Amoxi-Sandoz 1000mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Brausetabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	24 Stück: 17.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Es stehen andere Darreichungsformen mit Amoxicillin, speziell geeignet für Dosierungen von weniger als 2 g täglich, und speziell für Kinder unter 12 Jahren geeignete Darreichungsformen, zur Verfügung.
• Die Höhe der Dosis von Amoxicillin ist abhängig von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
• Dosierung
  • Erwachsene und Jugendliche (über 40 kg Körpergewicht)
    • Die übliche Dosierung liegt im Bereich von 750 mg bis 3 g Amoxicillin täglich, aufgeteilt in 2 bis 3 Einzeldosen.
  • Besondere Dosierungsempfehlungen
    • Tonsillitis: 2-mal täglich 1 g Amoxicillin
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis bei Erwachsenen: 2-mal täglich 1 g Amoxicillin
    • Ambulant erworbene Pneumonie: 3-mal täglich 1 g Amoxicillin (d. h. alle 8 Stunden)
    • Lyme-Borreliose im Frühstadium (isoliertes Erythema migrans): 3-mal täglich 500 mg bis 1 g Amoxicillin, über 14 - 21 Tage.
    • Eradikation von Helicobacter pylori: 2-mal täglich 1 g Amoxicillin, in Kombination mit 2-mal täglich 500 mg Clarithromycin und 20 mg Omeprazol oder 2-mal täglich 30 mg Lansoprazol, über 7 - 14 Tage. In Populationen, in denen die Clarithromycin-Resistenz über 20% liegt, sollte ein alternatives Behandlungsschema in Erwägung gezogen werden.
  • Kinder unter 40 kg Körpergewicht
    • Die Tagesdosis beträgt 40 - 90 mg Amoxicillin/kg/Tag verteilt auf 2 bis 3 Einzeldosen* (maximal 3 g Amoxicillin/Tag), abhängig von der Indikation, dem Schweregrad der Erkrankung und der Erreger-Empfindlichkeit.
      • *PK/PD-Daten deuten darauf hin, dass eine 3-mal tägliche Gabe besser wirksam ist. Deshalb wird eine 2-mal tägliche Gabe nur im höheren Dosierungsbereich empfohlen.
    • Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg sollten die übliche Erwachsenendosis erhalten.
    • Besondere Dosierungsempfehlungen
      • Tonsillitis: 50 mg Amoxicillin/kg/Tag verteilt auf 2 Einzelgaben.
      • Akute Otitis media: In Regionen mit hoher Prävalenz von Pneumokokken mit reduzierter Penicillin-Empfindlichkeit sollte die Dosierung gemäß nationaler/lokaler Empfehlungen erfolgen.
      • Frühe Formen der Lyme-Borreliose (isoliertes Erythema migrans): 50 mg Amoxicillin/kg/Tag verteilt auf 3 Einzelgaben für eine Dauer von 14 - 21 Tagen.
  • Dosierung zur Endokarditis-Prophylaxe
    • 2 - 3 g Amoxicillin werden innerhalb von einer Stunde vor dem chirurgischen Eingriff eingenommen.
    • Kinder unter 40 kg Körpergewicht:
      • 1 Stunde vor dem Eingriff oral 50 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht.
    • Weitere Einzelheiten und Angaben zu Risikopatienten sind den örtlichen offiziellen Leitlinien für die Prophylaxe der Endokarditis zu entnehmen.
  • Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion (Tabelle 1 und 2)
    • Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis reduziert werden.
    • Für Patienten mit einer renalen Clearance von weniger als 30 ml/min wird eine Verlängerung des Dosierungsintervalls und eine Reduzierung der Gesamttagesdosis empfohlen.
    • Eine Kurzzeitbehandlung mit einer Einzeldosis von 3 g kann Patienten mit Niereninsuffizienz nicht gegeben werden.
    • Tabelle 1: Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): > 30
        • Dosierung: Keine Anpassung erforderlich
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): 10 - 30
        • Dosierung: 500 mg
        • Zeitintervall zwischen Medikamentengabe: 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
        • Dosierung: 500 mg
        • Zeitintervall zwischen Medikamentengabe: 24 Stunden
      • Bei Patienten unter Hämodialyse: Am Ende der Dialyse sollten 500 mg gegeben werden.
    • Tabelle 2: Kinder unter 40 kg Körpergewicht
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 30
        • Dosierung: übliche Dosierung
        • Zeitintervall zwischen Medikamentengabe: keine Anpassung notwendig
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): 10 - 30
        • Dosierung: übliche Dosierung
        • Zeitintervall zwischen Medikamentengabe: 12 Stunden (entspricht 2/3 der Dosierung)
      • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 10
        • Dosierung: übliche Dosierung
        • Zeitintervall zwischen Medikamentengabe: 24 Stunden (entspricht 1/3 der Dosierung)
  • Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
    • Es ist keine Dosisreduktion erforderlich, solange die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
• Dauer der Behandlung
  • Im Allgemeinen sollte die Behandlung nach Abklingen der Symptome noch 2 bis 3 Tage lang fortgesetzt werden. Bei Infektionen mit Beta-hämolysierenden Streptokokken sollte die Behandlungsdauer 6 - 10 Tage betragen, um die Eradikation des Erregers zu erreichen.

Indikation

• Amoxicillin ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
  • Infektionen der oberen Atemwege:
    • Akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und dokumentierte, durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis.
  • Infektionen der unteren Atemwege:
    • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie.
  • Infektionen der unteren Harnwege:
    • Zystitis
  • Endokarditisprophylaxe
  • Behandlung des frühen, lokalen Stadiums der Lyme-Borreliose mit Erythema migrans (Stadium 1)
  • Eradikation von Helicobacter pylori: In geeigneter Kombination mit einem anderen antibakteriellen Wirkstoff und einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum bei erwachsenen Patienten mit peptischen Ulzera, die mit Helicobacter pylori in Zusammenhang stehen.
• Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Penicilline oder gegen die genannten sonstigen Bestandteile.
• Starke unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen einen anderen Betalaktam-Wirkstoff (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankengeschichte.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Antikoagulanzien /Penicilline
Penicilline /Allopurinol

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Mycophenolat /Amoxicillin
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Chloramphenicol
Penicilline /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	1148 mg
=	Amoxicillin	1000 mg
H	Aspartam	+
=	Phenylalanin	+
H	Macrogol 6000	+
H	Natrium cyclamat	+
H	Natrium dihydrogencitrat	+
H	Natrium hydrogencarbonat	+
H	Natrium sulfat, wasserfrei	+
H	Pfirsich Aroma	+
=	Maltodextrin	+
H	Polysorbat 20	+
H	Povidon	+
H	Simeticon	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	27 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	617.84 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
24 Stück	17.74 €	Brausetabletten
12 Stück	13.86 €	Brausetabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
24 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb