Amoxicillin plus Heumann 500/125mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller	HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 38.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung akuter und chronischer Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Dosierung abhängig von:
    • den Erregern und deren voraussichtlicher Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
    • Schwere und Ort der Infektion
    • Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
  • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG)
    • 1 Filmtablette (500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure) 3mal / Tag
    • tägliche Gesamtdosis: 1500 mg Amoxicillin plus 375 mg Clavulansäure
      • Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen ggf. berücksichtigen, z.B. wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist
  • Kinder (< 40 kg KG)
    • 20 mg Amoxicillin plus 5 mg Clavulansäure / kg KG / Tag bis 60 mg Amoxicillin plus 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag; aufgeteilt in drei Tagesdosen
    • Kinder <= 6 Jahre vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure-Suspensionen oder mit den pädiatrischen Präparaten in Beuteln behandeln
    • keine klinischen Daten zu Amoxicillin/Clavulansäure-4 : 1-Formulierungen in Dosen von > 40 mg Amoxicillin plus 10 mg Clavulansäure / kg KG / Tag bei Kindern < 2 Jahren verfügbar
  • Anwendungsdauer:
    • durch das Ansprechen des Patienten bestimmt
    • ohne Überprüfung max. 14 Tage
    • einige Infektionen (z.B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • mit Vorsicht dosieren und Leberfunktion regelmäßig kontrollieren
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisanpassungen basieren auf der max. empfohlenen Amoxicillinmenge
  • Kreatinin-Clearance (KrCl) > 30 ml/Min: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG):
    • KrCl 10 - 30 ml/Min.: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag
    • KrCl < 10ml/Min.: 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / Tag
    • Hämodialyse:
      • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure / 24 Stunden
      • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure zusätzlich während der Dialyse, mit einer Wiederholung am Ende der Dialyse (Serumkonzentrationen wird durch die Dialyse verringert)
  • Kinder (< 40 kg KG):
    • KrCl 10 - 30 ml/Min.: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 2mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag)
    • KrCl < 10 ml/Min.: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure)
    • Hämodialyse:
      • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag
      • vor der Hämodialyse: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG
      • nach der Hämodialyse: 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG (um die Serumkonzentrationen wiederherzustellen)

Indikation

• Behandlung akuter und chronischer Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind
  • Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
    • Otitis media
    • akute Sinusitis
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • Pneumonie
  • Infektionen des Urogenitaltraktes
  • Infektionen der Haut- und Weichteile
• Hinweise:
  • als Erreger kommen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind
  • wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser Kombination bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden
  • national und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

• Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
• Schwere allergische Sofortreaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
• Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure
  hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Tetracycline
Penicilline /Allopurinol

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Amoxicillin 3-Wasser	574 mg
=	Amoxicillin	500 mg
W	Clavulansäure, Kaliumsalz	148.9 mg
=	Clavulansäure	125 mg
=	Kalium Ion	23.9 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Diethyl phthalat	+
H	Dimeticon	+
H	Magnesium stearat	+
H	Methylcellulose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Kaliumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	24.48 €	Filmtabletten
20 Stück	38.56 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb