Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 26.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Messlöffel (5 ml) enthält 250 mg Amoxicillin + 62,5 mg Clavulansäure

  • bakteriellen Infektionen durch gramnegative und grampositive Amoxicillin-resistente Erreger deren Resistenz auf ß-Laktamasen beruht, aber mit Empfindlichkeit gegen Amoxicillin/Clavulansäure
    • Kinder < 2 Jahre
      • 30 - 40 mg Amoxicillin zusammen mit 7,5 - 10 mg Clavulansäure / kg KG / Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen
    • Kinder 2 - 12 Jahre
      • 30 - 60 mg Amoxicillin zusammen mit 7,5 - 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (KG > 40 kg)
      • 10 ml (500 mg Amoxicillin zusammen mit 125 mg Clavulansäure) 3mal / Tag
    • Dosierungsbeispiele:
      • 6 - 12 kg (Alter 6 - 24 Monate):
        • Standarddosierung: 62,5 - 125 mg Amoxicillin zusammen mit 15,63 - 31,25 mg Clavulansäure 3mal / Tag
      • 12 - 20 kg (Alter 2 - 6 Jahre):
        • Standarddosierung: 2,5 - 5 ml bzw. 125 - 250 mg Amoxicillin zusammen mit 31,25 - 62,5 mg Clavulansäure 3mal / Tag
      • 20 - 40 kg (Alter 6 - 12 Jahre):
      • Standarddosierung:
        • 5 - 10 ml bzw. 250 - 500 mg Amoxicillin zusammen mit 62,5 - 125 mg Clavulansäure 3mal / Tag
    • Therapiedauer
      • In der Regel Arzneimittel nach Besserung / Abklingen der Krankheitserscheinungen weitere 3 - 4 Tage einnehmen
      • Infektionen mit ß-hämolysierenden Streptokokken: Mindesttherapiedauer 10 Tage
      • ohne ärztliche Zustimmung max.14 Tage


Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Erwachsene und Jugendliche (bezogen auf einen Patienten mit 70 kg KG)
      • GFR 30 - 10 ml / Min.; Plasmakreatinin 2,5 - 5,5 mg / 100 ml: Einzeldosis 500 mg Amoxicillin zusammen mit 125 mg Clavulansäure alle 12 Stunden
      • GFR < 10 ml / Min.; Plasmakreatinin > 5,5 mg / 100 ml: Einzeldosis 500 mg Amoxicillin zusammen mit 125 mg Clavulansäure alle 24 Stunden
    • Kinder
      • GFR < 30 ml / min
        • maximale Einzeldosis 15 mg Amoxicillin zusammen mit 3,75 mg Clavulansäure / kg KG
        • Dosierungsintervall: 12 Stunden
      • GFR < 10 ml / min
        • maximale Einzeldosis 15 mg Amoxicillin zusammen mit 3,75 mg Clavulansäure / kg KG
        • Dosierungsintervall: 24 Stunden
        • Dosierungsempfehlungen basieren auf theoretischen Überlegungen
  • Hämodialyse-Patienten
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 500 mg Amoxicillin zusammen mit 125 mg Clavulansäure alle 24 Stunden
    • Kinder
      • 15 mg Amoxicillin zusammen mit 3,75 mg Clavulansäure / kg KG alle 24 Stunden
      • Dosierungsempfehlungen basieren auf theoretischen Überlegungen
    • angegebene Dosierungen auch während und am Ende der Dialyse
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • schwere Leberfunktionsstörungen und Patienten, bei denen unter einer früheren Therapie mit Amoxicillin/Clavulansäure Leberfunktionsstörungen aufgetreten sind:
      • keine Anwendung
    • Patienten mit Zeichen einer Leberschädigung:
      • Kontrolle der Leberfunktionswerte in regelmäßigen Abständen
      • bei Verschlechterung der Werte unter der Gabe: Therapieumstellung erwägen

Indikation

  • Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch gramnegative und grampositive Amoxicillin-resistente Krankheitserreger verursacht werden, deren Resistenz auf ß-Lactamasen zurückzuführen ist, die aber auf die Kombination Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich reagieren
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege
      • Otitis media
      • akute Sinusitis
      • akute Exazerbation chronischer Bronchitis
      • Pneumonie
    • Infektionen des Urogenitaltraktes
    • Infektionen der Haut und der Weichteile

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Enzym-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

  • Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
  • Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
  • Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure
    hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Antikoagulanzien /Penicilline

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Chloramphenicol
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Amilorid
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WAmoxicillin 3-Wasser287 mg
=Amoxicillin250 mg
WClavulansäure, Kaliumsalz74.5 mg
=Clavulansäure62.5 mg
HApfelsinen Aroma+
HAspartam+
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HMilch Aroma+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium dihydrogencitrat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, gefällt+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HVanille Aroma+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 26.88 € Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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