ANALGIN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metamizol-Natrium
Hersteller	Abanta Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X2 Milliliter: 14.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat

• akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
  • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren
  • Wahl der niedrigsten schmerz- und fieberkontrollierenden Dosis ist von wesentlicher Bedeutung
  • in Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4mal / Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden gegeben werden
  • 30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
    • bei längerfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich
  • Kinder und Jugendliche </= 14 Jahre
    • 8 - 16 mg / kg KG als Einzeldosis
    • Fieber: 10 mg / kg KG
    • Säuglinge < 3 Monate
      • Anwendung nicht empfohlen
      • andere Darreichungsform wählen
    • Kinder 3 - 11 Monate, 5 - 8 kg KG
      • Einzeldosis: 50 - 100 mg
      • Tagesmaximaldosis: 200 - 400 mg
    • Kinder 1 - 3 Jahre, 9 - 15 kg KG
      • Einzeldosis: 100 - 250 mg
      • Tagesmaximaldosis: 400 - 1000 mg
    • Kinder 4 - 6 Jahre, 16 - 23 kg KG
      • Einzeldosis: 150 - 400 mg
      • Tagesmaximaldosis: 600 - 1600 mg
    • Kinder 7 - 9 Jahre, 24 - 30 kg KG
      • Einzeldosis: 200 - 500 mg
      • Tagesmaximaldosis: 800 - 2000 mg
    • Kinder 10 - 12 Jahre, 31 - 45 kg KG
      • Einzeldosis: 250 - 700 mg
      • Tagesmaximaldosis: 1000 - 2800 mg
    • Jugendliche 13 - 14 Jahre, 46 - 53 kg KG
      • Einzeldosis: 400 - 900 mg
      • Tagesmaximaldosis: 1600 - 3600 mg
  • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg KG)
    • Einzeldosis: 500 - 1000 mg
      • bei Bedarf: Dosiserhöhung auf 2500 mg Metamizol möglich
    • Tagesmaximaldosis: 2000 - 4000 mg
      • bei Bedarf: Dosiserhöhung auf 5000 mg Metamizol möglich
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
    • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
  • Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
    • Dosisreduktion (Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol kann verzögert sein)
  • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
    • mehrfache hohe Dosen vermeiden (verminderte Eliminationsgeschwindigkeit)
    • kurzzeitige Anwendung: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion
      • keine ausreichenden Erfahrungen zur Langzeitanwendung

Indikation

• akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
• Koliken
• Tumorschmerzen
• sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
• hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
• Hinweis
  • die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale Applikation nicht infrage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
  • schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
• Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
  • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
• Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
• genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
• akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
• bestehende Hypotonie und instabile Kreislaufsituation
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

W	Metamizol Natrium 1-Wasser	1000 mg
=	Metamizol	886.18 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	65.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X2 Milliliter	14.43 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X2 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb