Amoxi-Clavulan STADA TS 250/62.5mg P z H e Susp Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Milliliter: 26.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (entsprechend 0,125 g Pulver) der gebrauchsfertigen Suspension enthält 50 mg Amoxicillin entsprechend 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat und 12,5 mg Clavulansäure entsprechend 14,9 mg Kaliumclavulanat

• Behandlung von Infektionen
  • allgemein
    • bei Dosisbestimmung folgendes berücksichtigen:
      • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
      • Schwere und Ort der Infektion
      • Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt
    • Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) ggf. berücksichtigen
  • Erwachsene und Kinder >= 40 kg
    • 500 mg Amoxicillin / 125 mg Clavulansäure 3mal / Tag
  • Kinder < 40 kg
    • 20 mg Amoxicillin / 5 mg Clavulansäure / kg KG / Tag bis 60 mg Amoxicillin / 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag aufgeteilt in 3 Tagesdosen
    • keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-4:1-Formulierungen in Dosen von > 40 mg/10 mg / kg KG / Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar
  • Behandlungsdauer:
    • bestimmt durch Ansprechen des Patienten
    • einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen längere Behandlungsdauer
    • ohne Überprüfung nicht länger als 14 Tage
  • Ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Patienten mit Kreatinin-Clearance (KrCl) > 30 ml/Min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Erwachsene und Kinder >= 40 kg
      • Kreatinin-Clearance (KrCl) 10 - 30 ml/Min
        • 500 mg/125 mg 2mal / Tag
      • KrCl < 10 ml /Min
        • 500 mg/125 mg 1mal / Tag
      • Hämodialyse
        • 500 mg/125 mg alle 24 Stunden, mit 500 mg/125 mg zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure werden durch Dialyse verringert)
    • Kinder < 40 kg
      • KrCl 10 - 30 ml/Min
        • 15 mg/3,75 mg/kg KG 2mal / Tag (max. 500 mg/125 mg 2mal / Tag)
      • KrCl < 10 ml/Min
        • 15 mg/3,75 mg/kg KG 1mal / Tag (max. 500 mg/125 mg)
      • Hämodialyse
        • 15 mg/3,75 mg/kg KG 1mal / Tag
        • vor Hämodialyse 15 mg/3,75 mg / kg KG
        • um Serumkonzentrationen wiederherzustellen, nach Hämodialyse 15 mg/3,75 mg / kg KG
    • Hinweis
      • Dosisanpassungen basieren auf der maximal empfohlenen Amoxicillinmenge
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit Vorsicht dosieren, Leberfunktion regelmäßig kontrollieren

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
  • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
  • akute Otitis media
  • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • Urozystitis
  • Pyelonephritis
  • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
  • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
• Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
• Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure
  hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Antikoagulanzien /Penicilline

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Mycophenolat /Amoxicillin
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Chloramphenicol
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	287 mg
=	Amoxicillin	250 mg
W	Clavulansäure, Kaliumsalz	74.5 mg
=	Clavulansäure	62.5 mg
=	Kalium Ion	12 mg
H	Apfelsinen Aroma	+
H	Aspartam	8.5 mg
=	Phenylalanin	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Guar galactomannan	+
H	Natrium citrat	+
H	Pfirsich Aroma	+
H	Silicium dioxid, gefällt	+
H	Talkum	+
H	Zitronen Aroma	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Potassium balance	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	26.88 €	Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb