Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clomipramin
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 46.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressionen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen
    • initial: 1 Retardtablette (75 mg Clomipramin) 1mal / Tag, vorzugsweise abends
    • bei angezeigter niedrigerer Dosierung: 1/2 Retardtablette 1mal / Tag
    • in schweren Fällen, Dosissteigerung innerhalb 1 Woche, abhängig von Verträglichkeit, auf 2 Retardtabletten (150 mg Clomipramin) / Tag
    • unter klinischen Bedingungen mögliche Steigerung bis auf 3 Retardtabletten (225 mg Clomipramin) / Tag
    • nach deutlicher Besserung Behandlung über mehrere Wochen bis Monate mit einer täglichen Erhaltungsdosis von 1 Retardtablette / Tag weiterführen
    • Ende der depressiven Phase ist durch vorsichtige Dosisreduktion ermitteln
  • narkoleptisches Syndrom
    • 1 Retardtablette (75 mg Clomipramin) 1mal / Tag, vorzugsweise abends
    • bei angezeigter niedrigerer Dosierung: 1/2 Retardtablette 1mal / Tag bzw. niedrigere Stärken
  • chronische Schmerzzustände
    • 1 Retardtablette (75 mg Clomipramin) 1mal / Tag, vorzugsweise abends
    • bei angezeigter niegrigerer Dosierung: 1/2 Retardtablette 1mal / Tag bzw. niedrigere Stärken
    • in schweren Fällen Dosissteigerung innerhalb 1 Woche, abhängig von Verträglichkeit, auf 2 Retardtabletten (150 mg Clomipramin) / Tag
    • individuell dosieren unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika
  • Behandlungsdauer
    • Dauer der Behandlung muss Arzt individuell entscheiden
    • beruhigende Wirkung setzt meist unmittelbar in den ersten Tagen ein
    • stimmungsaufhellende Wirkung i.d.R. nach 1 - 3 Wochen zu erwarten
    • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der Krankheitserscheinungen i.A. mind. 4 - 6 Wochen
    • Ende der depressiven Phase durch vorsichtige Dosisreduktion ermitteln
    • endogene Depressionen
      • nach Rückbildung der depressiven Symptomatik Weiterbehandlung evt. mit reduzierter (ambulanter) Dosis zur Remissionsstabilisierung für 4 - 6 Monate
  • Hinweis
    • zu Beginn Dosis schrittweise solange innerhalb des zugelassenen Dosisbereiches steigern, bis Patient auf Behandlung anspricht, danach durch langsame Dosisreduktion Erhaltungsdosis festlegen
    • Dosis so klein wie möglich halten, auf der anderen Seite aber bei Nichtansprechen den zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausnutzten
    • Zu Behandlungsende muss die Dosis schrittweise verringert werden
      • plötzliches Absetzen einer längerfristigen, hochdosierten Therapie vermeiden, da mit Absetzsymptomen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen zu rechnen ist
    • Dosiserhöhung nur mit besonderer Vorsicht vornehmen, wenn gleichzeitig andere direkte oder indirekte Serotonin-Agonisten angewendet werden (Vorbeugung gegen mögliches Serotonin-Syndrom)
    • vor Beginn der Anwendung muss eine bestehende Hypokaliämie behandelt werden
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • nicht zur Behandlung von Depressionen anwenden
    • keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung und Verhaltensentwicklung

Indikation

Erwachsene

  • Depressive Erkrankungen,
  • Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen,
  • Langfristige Schmerzbehandlung im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes,
  • Schlaflähmung
  • plötzlicher Verlust der Muskelspannung (Kataplexie),
  • Halluzinationen bei zwanghaften Schlafanfällen während des Tages (hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clomipramin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Clomipramin oder gegen andere trizyklische Antidepressiva
  • akute Intoxikationen mit zentraldämpfenden Pharmaka wie Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka oder mit Alkohol
  • akutes Harnverhalten
  • akute Delirien
  • Myokardinfarkt, akutes Stadium eines Myokardinfarktes
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Pylorusstenose
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern (nach Behandlung mit MAO-Hemmern Intervall von mind. 14 Tagen einhalten)
  • angeborenes QT-Syndrom mit verlängertem QT-Intervall

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Clomipramin /Grapefruit
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WClomipramin hydrochlorid75 mg
=Clomipramin67.22 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCalcium stearat+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HHypromellose+
HPEG Rizinusöl, hydriert+
HPoly (ethylacrylat-co-methylmethacrylat)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Risiko für Krampfanfälle B
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 21.09 € Retard-Tabletten
50 Stück 28.3 € Retard-Tabletten
100 Stück 46.91 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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