AMOXICILLIN 1000 HEUMANN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin
Hersteller	HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 19.03€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen allgemein
  • Dosierung abhängig von
    • Alter
    • Gewicht
    • Nierenfunktion
    • Schweregrad und Ort der Infektion
    • vermuteten oder nachgewiesenem Erreger
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 12 Jahre und 40 kg KG
    • 1500 - 3000 mg Amoxicillin / Tag verteilt auf 3 - 4 Einzelgaben
    • Aufteilung der gesamten Tagesdosis in zwei Einzelgaben (Dosierungsintervall alle 12 Stunden) ebenfalls möglich
      • hierbei sollte jedoch die Tagesdosis im höheren Bereich liegen, um einen ausreichenden Wirkstoffspiegel von Amoxicillin kontinuierlich zu gewährleisten
    • ggf. Dosissteigerung, bei schweren Infektionen: 4000 - 6000 mg Amoxicillin / Tag
  • Kinder < 12 Jahre und < 40 kg KG
    • 40 - 90 mg Amoxicillin / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen (max. 3 g / Tag)
    • PK/PD-Daten deuten darauf hin, dass eine 3-mal tägliche Gabe besser wirksam ist
    • deshalb wird eine 2-mal tägliche Gabe nur im höheren Dosierungsbereich empfohlen
    • Kinder mit einem Körpergewicht > 40 kg: Erwachsenendosis
  • Behandlungsdauer:
    • vom Arzt bestimmt
    • 7 -10 Tage
    • mind. bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen
    • Infektionen mit beta-hämolysierenden Streptokokken: mind. 10 Tage (Vorbeugung von Spätkomplikationen)
• besondere Dosierungen
  • Helicobacter pylori-Infektionen
    • Tripeltherapie
      • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 12 Jahre und > 40 kg KG
        • 1000 mg Amoxicillin 2mal / Tag
        • zusammen mit einem weiteren Antibiotikum, i.d.R. Clarithromycin oder Metronidazol und einem Protonenpumpenhemmer z.B. Omeprazol
      • Kinder < 12 Jahre und < 40 kg KG
        • 50 mg Amoxicillin / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen alle 12 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 2000 mg Amoxicillin / Tag
        • zusammen mit einem weiteren Antibiotikum, i.d.R. Clarithromycin oder Metronidazol und einem Protonenpumpenhemmer z.B. Omeprazol
    • Behandlungsdauer:
      • 7 Tage
      • erfolgreiche Eradikation von Heliobacter pylori 4 - 6 Wochen nach Beendigung der Therapie durch geeignete Untersuchungen sichern
      • bei erfolgloser Eradikation: Bestimmung der Resistenzlage mittels einer Magenschleimhautbiopsie vor einer weiteren Behandlung
  • unkomplizierte Harnwegsinfektion der Frau
    • Einmaldosis: 3000 mg Amoxicillin
  • unkomplizierte Gonorrhoe
    • Einmaldosis: 3000 mg Amoxicillin, ggf. zusammen mit Probenecid
  • Endokarditisprophylaxe
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 12 Jahre und > 40 kg KG
      • 2 - 3 g Amoxicillin je nach KG und Endokarditisrisiko 1 Stunde vor Eingriff
      • bei bes. hohem Endokarditisrisiko zusätzlich
        • 3 g Amoxicillin oral 6 Stunden nach Eingriff
    • Kinder < 12 Jahre und < 40 kg KG
      • 1 Stunde vor dem chirurgischen Eingriff: oral 50 mg / kg Körpergewicht Amoxicillin
  • Tonsillitis
    • Kinder < 40 kg: 50 mg / kg KG / Tag verteilt auf 2 Einzelgaben
  • akute Otitis media
    • Kinder < 12 Jahre und < 40 kg KG:
      • in Regionen mit hoher Prävalenz von Pneumokokken mit reduzierter Penicillin-Empfindlichkeit: Dosierung gemäß lokaler Empfehlungen
  • Behandlungsdauer
    • i.d.R. 7 (- 10 Tage)
    • min. 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinung
    • Infektionen mit Streptococcus pyogenes (Beta-hämolysierende Streptokokken)
      • min. 10 Tage, um Spätkomplikationen vorzubeugen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 12 Jahre und 40 kg KG
    • starke Einschränkung
      • Dosisreduktion erforderlich, da Kumulation von Amoxicillin möglich
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min
      • Dosierungsintervall verlängern und die Gesamttagesdosis verringern
      • Kreatinin-Clearance 20 - 30 ml / Min
        • übliche Dosis
        • Dosisintervall: 12 Stunden
          • entspricht Dosisreduktion auf 2/3 der Normdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min
        • übliche Dosis
        • Dosisintervall: 24 Stunden
          • entspricht Dosisreduktion auf 1/3 der Normdosis
  • Kinder < 12 Jahre und < 40 kg KG
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min
      • Dosierungsintervall verlängern und die Gesamttagesdosis verringern
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min
        • übliche Dosis
        • Dosisintervall: 12 Stunden
          • entspricht Dosisreduktion auf 2/3 der Normdosis
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min
        • übliche Dosis
        • Dosisintervall: 24 Stunden
          • entspricht Dosisreduktion auf 1/3 der Normdosis
• eingeschränkte Leberfunktion
  • bei unbeeinträchtigter Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die durch Betalaktamase-negative, Amoxicillin-empfindliche (bzw. Ampicillin-empfindliche), Gram-positive und Gram-negative Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
  • Infektionen
    • des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
      • Otitis media
      • Sinusitis
      • Tonsillitis
      • Pharyngitis
    • der oberen und unteren Atemwege
    • der Niere und der ableitenden Harnwege
    • der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
    • der Gallenwege
    • des Magen-Darm-Trakts (einschließlich der gesicherten Helicobacter pylori-Infektion in Form einer Tripel-Therapie)
    • der Haut und der Weichteile
    • Endokarditisprophylaxe
    • Typhus abdominalis (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern) immer dann, wenn Fluorochinolone nicht anwendbar sind
    • Osteitis, Osteomyelitis
    • Listeriose
• Hinweis:
  • national und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder
• Überempfindlichkeit gegen ein anderes Penicillin
• Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Beta-Lactam (z.B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Penicilline /Probenecid
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Sulfonamide
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	1148 mg
=	Amoxicillin	1000 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	19.03 €	Filmtabletten
20 Stück	15.72 €	Filmtabletten
10 Stück	13.1 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb