Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 20.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml zubereitete Suspension enthält 28,7 mg Amoxicillin-Trihydrat (25 mg Amoxicillin) und 7,45 mg Kaliumclavulanat (6,25 mg Clavulansäure).

  • akute bakterielle Sinusitis; akute Otitis media; akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis; ambulant erworbene Pneumonie; Urozystitis; Pyelonephritis; Haut- und Weichteilinfektionen; Knochen- und Gelenkinfektionen
    • individuell dosieren, abhängig von erwarteten Erregern und deren voraussichtlicher Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen, Schwere und Ort der Infektion, Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
    • ggf. alternative Amoxicillin/ Clavulansäure Formulierungen wählen
    • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG)
      • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • durch das Ansprechen des Patienten bestimmt
      • einige Infektionen (z.B. Osteomyelitis) benötigen eine längere Behandlungsdauer
      • ohne Überprüfung max. 14 Tage
    • Kinder (< 40 kg KG)
      • Behandlung möglich mit
        • Tabletten
        • Suspensionen
        • den pädiatrischen Präparaten in Beuteln (vorzugsweise Kinder <= 6 Jahre)
      • 20 - 60 mg Amoxicillin / kg KG / Tag plus 5 - 15 mg Clavulansäure / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 Einzeldosen
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • keine klin. Daten zu 4:1 - Formulierungen in Dosen > 40 mg Amoxicillin / kg KG / Tag plus 10 mg Clavulansäure / kg KG / Tag verfügbar
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Erwachsene und Kinder (>= 40 kg KG)
        • Kreatinin-Clearance: 10 - 30 ml / Min.
          • max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 2mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
          • max. 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / Tag
        • Hämodialyse
          • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure 1mal / 24 Stunden
          • 500 mg Amoxicillin plus 125 mg Clavulansäure zusätzlich während der Dialyse mit Wiederholung am Ende (Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure werden durch Dialyse verringert)
      • Kinder (< 40 kg KG)
        • Kreatinin-Clearance: 10 - 30 ml / Min.
          • max. 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 2mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus / 125 mg Clavulansäure) 2mal / Tag)
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
          • max. 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag (max. 500 mg Amoxicillin plus / 125 mg Clavulansäure) 1mal / Tag)
        • Hämodialyse
          • max. 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG 1mal / Tag
          • 15 mg Amoxicillin plus 3,75 mg Clavulansäure / kg KG zusätzlich während der Dialyse mit Wiederholung am Ende (Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure werden durch Dialyse verringert)
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • mit Vorsicht dosieren
      • regelmäßige Kontrolle der Leberfunktion

Indikation

  • Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
    • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • akute Otitis media
    • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • Urozystitis
    • Pyelonephritis
    • Haut- und Weichteilinfektionen, insbes.
      • Infektionen der unteren Hautschichten
      • Tierbisse
      • schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
    • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbes.
      • Osteomyelitis
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren - peroral

Amoxicillin und Clavulansäure

  • Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder gegen Penicilline
  • schwere allergische Sofortreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z.B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte
  • Gelbsucht / Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen wurde

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Pemetrexed /Penicilline
Penicilline /Allopurinol
Penicilline /Tetracycline

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Penicilline
Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Beta-Laktam-Antibiotika /Zink-Salze
Penicilline /Erythromycin
Mycophenolat /Amoxicillin
Penicilline /Probenecid
Penicilline /Sulfonamide
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Regorafenib /Antibiotika

unbedeutend

Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WAmoxicillin 3-Wasser143.5 mg
=Amoxicillin125 mg
WClavulansäure, Kaliumsalz37.25 mg
=Clavulansäure31.25 mg
HApfelsinen Aroma20 mg
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=alpha-Tocopherol+
=Benzyl alkohol+
HAspartam8.5 mg
=Phenylalanin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGuar+
HNatrium citrat+
HPfirsich Aprikosen Aroma4.3 mg
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=Sorbitol Sirup+
=Arabisches Gummi+
=Butylhydroxyanisol+
=Schwefel dioxid+
=Safrol+
=Eugenol+
HSilicium dioxid+
HTalkum+
HZitronen Aroma1.8 mg
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Butylhydroxyanisol+
=Citronensäure 1-Wasser+
=Glucose+
=Arabisches Gummi+
=Maltodextrin+
=Sorbitol Sirup+
=Schwefel dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 20.17 € Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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