formulierungen in Dosen von mehr als 40 mg/10 mg/kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar.
  • Kinder können mit Amoxicillin/Clavulansäure Tabletten oder Suspensionen behandelt werden. Kinder im Alter von 6 Jahren und jünger sollten vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure-Suspensionen behandelt werden.
  • Ältere Patienten
    • Eine Dosisanpassung wird als nicht erforderlich betrachtet.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Dosisanpassungen basieren auf der maximal empfohlenen Amoxicillinmenge.
    • Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von mehr als 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
      • KrCl: 10 - 30 ml/min
        • 500 mg/125 mg zweimal täglich
      • KrCl: < 10 ml/min
        • 500 mg/125 mg einmal täglich
      • Hämodialyse
        • 500 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit 500 mg/125 mg zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
    • Kinder < 40 kg
      • KrCl: 10 - 30 ml/min
        • 15 mg/3,75 mg/kg zweimal täglich (maximal 500 mg/125 mg zweimal täglich).
      • KrCl: < 10 ml/min
        • 15 mg/3,75 mg/kg einmal täglich (maximal 500 mg/125 mg)
      • Hämodialyse
        • 15 mg/3,75 mg/kg pro Tag einmal täglich.
        • Vor der Hämodialyse 15 mg/3,75 mg/kg.
        • Um die Serumkonzentrationen wiederherzustellen, sollte nach der Hämodialyse 15 mg/3,75 mg pro kg gegeben werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren.

Indikation

  • Amoclav® Trockensaft ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert:
    • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • akute Otitis media
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Urozystitis
    • Pyelonephritis
    • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
    • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
  • Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Penicilline, Benzylalkohol, Schwefeldioxid oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte.
  • Gelbsucht/Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin/Clavulansäure hervorgerufen wurde.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Penicilline

mittelschwer

Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol
Pemetrexed /Penicilline

geringfügig

Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Erythromycin
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Regorafenib /Antibiotika
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline

unbedeutend

Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert

Zusammensetzung

WAmoxicillin 3-Wasser28.7 mg
=Amoxicillin25 mg
WClavulansäure, Kaliumsalz7.5 mg
=Clavulansäure6.25 mg
HApfelsinen Aroma+
=Benzyl alkohol+
HAspartam1.7 mg
=Phenylalanin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGuar+
HNatrium citrat+
HPfirsich Aprikosen Aroma+
=Sorbitol+
=Ethanol+
=Schwefel dioxid+
HSilicium dioxid, gefällt+
HTalkum+
HZitronen Aroma+
=Glucose+
=Sorbitol+
=Schwefel dioxid+
HGesamt Kalium Ion1.35 mg
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+
HSorbitol0.028 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 20.17 € Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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