Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flucytosin
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X250 Milliliter: 296.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 250 ml Infusionslösung enthält 2,5 g Flucytosin

  • Behandlung von Mykosen
    • max. Serumkonzentration: 100 µg / ml (erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen; Monitoring der 5-FC Spiegel und ggfs Dosisanpassung)
    • Steady-state-Serumspiegel: 35 - 70 µg / ml; in anderen Quellen 25 - 100 µg / ml bzw. 40 - 60 µg / ml als ausreichend erachtet
    • Werte < 25 µg / ml vermeiden (Empfindlichkeit der meisten suszeptiblen Stämme in vitro: MIC = 10 - 25 µg / ml)
    • Kombinationstherapie mit Amphotericin B
      • gegenseitige Wirkungsverstärkung in vitro und an experimentell infizierten Tieren bewiesen; klin. Resultate bestätigen dies
      • durch automatische Kochsalzzufuhr bei i.v. Anwendung der Kombinationstherapie entscheidende Verbesserung der Nierenverträglichkeit
      • empfohlene Tagesdosen: 150 mg Flucytosin zusammen mit 0,5 mg Amphotericin B / kg KG / Tag
  • Systemcandidosen
    • Kinder und Erwachsene
      • 100 - 150 mg Flucytosin i.v. / kg KG / Tag in 4 Einzelgaben zusammen mit 0,5 mg Amphotericin B / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
    • Früh- und Neugeborene
      • 50 - 100 mg Flucytosin / kg KG / Tag in 2 Einzelgaben
  • Kryptokokken-Meningitis
    • Kinder und Erwachsene mit ZNS-Infektion
      • 100 mg Flucytosin i.v. / kg KG / Tag zusammen mit 0,7 - 1,0 mg Amphotericin B / kg KG / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 - 10 Wochen
      • alternatives Dosierungsregime
        • 100 mg Flucytosin / kg KG / Tag zusammen mit 0,7 - 1 mg Amphotericin B / kg KG / Tag
          • Behandlungsdauer: 2 Wochen
        • anschließend 400 mg Fluconazol / Tag
          • Behandlungsdauer: mind. 10 Wochen
    • AIDS Patienten mit Kryptokokken-Meningitis, die Amphotericin B nicht vertragen
      • 100 - 150 mg Flucytosin / kg KG / Tag zusammen mit 400 - 800 mg Fluconazol / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Wochen
  • Chromoblastomykose
    • 70 - 100 mg Flucytosin i.v. / kg KG / Tag in 4 Einzelgaben zusammen mit 50 mg Amphotericin B i.v.
    • Behandlungsdauer: 6 - 12 Monate

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Verlängerung des Dosierungsintervalls in Abhängigkeit von Kreatinin-Clearance (angegeben ist das Intervall zwischen Einzeldosen von 50 mg / kg Maximaldosis)
      • > 40 ml / Min.: 6 Stunden nach erster Dosis
      • 40 - 20 ml / Min.: 12 Stunden nach erster Dosis
      • 20 - 10 ml / Min.: 24 Stunden nach erster Dosis
      • < 10 ml / Min.: 12 Stunden nach erster Dosis
    • Dosisanpassung zur Aufrechterhaltung von Serumkonzentrationen zwischen 25 - 50 mg / l
  • Hämodialysepatienten mit Anurie oder Nephrektomie
    • initiale Einzeldosis von 50 mg / kg KG unter keinen Umständen vor nächster Dialyse wiederholen
    • Faustregel: erneute Verabreichung von 50 mg / kg KG im Anschluss an jede Dialyse

Indikation

  • Behandlung von Mykosen, hervorgerufen durch
    • empfindliche Hefepilze
      • Candida
      • Kryptokokken
    • Erreger der Chromoblastomykose
    • insbesondere
      • Systemcandidosen einschließl.
        • Candidämie
        • Candidurie
        • disseminierte und andere invasive, insbes. bei Risikopatienten potentiell lebensbedrohliche Candida-Infektionen
      • Kryptokokken-Meningitis
      • Chromoblastomykose
  • Hinweise
    • zur Vermeidung von Sekundärresistenzen bei Monotherapie
      • Kombination mit Amphotericin B
    • Kryptokokken-Meningitis bei schlechter Verträglichkeit von Amphotericin B
      • Kombination mit Fluconazol

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flucytosin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Flucytosin
  • gleichzeitige Anwendung mit Nukleosidanaloga, wie z.B.
    • Ganciclovir
    • Valganciclovir
    • Brivudin
    • Sorivudin
    • Analoga (irreversible Hemmer der Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD))
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Fluoropyrimidine /Brivudin
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Hydantoine /Fluoropyrimidine

geringfügig

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika

Zusammensetzung

WFlucytosin2.5 g
HNatrium chlorid2.012 g
HSalzsäure, konzentriert+
HStickstoff+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X250 Milliliter 296.71 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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