Fachinformation

ATC Code / ATC Name Antithrombin III
Hersteller Grifols Deutschland GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 405.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1000 I.E. Antithrombin vom Menschen; nach Rekonstitution enthält 1 ml ungefähr 50 I.E. Antithrombin vom Menschen

  • Allgemein
    • Mengenangabe der verabreichten Antithrombin-Einheiten in Internationalen Einheiten (I.E.)
    • Angabe der Antithrombin-Aktivität im Plasma entweder als Prozentsatz (relativ zu normalem menschlichem Plasma) oder in Internationalen Einheiten (relativ zum Internationalen Standard für Antithrombin im Plasma)
    • 1 Internationale Einheit (I.E.) Antithrombin entspricht der Antithrombin-Aktivität in 1 ml normalen menschlichen Plasmas
    • Berechnung der benötigten Antithrombin-Dosierung basierend auf empirischer Beobachtung, dass 1 Internationale Einheit (I.E.) Antithrombin / kg Körpergewicht die Antithrombin-Aktivität im Plasma um etwa 1,1 - 1,6 % erhöht
  • Angeborener Mangel an Antithrombin
    • individuelle Anpasssung der Dosis unter Berücksichtigung der Familienanamnese in Bezug auf thromboembolische Ereignisse, der tatsächlichen klinischen Risikofaktoren und der Laboruntersuchungen
    • Anfangsdosis: Erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) x (100 - aktuelle Antithrombin-Aktivität [%]) x 0,8
    • übliche Anfangsdosierung: 30 - 50 I.E. / kg KG
    • danach Dosis und Häufigkeit sowie Dauer der Behandlung an Laborwerte und klinische Situation anpassen
  • Erworbener Mangel an Antithrombin
    • Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie abhängig vom Antithrombin-Plasmaspiegel, von Anzeichen erhöhten Verbrauchs, der zu Grunde liegenden Erkrankung und der Schwere der klinischen Symptome
    • Menge und Häufigkeit stets nach der klinischen Wirksamkeit und den Laborergebnissen richten
    • Anfangsdosis: Erforderliche Einheiten = Körpergewicht (kg) x (100 - aktuelle Antithrombin-Aktivität [%]) x 0,8
    • danach Dosis und Häufigkeit sowie Dauer der Behandlung an Laborwerte und klinische Situation anpassen
  • Hinweise
    • angestrebte anfängliche Antithrombin-Aktivität abhängig vom klinischen Zustand des Patienten
    • bei eindeutig geklärter Indikation für Antithrombin-Substitution sollte Dosierung ausreichend sein um angestrebte Antithrombin-Aktivität zu erreichen und wirksamen Spiegel zu erhalten
    • Dosierung auf Basis der Bestimmung der Antithrombin-Aktivität, welche bis zur Stabilisierung des Patienten mind. 2mal / Tag, danach 1mal / Tag (bevorzugt unmittelbar vor nächster Injektion) durchgeführt werden soll, festsetzen und überwachen
    • bei Dosierungsänderung sowohl Anzeichen eines erhöhten Antithrombin-Verbrauchs als auch klinischen Verlauf berücksichtigen
    • für die Dauer der Behandlung sollte Antithrombin-Aktivität > 80 % erreicht werden, es sei denn klinische Besonderheiten sprechen für einen anderen Wirkspiegel

Indikation

  • Angeborener Mangel an Antithrombin
    • Prophylaxe von tiefer Venenthrombose und Thromboembolie in klinischen Risikosituationen (insbesondere während operativer Eingriffe oder während Schwangerschaft und Geburt) in Verbindung mit Heparin-Gabe, soweit dies indiziert ist
    • Verhinderung des Fortschreitens von tiefer Venenthrombose und Thromboembolie in Verbindung mit Heparin-Gabe, soweit dies indiziert ist
  • Erworbener Mangel an Antithrombin

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Antithrombin III - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Antithrombin III

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antithrombin /Drotrecogin alfa
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Pegaspargase

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WAntithrombin III1000 IE
HMannitol+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 405.68 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.