ANAFRANIL 25mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Clomipramin
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• allgemein
  • vor Behandlungsbeginn muss eine bestehende Hypokaliämie behandelt werden
  • Dosierung und Dauer der Anwendung angepasst an individuellen Reaktionslage, Anwendungsgebiet und Schwere der Erkrankung
  • bei Therapiebeginn einschleichend dosieren
  • Dosissteigerung, schrittweise, innerhalb des zugelassenen Dosisbereiches, bis Patient auf Behandlung anspricht, danach durch langsame Dosisreduktion die Erhaltungsdosis festlegen
  • hierbei Dosis bei Ansprechen des Patienten so klein wie möglich halten, andererseits bei Nichtansprechen den zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausschöpfen
  • zur Vorbeugung gegen ein mögliches Serotonin-Syndrom empfohlene Dosen einhalten
  • Dosiserhöhung nur mit besonderer Vorsicht vornehmen, wenn gleichzeitig andere direkte oder indirekte Serotonin-Agonisten angewendet werden
  • bei Therapieende ausschleichend dosieren
  • plötzliches Absetzen einer längerfristigen, hochdosierten Therapie vermeiden
• Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
  • initial: 2 - 3 Tabletten (50 - 75 mg Clomipramin) / Tag
  • Dosissteigerung innerhalb 1 Woche, abhängig von Verträglichkeit, auf 4 - 6 Tabletten (100 - 150 mg Clomipramin) / Tag
    • wirksame Tagesdosis: 50 - 100 (150) mg Clomipramin
    • bei Erreichen der wirksamen Dosis Übergang auf höher dosierte Präparate
    • bei stabilem Therapieerfolg: langsames Ausschleichen
  • unter klinischen Bedingungen mögliche Steigerung bis auf 9 Tabletten (225 mg Clomipramin) / Tag
    • In Ausnahmefällen höhere Dosen: max. 250 mg Clomipramin / Tag
  • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Tabletten (50 - 100 mg Clomipramin) / Tag
  • Behandlungsdauer
    • mehrere Wochen - Monate
    • Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung: nach 1 - 3 Wochen
    • mittlere Dauer bis zur Remission der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
    • Ermittlung des Endes der depressiven Phase durch vorsichtige Dosisreduktion
    • endogene Depressionen
      • nach Rückbildung der depressiven Symptomatik Weiterbehandlung evt. mit reduzierter (ambulanter) Dosis zur Remissionsstabilisierung für 4 - 6 Monate
• narkoleptisches Syndrom
  
  • 1 Tablette (25 mg Clomipramin) 1 - 3mal / Tag
• chronische Schmerzzustände
  
  • 1 - 6 Tablette (25 - 150 mg Clomipramin) / Tag
  • individuell dosieren unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika
• funktionelle Enuresis nocturna
  • Kinder >/= 5 Jahre
    • 1 Tablette (25 mg Clomipramin) / 1 - 2mal / Tag
    • sind geringere Einzeldosen angezeigt, alternativ eine niedriger dosierte Darreichungsform einsetzen
    • Behandlungsdauer
      • nach Eintritt des Therapieerfolges stufenweise Dosisreduktion bis zur Erhaltungsdosis und Therapiefortführung über 1 - 3 Monate
  • Kinder < 5 Jahre
    • keine Erfahrungen vorliegend

Indikation

• Erwachsene
  • depressive Erkrankungen
  • Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
  • langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
  • Schlaflähmung
  • bei plötzlichem Verlust der Muskelspannung (Kataplexie)
  • Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen während des Tages (hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie)
• Kinder (nach 5. Lebensjahr und nach Ausschluss organischer Ursachen)
  • funktionelle Enuresis nocturna im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clomipramin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder gegen andere trizyklische Antidepressiva
• akute Intoxikationen mit zentraldämpfenden Pharmaka wie Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka oder mit Alkohol
• akutes Harnverhalten
• akute Delirien
• Myokardinfarkt, akutes Stadium eines Myokardinfarktes
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Pylorusstenose
• paralytischer Ileus
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (nach Behandlung mit MAO-Hemmern Intervall von mind. 14 Tagen einhalten)
• angeborenes QT-Syndrom mit verlängertem QT-Intervall

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Clomipramin /Grapefruit
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

W	Clomipramin hydrochlorid	25 mg
=	Clomipramin	22.41 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Glycerol 85%	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	16.4 €	Ueberzogene Tabletten
20 Stück	12.01 €	Ueberzogene Tabletten
50 Stück	13.58 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb