ANAFRANIL 25mg Dolorgiet Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clomipramin
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
  • initial: 2 - 3 Dragees (50 - 75 mg Clomipramin) / Tag
  • Dosissteigerung innerhalb 1 Woche, abhängig von Verträglichkeit, auf 4 - 6 Dragees (100 - 150 mg Clomipramin) / Tag
    • wirksame Tagesdosis: 50 - 100 (150) mg Clomipramin
    • bei Erreichen der wirksamen Dosis Übergang auf höher dosierte Präparate
    • bei stabilem Therapieerfolg: langsames Ausschleichen
  • unter klinischen Bedingungen mögliche Steigerung bis auf 12 Dragees (300 mg Clomipramin) / Tag
  • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Dragees (50 - 100 mg Clomipramin) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mehrere Wochen - Monate
    • Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung: nach 1 - 3 Wochen
    • mittlere Dauer bis zur Remission der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
    • Ermittlung des Endes der depressiven Phase durch vorsichtige Dosisreduktion
    • endogene Depressionen
      • nach Rückbildung der depressiven Symptomatik Weiterbehandlung evt. mit reduzierter (ambulanter) Dosis zur Remissionsstabilisierung für 4 - 6 Monate
• narkoleptisches Syndrom
  
  • 1 Dragee (25 mg Clomipramin) 1 - 3mal / Tag
• chronische Schmerzzustände
  
  • 1 - 6 Dragees (25 - 150 mg Clomipramin) / Tag
  • individuell dosieren unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika
• funktionelle Enuresis nocturna
  • 1 Dragee (25 mg Clomipramin) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • nach Eintritt des Therapieerfolges stufenweise Dosisreduktion bis zur Erhaltungsdosis und Therapiefortführung über 1 - 3 Monate

Indikation

• depressive Syndrome unabhängig von ihrer nosologischen Einordnung
• Zwangsstörungen
• Phobien und Panikstörungen
• langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
• Schlaflähmung
• Kataplexie
• hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
• funktionelle Enuresis nocturna (nach 5. Lebensjahr und nach Ausschluss organischer Ursachen) im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
• Hinweis
  • bei stark agitierten, ängstlichen Depressionen Verordnung nur in Kombination mit dämpfenden Pharmaka

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clomipramin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder gegen andere trizyklische Antidepressiva
• akute Intoxikationen mit zentraldämpfenden Pharmaka wie Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka oder mit Alkohol
• akutes Harnverhalten
• akute Delirien
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Pylorusstenose
• paralytischer Ileus
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (nach Behandlung mit MAO-Hemmern Intervall von mind. 14 Tagen einhalten)
• akutes Stadium eines Myokardinfarktes
• angeborenes QT-Syndrom mit verlängertem QT-Intervall

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, trizyklische /Anorektika
Clomipramin /Grapefruit
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Clomipramin hydrochlorid	25 mg
=	Clomipramin	22.41 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Glycerol 85%	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.52 €	Ueberzogene Tabletten
100 Stück	16.34 €	Ueberzogene Tabletten
20 Stück	11.95 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb