AMOXICILLIN ACIS 5% SAFT Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin
Hersteller	acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	2X100 Milliliter: 15.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 50 mg Amoxicillin; 1 Messlöffel mit 4 ml gebrauchsfertiger Suspension enthält 200 mg Amoxicillin

• Behandlung von Infektionen; Prophylaxe von Endokarditis
  • folgende Aspekte bei der Auswahl der Dosierung sollten berücksichtigt werden
    • erwartete Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln
    • Schwere und Stelle der Infektion
    • Alter, Gewicht und Nierenfunktion
  • Behandlungsdauer:
    • richtet sich nach Art der Infektion und Ansprechen des Patienten, i.A. jedoch so kurz wie möglich
    • einige Infektionen erfordern längere Behandlungsdauer
  • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
    • akute bakterielle Sinusitis, akute Zystitis, asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft, akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
      • 250 - 500 mg / 8 Stunden oder 750 mg - 1 g / 12 Stunden
      • schwere Infektionen: 750 mg - 1 g / 8 Stunden
      • akute Zystitis: 3 g 2mal / Tag; Behandlungsdauer: 1 Tag
    • akute Otitis media, akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, akute Verschlimmerung einer chronischer Bronchitis
      • 500 mg / 8 Stunden oder 750 mg - 1 g / 12 Stunden
      • schwere Infektionen: 750 mg - 1 g / 8 Stunden, für 10 Tage
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 500 mg - 1 g / 8 Stunden
    • typhoides und paratyphoides Fieber
      • 500 mg - 2 g / 8 Stunden
    • prothetische Infektionen der Gelenke
      • 500 mg - 1 g / 8 Stunden
    • Prophylaxe von Endokarditis
      • 2 g oral, 30 - 60 Min. vor einem Eingriff, als Einzeldosis
    • Helicobacter-pylori-Eradikation
      • 750 mg - 1 g 2mal / Tag in Kombination mit einem Protonenpumpen-Inhibitor (z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und anderen Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage
    • Lyme-Borreliose
      • Frühstadium
        • 500 mg - 1 g / 8 Stunden bis zu max. 4 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 14 Tage (10 - 21 Tage)
      • Spätstadium (systemische Beteiligung)
        • 500 mg - 2 g / 8 Stunden bis zu max. 6 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
  • Kinder < 40 kg
    • akute bakterielle Sinusitis, akute Otitis media, ambulant erworbene Pneumonie, akute Zystitis, akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
      • 20 - 90 mg / kg / Tag in aufgeteilten Dosen*
    • akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
      • 40 - 90 mg / kg / Tag in aufgeteilten Dosen*
    • Typhoides und paratyphoides Fieber
      • 100 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen
    • Prophylaxe von Endokarditis
      • 50 mg / kg oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff, als Einzeldosis
    • Lyme-Borreliose
      • Frühstadium
        • 25 - 50 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 - 21 Tage
      • Spätstadium (systemische Beteiligung)
        • 100 mg / kg / Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
    • * 2mal tägliche Dosierungsempfehlungen nur dann, wenn sich die Dosen im höheren Bereich befinden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • GFR > 30 ml / min.
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • GFR 10 - 30 ml / min.
      • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg: max. 500 mg 2mal / Tag
      • Kinder < 40 kg: 15 mg / kg 2mal / Tag; max. 500 mg 2mal / Tag
    • GFR < 10 ml / min.
      • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg: max. 500 mg / Tag
      • Kinder < 40 kg: 15 mg / kg / Tag; max. 500 mg / Tag
    • bei Kindern ist in der Mehrzahl der Fälle eine parenterale Therapie bevorzugt
  • Hämodialyse-Patienten
    • Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden
    • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
      • 15 mg / kg KG / Tag als Einzeldosis
        • vor der Hämodialyse zusätzliche Dosis von 15 mg / kg KG und eine weitere Dosis von 15 mg / kg KG danach
  • Peritonealdialyse
    • max. Tagesdosis: 500 mg
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosierung mit Bedacht wählen, Leberfunktion in regelmäßigen Abständen kontrollieren

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
  • akute bakterielle Sinusitis
  • akute Otitis media
  • akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
  • akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
  • ambulant erworbene Pneumonie
  • akute Zystitis
  • asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
  • akute Pyelonephritis
  • typhoides und paratyphoides Fieber
  • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
  • prothetische Infektionen der Gelenke
  • Helicobacter-pylori-Eradikation
  • Lyme-Borreliose
• Prophylaxe von Endokarditis
• Hinweis: offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder
• Überempfindlichkeit gegen ein anderes Penicillin
• Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Beta-Lactam (z.B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Penicilline /Tetracycline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Antikoagulanzien /Penicilline

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Chloramphenicol
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Amilorid
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	229.6 mg
=	Amoxicillin	200 mg
H	Himbeer Aroma	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Polysorbat 60	+
H	Saccharose	1.7 g
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.14 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X100 Milliliter	15.8 €	Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen
100 Milliliter	13.3 €	Pulver zur Herstellung Einer Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb