Angeliq Fachinfo
(Wirkstoffe: Estradiol 0,5-WasserDrospirenonEstradiol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Drospirenon und Estrogen |
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Hersteller | Jenapharm GmbH & Co.KG |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X28 Stück: 47.14€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Hormonsubstitutionstherapie, Osteoporoseprävention bei postmenopausalen Frauen
- niedrigst wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
- 1 Tablette (1 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) plus 2 mg Drospirenon) / Tag
- kontinuierliche Behandlung
- Therapiebeginn:
- Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie (HRT) erhalten haben oder Frauen, die von einem anderen kontinuierlichen, kombinierten Arzneimittel umgestellt werden:
- jederzeit
- Frauen, die von einer zyklischen, sequentiellen, kombinierten HRT umgestellt werden:
- Beginn am Tag nach Abschluss ihres bisherigen Behandlungszyklus
- Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie (HRT) erhalten haben oder Frauen, die von einem anderen kontinuierlichen, kombinierten Arzneimittel umgestellt werden:
- vergessene Einnahme:
- Einnahme baldmöglichst nachholen
- > 24 Stunden vergangen: keine zusätzliche Tablette einnehmen
- mehrere Tabletten vergessen: vaginale Blutungen können auftreten
- Kinder und Jugendliche
- nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt
- ältere Patientinnen
- keine Daten vorhanden, die eine Dosisanpassung für ältere Patientinnen empfehlen
- eingeschränkte Leberfunktion
- leicht oder mittelgradig eingeschränkte Leberfunktion: gute Toleranz
- schwere Lebererkrankung: kontraindiziert
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leicht oder mittelgradig eingeschränkte Nierenfunktion:
- leichter Anstieg der Drospirenonexposition
- keine klin. Relevanz zu erwarten
- schwere Nierenerkrankung: kontraindiziert
- leicht oder mittelgradig eingeschränkte Nierenfunktion:
Indikation
- Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause mehr als 1 Jahr zurückliegt
- Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen
- Hinweise
- begrenzte Erfahrungen zur Anwendung bei Frauen > 65 Jahren
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Drospirenon und Estrogen - peroral- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- nicht abgeklärte genitale Blutungen
- bekannten bestehendem oder früherem Brustkrebs oder bei entsprechendem Verdacht
- bekannter estrogenabhängiger maligner Tumor oder entsprechender Verdacht (z.B. Endometriumkarzinom)
- nicht behandelte Endometriumhyperplasie
- frühere idiopathische oder aktuelle venöse thromboembolische Erkrankungen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
- aktive oder kürzlich aufgetretene arterielle thromboembolische Erkrankungen (z.B. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
- akute Lebererkrankung oder anamnestisch bekannte Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
- Porphyrie
- schwere Niereninsuffizienz oder akutes Nierenversagen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Estrogene und Gestagene /Johanniskrautmittelschwer
Estrogene und Gestagene /GriseofulvinValproinsäure /Estrogene
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Cytisin
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
geringfügig
Schilddrüsenhormone /EstrogeneRopinirol /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
unbedeutend
Estrogene /CimetidinEstrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Ascorbinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Zusammensetzung
W | Drospirenon | 2 mg |
W | Estradiol 0,5-Wasser | 1.03 mg |
= | Estradiol | 1 mg |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 46 mg |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Maisstärke | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Povidon K25 | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X28 Stück | 47.14 € | Filmtabletten |
28 Stück | 25.16 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3X28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
28 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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