Amoxi-Clavulan STADA 500/125mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	15 Stück: 26.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemein:
  • bei der Auswahl der Dosis folgendes berücksichtigen:
    • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
    • die Schwere und den Ort der Infektion
    • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten
  • Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von Amoxicillin zu Clavulansäure bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden
• Infektionen bei Erwachsenen und Kindern >= 40 kg
  • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • durch das Ansprechen des Patienten bestimmt
    • einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer
    • ohne Überprüfung max. 14 Tage
• Infektionen bei Kindern < 40 kg
  • 20 - 60 mg Amoxicillin plus 5 - 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag verteilt auf 3 Einzeldosen
  • Kinder =< 6 Jahre
    • vorzugsweise mit flüssigen Amoxicillin/Clavulansäure-Präparaten zum Einnehmen behandeln
  • Kinder < 2 Jahre
    • keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure- 4 : 1 -Formulierungen in Dosen von > 40 mg / 10 mg / kg KG / Tag verfügbar
      

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Erwachsene und Kinder >= 40 kg
    • Clearance > 30 ml / Min: keine Dosisanpassung erforderlich
    • Clearance 10 - 30 ml / Min: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag
    • Clearance < 10 ml / Min: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / Tag
    • Hämodialyse: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure alle 24 h mit zusätzlich 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse
  • Kinder < 40 kg
    • Clearance 10 - 30 ml / Min:
      • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 2mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag
    • Clearance < 10 ml / Min:
      • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag
      • tägl. Maximaldosis: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / Tag
    • Hämodialyse:
      • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag
      • vor und nach der Hämodialyse 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG
• Leberinsuffizienz
  • mit Vorsicht dosieren und die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
  • akute bakterielle Sinusitis (bei korrekter Diagnosestellung)
  • akute Otitis media
  • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (bei korrekter Diagnosestellung)
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • Urozystitis
  • Pyelonephritis
  • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse,schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
  • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
• Hinweis: die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
• schwere allergische Sofortreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
• Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	574 mg
=	Amoxicillin	500 mg
W	Clavulansäure, Kaliumsalz	148.9 mg
=	Clavulansäure	125 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Cetylalkohol	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon K25	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Gesamt Natrium Ion	6.36 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	20.69 €	Filmtabletten
15 Stück	26.05 €	Filmtabletten
20 Stück	32.49 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb