Amoxi-Clavulan STADA 875/125mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 38.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• akute bakterielle Sinusitis; akute Otitis media; akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis; ambulant erworbene Pneumonie; Urozystitis; Pyelonephritis; Haut- und Weichteilinfektionen; Knochen- und Gelenkinfektionen
  • individuell dosieren, abhängig von erwarteten Erregern und deren voraussichtlicher Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen, Schwere und Ort der Infektion, Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
  • ggf. alternative Amoxicillin/ Clavulansäure Formulierungen wählen
  • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
    • Standarddosis (bei allen Indikationen)
      • 1 Filmtablette (875 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure) 2mal / Tag
    • erhöhte Dosis (insbes. bei Infektionen wie Otitis media, Sinusitis, Infektionen der unteren Atemwege und Harnwegsinfektionen)
      • 1 Filmtablette (875 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure) 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • durch das Ansprechen des Patienten bestimmt
    • einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer
    • ohne Überprüfung max. 14 Tage
  • Kinder (< 40 kg KG)
    • Behandlung möglich mit Tabletten, Suspensionen oder mit pädiatrischen Präparaten in Beuteln
    • 25 - 45 mg Amoxicillin / kg KG / Tag plus 3,6 - 6,4 mg Clavulansäure / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen
    • mögliche Dosiserhöhung, bei einigen Infektionen wie Otitis media, Sinusitis und Infektionen der unteren Atemwege: bis 70 mg Amoxicillin / kg KG / Tag plus 10 mg Clavulansäure / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen
    • 25 kg KG - 40 kg KG
      • 40 kg KG
        • Amoxicillin [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 21,9
        • Clavulansäure [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 3,1
      • 35 kg KG
        • Amoxicillin [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 25
        • Clavulansäure [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 3,6
      • 30 kg KG
        • Amoxicillin [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 29,2
        • Clavulansäure [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 4,2
      • 25 kg KG
        • Amoxicillin [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 35
        • Clavulansäure [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 5
      • Empfohlene Einzeldosis [mg / kg KG]
        • Amoxicillin [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 12,5 - 22,5 (bis zu 35)
        • Clavulansäure [mg / kg KG] / Einzeldosis (1 Filmtablette)
          • 1,8 - 3,2 (bis zu 5)
  • Kinder (< 25 kg KG)
    • kontraindiziert
    • Behandlung mit Suspensionen oder mit pädiatrischen Präparaten in Beuteln
  • Kinder (< 2 Jahre)
    • keine klin. Daten zu 7:1 - Formulierungen in Dosen > 45 mg Amoxicillin / kg KG / Tag plus 6,4 mg Clavulansäure / kg KG / Tag verfügbar
  • Säuglinge (< 2 Monate)
    • keine klin. Daten zu 7:1 - Formulierungen verfügbar
    • keine Dosierungsempfehlungen möglich
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • Anwendung von 7:1 - Formulierungen von Amoxicillin plus Clavulansäure nicht empfohlen (keine Empfehlungen für eine Dosisanpassung verfügbar)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit Vorsicht dosieren
    • regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
  • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
  • akute Otitis media
  • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • Urozystitis
  • Pyelonephritis
  • Haut- und Weichteilinfektionen, insbes.
    • Infektionen der unteren Hautschichten
    • Tierbisse
    • schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
  • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbes.
    • Osteomyelitis
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
• schwere allergische Sofortreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
• Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	1004.31 mg
=	Amoxicillin	875 mg
W	Clavulansäure, Kaliumsalz	148.9 mg
=	Clavulansäure	125 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Cetylalkohol	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon K25	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.83 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	38.0 €	Filmtabletten
10 Stück	24.29 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb