Androcur Depot Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cyproteron
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X3 Milliliter: 53.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 3 ml öliger Injektionslösung enthält 300 mg Cyproteronacetat (CPA).

• Triebdämpfung bei Sexualdeviationen (bei Männern)
  • Behandlungsbedarf bei vorhandenem Leidensdruck
  • Voraussetzung ist Behandlungswunsch des Patienten
  • 1 Ampulle (300 mg CPA) 1mal / 10 - 14 Tage
  • Dosiserhöhung, bei in Ausnahmefällen ungenügender Wirkung: 2 Ampullen (600 mg CPA) 1mal / 10 - 14 Tage
  • Behandlungsdauer
    • längerfristige Anwendung, wenn möglich unter gleichzeitiger Anwendung psychotherapeutischer Maßnahmen
    • allmähliche Dosisreduktion, nach Einstellung eines befriedigenden Behandlungserfolges
      • Vergrößerung der Injektionsintervalle oder
      • Übergang auf niedriger dosierte Tabletten-Therapie mit Cyproteronacetat
• palliative Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms
  • 1 Ampulle (300 mg CPA) 1mal / Woche
  • bei Besserung oder Remission weder Therapie absetzen noch Dosis reduzieren
• initial zur Abmilderung des Flare-Phänomens (bei Männern)
  • Einmalgabe: 1 Ampulle (300 mg CPA)

Dosisanpassung

• männliche Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung kontraindiziert (keine Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegend)
  • Anwendung vor Abschluss der Pubertät kontraindiziert (ungünstiger Einfluss auf Längenwachstum und die reifenden endokrinen Funktionskreise nicht auszuschließen)
• ältere Patienten
  • keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik von CPA durchgeführt
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Anwendung kontraindiziert, solange sich die Leberlaborwerte noch nicht wieder normalisiert haben
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik von CPA durchgeführt

Indikation

Männer

• Triebdämpfung bei Sexualdeviationen
• palliative Therapie des metastasierenden oder lokal fortgeschrittenen inoperablen Prostatakarzinoms, wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der operative Eingriff als unzureichend erwiesen haben oder kontraindiziert sind
• initial zur Abmilderung des Flare-Phänomens, das zu Beginn der Behandlung mit LHRH-Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons hervorgerufen werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cyproteron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cyproteron
• bei Lebererkrankungen
• bei vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren
  • bei Indikationen "Palliative Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms und initial zur Abmilderung des Flare-Phänomens" nur kontraindiziert, wenn Lebertumore nicht durch Metastasen des Prostatakarzinoms bedingt sind
• bei bekannten oder vermuteten malignen Erkrankungen
  • bei Indikationen "Palliative Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms und initial zur Abmilderung des Flare-Phänomens" nicht kontraindiziert, wenn es sich um fortgeschrittenem Prostatakarzinom handelt
• bei Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom
• bei Patienten mit Meningiomen oder Meningiomen in der Vorgeschichte
• bei schwerer chronischer Depression
• bei vorausgegangenen oder bestehenden thromboembolischen Ereignissen
• bei Jugendlichen vor Abschluss der Pubertät und Kindern
• zusätzlich bei Indikation "Triebdämpfung bei Sexuladeviation":
  • bei schwerem Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
  • bei Sichelzellenanämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab

Zusammensetzung

W	Cyproteron acetat	300 mg
=	Cyproteron	269.75 mg
H	Benzyl benzoat	+
H	Rizinusöl (zur parenteralen Anwendung)	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X3 Milliliter	53.43 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb