ANALGIN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metamizol-Natrium
Hersteller	medphano Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X2 Milliliter: 14.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-1H₂O

• akute oder chronische starke Schmerzen; Koliken; Tumorschmerzen; hohes Fieber
  • Dosierung richtet sich nach Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
  • grundsätzlich niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
  • Wirkungseintritt etwa 30 min nach parenteraler Gabe
  • ggf. Dosiswiederholung, bei unzureichender Wirkung der Einzeldosis, bis zu 4mal / Tag (in Abhängigkeit der Maximaldosis)
  • sorgfältige Indikationsstellung bei Einzeldosis > 2 ml Injektionslösung (1000 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O); (nicht allergisch bedingter kritischer Blutdruckabfall möglicherweise dosisabhängig)
  • Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre) (> 53 kg KG)
    • Einzeldosis: 1 - 2 ml Injektionslösung (500 - 1000 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf
      • Einzeldosis: 5 ml Injektionslösung (2500 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
      • Tagesdosis: 10 ml Injektionslösung (5000 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Kinder und Jugendliche (< / = 14 Jahre)
    • allgemein:
      • 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O / kg KG als Einzeldosis
      • bei Fieber: 10 mg Metamizol / kg KG i.d.R. ausreichend
  • Jugendliche (13 - 14 Jahre bzw. 46 - 53 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,8 - 1,8 ml Injektionslösung (400 - 900 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Kinder (10 - 12 Jahre bzw. 31 - 45 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,5 - 1 ml Injektionslösung (250 - 500 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Kinder (7 - 9 Jahre bzw. 24 - 30 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,4 - 1 ml Injektionslösung (200 - 500 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Kinder (4 - 6 Jahre bzw. 16 - 23 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,3 - 0,8 ml Injektionslösung (150 - 400 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Kinder (1 - 3 Jahre bzw. 9 - 15 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,2 - 0,5 ml Injektionslösung (100 - 250 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
  • Säuglinge (3 - 11 Monate bzw. 5 - 8 kg KG)
    • Einzeldosis: 0,1 - 0,2 ml Injektionslösung (50 - 100 mg Metamizol-Natrium-1 H₂O)
    • nur i.m. Applikation!
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monate oder < 5 kg KG
    • Anwendung kontraindiziert (kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Anwendung)
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
    • bei längerfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich

Dosisanpassung

• ältere Patienten, reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatinin-Clearance
  • Dosisverminderung (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • verminderte Eliminationsgeschwindigkeit
  • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen
  • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
  • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung vorliegend
• eingeschränkte Leberfunktion
  • verminderte Eliminationsgeschwindigkeit
  • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen
  • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
  • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung vorliegend

Indikation

• akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
• Koliken
• Tumorschmerzen
• sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
• hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
• Hinweise
  • parenterale Anwendung nur, sofern enterale Applikation nicht in Frage kommt
  • bei Wahl der Applikationsart bedenken, dass parenterale Medikamentengabe mit höherem Risiko anaphylaktischer bzw. anaphylaktoider Reaktionen verbunden ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
  • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
• Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
  • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
• Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
• genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
• akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
• bestehende Hypotonie und instabile Kreislaufsituation
• Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
  • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
• intravenöse Injektion bei Säuglingen (3 - 11 Monate)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Ciclosporin /Metamizol
Bupropion /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

W	Metamizol Natrium 1-Wasser	1000 mg
=	Metamizol	886.18 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X2 Milliliter	14.38 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X2 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb