Antra Mups 20mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Omeprazol
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 45.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung von Ulcera duodeni
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Abheilen meist innerhalb von 2 Wochen
    • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 2 Wochen behandeln
  • Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
    • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
• Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni (H.-pylori-negative Patienten oder wenn eine H.-pylori-Eradikation nicht möglich ist)
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • bei einigen Patienten 10 mg Omeprazol 1mal / Tag möglicherweise ausreichend
  • Dosiserhöhung, bei fehlendem Behandlungserfolg, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
• Behandlung von Ulcera ventriculi
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
    • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
  • Patienten mit Ulcus ventriculi, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
    • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
• Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
  • Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
• Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
  • bei Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori Verträglichkeit für jeweiligen Patienten berücksichtigen
  • Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
    • 20 mg Omeprazol plus 500 mg Clarithromycin plus 1.000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
    • 20 mg Omeprazol plus 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin plus 400 mg (oder 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol), jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
    • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag plus 500 mg Amoxicillin plus 400 mg (oder 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol), jeweils 3mal / Tag für 1 Woche
  • wenn Patient immer noch H.-pylori-positiv: Behandlungswiederholung möglich
• Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
    • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
• Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt)
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
• Behandlung der Refluxösophagitis
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
    • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
  • schwere Ösophagitis
    • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 8 Wochen
• Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
  • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 - 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
• symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • ggf. Dosisreduktion auf 10 mg Omeprazol 1mal / Tag (individuelle Dosisanpassung)
  • keine Symptomkontrolle nach 4 Wochen: weitere Untersuchungen empfohlen
• Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
  • individuell dosieren
  • Behandlung so lange fortsetzen, wie klinisch erforderlich
  • initial: 60 mg Omeprazol / Tag
  • Erhaltungsdosis: 20 - 120 mg Omeprazol / Tag (bei > 90% der Patienten)
  • Tagesdosen > 80 mg Omeprazol auf 2 Gaben / Tag aufteilen

 

Dosisanpassung

• Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
  • Behandlung der Refluxösophagitis
    • Kinder >/= 1 Jahr, 10 - 20 kg KG
      • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Kinder >/= 2 Jahre, > 20 kg KG
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 4 - 8 Wochen
  • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
    • Kinder >/= 1 Jahr, 10 - 20 kg KG
      • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Kinder >/= 2 Jahre, > 20 kg KG
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 2 - 4 Wochen
      • keine Symptomkontrolle nach 2 - 4 Wochen: weitere Untersuchungen empfohlen
• Kinder und Jugendliche (>/= 4 Jahre)
  • Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
    • bei Wahl der geeigneten Kombinationstherapie die offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (i. d. R. 7 Tage, aber manchmal </= 14 Tage) sowie eine angemessene Anwendung der Antibiotika beachten
    • Behandlung durch einen Facharzt überwachen
    • 15 - 30 kg KG
      • 10 mg Omeprazol plus 25 mg Amoxicillin / kg KG plus 7,5 mg Clarithromycin / kg KG, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
    • 31 - 40 kg KG
      • 20 mg Omeprazol plus 750 mg Amoxicillin 750 mg plus 7,5 mg Clarithromycin / kg KG, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
    • > 40 kg KG
      • 20 mg Omeprazol plus 1 g Amoxicillin plus 500 mg Clarithromycin, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • 10 - 20 mg Omeprazol / Tag möglicherweise ausreichend

Indikation

• Erwachsene
  • Behandlung von Ulcera duodeni
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
  • Behandlung von Ulcera ventriculi
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
  • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
  • Behandlung der Refluxösophagitis
  • Langzeitbehandlung bei Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
• Kinder und Jugendliche
  • Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
    • Behandlung der Refluxösophagitis
    • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
  • Kinder und Jugendliche (>/= 4 Jahre)
    • in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
• Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
• Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
• Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Sotorasib /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Selumetinib /CYP2C19-Inhibitoren
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir

geringfügig

Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cenobamat
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Fedratinib /duale CYP3A4- und CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Theophyllin /Omeprazol
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Ciclosporin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Pirfenidon /Omeprazol
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren

unbedeutend

Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

W	Omeprazol, Magnesiumsalz	20.65 mg
=	Omeprazol	20 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Glycerol monostearat 40-55	+
H	Hartparaffin	+
H	Hyprolose	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Zucker-Stärke-Pellets	+
=	Saccharose	+
=	Maisstärke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	31.9 €	Tabletten Magensaftresistent
15 Stück	21.35 €	Tabletten Magensaftresistent
60 Stück	33.19 €	Tabletten Magensaftresistent
90 Stück	45.02 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
60 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb