Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clomipramin
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • vor Behandlungsbeginn muss eine bestehende Hypokaliämie behandelt werden
    • Dosierung und Dauer der Anwendung angepasst an individuellen Reaktionslage, Anwendungsgebiet und Schwere der Erkrankung
    • bei Therapiebeginn einschleichend dosieren
    • Dosissteigerung, schrittweise, innerhalb des zugelassenen Dosisbereiches, bis Patient auf Behandlung anspricht, danach durch langsame Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festlegen
    • hierbei Dosis bei Ansprechen des Patienten so klein wie möglich halten, andererseits bei Nichtansprechen den zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausschöpfen
    • zur Vorbeugung gegen ein mögliches Serotonin-Syndrom empfohlene Dosen einhalten
    • Dosiserhöhung nur mit besonderer Vorsicht vornehmen, wenn gleichzeitig andere direkte oder indirekte Serotonin-Agonisten angewendet werden
    • bei Therapieende ausschleichend dosieren
    • plötzliches Absetzen einer längerfristigen, hochdosierten Therapie vermeiden
  • Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
    • initial: 2 - 3 Tabletten (50 - 75 mg Clomipramin) / Tag
    • Dosissteigerung innerhalb 1 Woche, abhängig von Verträglichkeit, auf 4 - 6 Tabletten (100 - 150 mg Clomipramin) / Tag
      • wirksame Tagesdosis: 50 - 100 (150) mg Clomipramin
      • bei Erreichen der wirksamen Dosis Übergang auf höher dosierte Präparate
      • bei stabilem Therapieerfolg: langsames Ausschleichen
    • unter klinischen Bedingungen mögliche Steigerung bis auf 9 Tabletten (225 mg Clomipramin) / Tag
      • In Ausnahmefällen höhere Dosen: max. 250 mg Clomipramin / Tag
    • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Tabletten (50 - 100 mg Clomipramin) / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mehrere Wochen - Monate
      • Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung: nach 1 - 3 Wochen
      • mittlere Dauer bis zur Remission der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
      • Ermittlung des Endes der depressiven Phase durch vorsichtige Dosisreduktion
      • endogene Depressionen
        • nach Rückbildung der depressiven Symptomatik Weiterbehandlung evt. mit reduzierter (ambulanter) Dosis zur Remissionsstabilisierung für 4 - 6 Monate
  • narkoleptisches Syndrom
    • 1 Tablette (25 mg Clomipramin) 1 - 3mal / Tag
  • chronische Schmerzzustände
    • 1 - 6 Tablette (25 - 150 mg Clomipramin) / Tag
    • individuell dosieren unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika
  • funktionelle Enuresis nocturna
    • Kinder >/= 5 Jahre
      • 1 Tablette (25 mg Clomipramin) / 1 - 2mal / Tag
      • sind geringere Einzeldosen angezeigt, alternativ eine niedriger dosierte Darreichungsform einsetzen
      • Behandlungsdauer
        • nach Eintritt des Therapieerfolges stufenweise Dosisreduktion bis zur Erhaltungsdosis und Therapiefortführung über 1 - 3 Monate
    • Kinder < 5 Jahre
      • keine Erfahrungen vorliegend

Indikation

  • Erwachsene
    • depressive Erkrankungen
    • Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
    • langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
    • Schlaflähmung
    • bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie)
    • Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen während des Tages (hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie)
  • Kinder (nach 5. Lebensjahr und nach Ausschluss organischer Ursachen)
    • funktionelle Enuresis nocturna im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clomipramin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder gegen andere trizyklische Antidepressiva
  • akute Intoxikationen mit zentraldämpfenden Pharmaka wie Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka oder mit Alkohol
  • akutes Harnverhalten
  • akute Delirien
  • Myokardinfarkt, akutes Stadium eines Myokardinfarktes
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (nach Behandlung mit MAO-Hemmern Intervall von mind. 14 Tagen einhalten)
  • angeborenes QT-Syndrom mit verlängertem QT-Intervall

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Clomipramin /Grapefruit
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

WClomipramin hydrochlorid25 mg
=Clomipramin22.41 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCopovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGlycerol 85%+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSaccharose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Risiko für Krampfanfälle B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 16.4 € Ueberzogene Tabletten
20 Stück 12.01 € Ueberzogene Tabletten
50 Stück 13.58 € Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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