Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 38.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung akuter und chronischer Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Dosierung abhängig von:
      • den Erregern und deren voraussichtlicher Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
      • Schwere und Ort der Infektion
      • Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
    • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG)
      • 1 Filmtablette (500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure) 3mal / Tag
      • tägliche Gesamtdosis: 1500 mg Amoxicillin plus 375 mg Clavulansäure
        • Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen ggf. berücksichtigen, z.B. wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist
    • Kinder (< 40 kg KG)
      • 20 mg Amoxicillin plus 5 mg Clavulansäure / kg KG / Tag bis 60 mg Amoxicillin plus 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag; aufgeteilt in drei Tagesdosen
      • Kinder <= 6 Jahre vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure-Suspensionen oder mit den pädiatrischen Präparaten in Beuteln behandeln
      • keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-4 : 1-Formulierungen in Dosen von > 40 mg Amoxicillin plus 10 mg Clavulansäure / kg KG / Tag bei Kindern < 2 Jahren verfügbar
    • Anwendungsdauer:
      • durch das Ansprechen des Patienten bestimmt
      • ohne Überprüfung max. 14 Tage
      • einige Infektionen (z.B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • mit Vorsicht dosieren und Leberfunktion regelmäßig kontrollieren
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisanpassungen basieren auf der max. empfohlenen Amoxicillinmenge
    • Kreatinin-Clearance (KrCl) > 30 ml/Min: keine Dosisanpassung erforderlich
    • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG):
      • KrCl 10 - 30 ml/Min.: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag
      • KrCl < 10ml/Min.: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / Tag
      • Hämodialyse:
        • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure / 24 Stunden
        • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (Serumkonzentrationen wird durch die Dialyse verringert)
    • Kinder (< 40 kg KG):
      • KrCl 10 - 30 ml/Min.: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 2mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag)
      • KrCl < 10 ml/Min.: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure)
      • Hämodialyse:
        • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag
        • vor der Hämodialyse: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG
        • nach der Hämodialyse: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG (um die Serumkonzentrationen wiederherzustellen)

    Indikation

    • Behandlung akuter und chronischer Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind
      • Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
        • Otitis media
        • akute Sinusitis
        • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
        • Pneumonie
      • Infektionen des Urogenitaltraktes
      • Infektionen der Haut- und Weichteile
    • Hinweise:
      • als Erreger kommen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind
      • wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser Kombination bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden
      • national und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

    Amoxicillin und Clavulansäure

    • Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
    • Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
    • Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure
      hervorgerufen wurde

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Methotrexat /Penicilline
    Penicilline /Tetracycline
    Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

    mittelschwer

    Pemetrexed /Penicilline
    Penicilline /Allopurinol
    Antikoagulanzien /Penicilline

    geringfügig

    Antibiotika /Acetylcystein
    Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
    Penicilline /Chloramphenicol
    Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
    Mycophenolat /Amoxicillin
    Penicilline /Amilorid
    Regorafenib /Antibiotika

    unbedeutend

    Penicilline /Erythromycin

    Zusammensetzung

    WAmoxicillin 3-Wasser574 mg
    =Amoxicillin500 mg
    WClavulansäure, Kaliumsalz148.9 mg
    =Clavulansäure125 mg
    =Kalium Ion23.9 mg
    HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
    HCellulose, mikrokristallin+
    HDiethyl phthalat+
    HDimeticon+
    HMagnesium stearat+
    HMethylcellulose+
    HSilicium dioxid, hochdispers+
    HTalkum+
    HTitan dioxid+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    10 Stück 24.42 € Filmtabletten
    20 Stück 38.5 € Filmtabletten

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
    20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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