Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metamizol-Natrium
Hersteller medphano Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X2 Milliliter: 14.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-1H2O

  • akute oder chronische starke Schmerzen; Koliken; Tumorschmerzen; hohes Fieber
    • Dosierung richtet sich nach Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
    • grundsätzlich niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis wählen
    • Wirkungseintritt etwa 30 min nach parenteraler Gabe
    • ggf. Dosiswiederholung, bei unzureichender Wirkung der Einzeldosis, bis zu 4mal / Tag (in Abhängigkeit der Maximaldosis)
    • sorgfältige Indikationsstellung bei Einzeldosis > 2 ml Injektionslösung (1000 mg Metamizol-Natrium-1 H2O); (nicht allergisch bedingter kritischer Blutdruckabfall möglicherweise dosisabhängig)
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre) (> 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 1 - 2 ml Injektionslösung (500 - 1000 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf
        • Einzeldosis: 5 ml Injektionslösung (2500 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
        • Tagesdosis: 10 ml Injektionslösung (5000 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Kinder und Jugendliche (< / = 14 Jahre)
      • allgemein:
        • 8 - 16 mg Metamizol-Natrium-1 H2O / kg KG als Einzeldosis
        • bei Fieber: 10 mg Metamizol / kg KG i.d.R. ausreichend
    • Jugendliche (13 - 14 Jahre bzw. 46 - 53 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,8 - 1,8 ml Injektionslösung (400 - 900 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Kinder (10 - 12 Jahre bzw. 31 - 45 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,5 - 1 ml Injektionslösung (250 - 500 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Kinder (7 - 9 Jahre bzw. 24 - 30 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,4 - 1 ml Injektionslösung (200 - 500 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Kinder (4 - 6 Jahre bzw. 16 - 23 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,3 - 0,8 ml Injektionslösung (150 - 400 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Kinder (1 - 3 Jahre bzw. 9 - 15 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,2 - 0,5 ml Injektionslösung (100 - 250 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
    • Säuglinge (3 - 11 Monate bzw. 5 - 8 kg KG)
      • Einzeldosis: 0,1 - 0,2 ml Injektionslösung (50 - 100 mg Metamizol-Natrium-1 H2O)
      • nur i.m. Applikation!
    • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monate oder < 5 kg KG
      • Anwendung kontraindiziert (kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Anwendung)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • bei längerfristiger Therapie: regelmäßige Blutbildkontrollen einschließlich Differenzialblutbild erforderlich

Dosisanpassung

  • ältere Patienten, reduzierter Allgemeinzustand und eingeschränkte Kreatinin-Clearance
    • Dosisverminderung (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • verminderte Eliminationsgeschwindigkeit
    • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen
    • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
    • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung vorliegend
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • verminderte Eliminationsgeschwindigkeit
    • Vermeidung mehrfacher hoher Dosen
    • bei kurzzeitiger Anwendung keine Dosisreduktion notwendig
    • keine Erfahrungen zur Langzeitanwendung vorliegend

Indikation

  • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
  • Koliken
  • Tumorschmerzen
  • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
  • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
  • Hinweise
    • parenterale Anwendung nur, sofern enterale Applikation nicht in Frage kommt
    • bei Wahl der Applikationsart bedenken, dass parenterale Medikamentengabe mit höherem Risiko anaphylaktischer bzw. anaphylaktoider Reaktionen verbunden ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metamizol-Natrium - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
    • dies schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
  • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
    • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
  • Störungen der Knochenmarkfunktion (z.B. nach Zytostatikabehandlung) oder Erkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Hämolysegefahr)
  • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie- Attacke)
  • bestehende Hypotonie und instabile Kreislaufsituation
  • Neugeborene und Säuglinge < 3 Monaten oder < 5 kg KG
    • kein wissenschaftliches Erkenntnismaterial über die Sicherheit der Anwendung
  • intravenöse Injektion bei Säuglingen (3 - 11 Monate)
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Bupropion /Metamizol
Ciclosporin /Metamizol
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Metamizol /Phenothiazine
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Lithium /Metamizol

Zusammensetzung

WMetamizol Natrium 1-Wasser1000 mg
=Metamizol886.18 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X2 Milliliter 14.38 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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