Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 44.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Ulcera duodeni
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Abheilen meist innerhalb von 2 Wochen
      • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 2 Wochen behandeln
    • Patienten mit Ulcus duodeni, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Abheilen normalerweise innerhalb von 4 Wochen
  • Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni (H.-pylori-negative Patienten oder wenn eine H.-pylori-Eradikation nicht möglich ist)
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • bei einigen Patienten 10 mg Omeprazol 1mal / Tag möglicherweise ausreichend
    • Dosiserhöhung, bei fehlendem Behandlungserfolg, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlung von Ulcera ventriculi
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
      • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
    • Patienten mit Ulcus ventriculi, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Abheilen normalerweise innerhalb von 8 Wochen
  • Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
    • Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
      • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
    • bei Auswahl der Antibiotika zur Eradikation von H. pylori Verträglichkeit für jeweiligen Patienten berücksichtigen
    • Behandlung gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien
      • 20 mg Omeprazol plus 500 mg Clarithromycin plus 1.000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
      • 20 mg Omeprazol plus 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin plus 400 mg (oder 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol), jeweils 2mal / Tag für 1 Woche oder
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag plus 500 mg Amoxicillin plus 400 mg (oder 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol), jeweils 3mal / Tag für 1 Woche
    • wenn Patient immer noch H.-pylori-positiv: Behandlungswiederholung möglich
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
      • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt)
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • Behandlung der Refluxösophagitis
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Abheilen meist innerhalb von 4 Wochen
      • bei nicht vollständiger Heilung während der ersten Behandlungsphase: weitere 4 Wochen behandeln
    • schwere Ösophagitis
      • 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 8 Wochen
  • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
    • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 - 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
  • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
    • ggf. Dosisreduktion auf 10 mg Omeprazol 1mal / Tag (individuelle Dosisanpassung)
    • keine Symptomkontrolle nach 4 Wochen: weitere Untersuchungen empfohlen
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
    • individuell dosieren
    • Behandlung so lange fortsetzen, wie klinisch erforderlich
    • initial: 60 mg Omeprazol / Tag
    • Erhaltungsdosis: 20 - 120 mg Omeprazol / Tag (bei > 90% der Patienten)
    • Tagesdosen > 80 mg Omeprazol auf 2 Gaben / Tag aufteilen

 

Dosisanpassung

  • Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
    • Behandlung der Refluxösophagitis
      • Kinder >/= 1 Jahr, 10 - 20 kg KG
        • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Kinder >/= 2 Jahre, > 20 kg KG
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 4 - 8 Wochen
    • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
      • Kinder >/= 1 Jahr, 10 - 20 kg KG
        • 10 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Kinder >/= 2 Jahre, > 20 kg KG
        • 20 mg Omeprazol 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 2 - 4 Wochen
        • keine Symptomkontrolle nach 2 - 4 Wochen: weitere Untersuchungen empfohlen
  • Kinder und Jugendliche (>/= 4 Jahre)
    • Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird
      • bei Wahl der geeigneten Kombinationstherapie die offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (i. d. R. 7 Tage, aber manchmal </= 14 Tage) sowie eine angemessene Anwendung der Antibiotika beachten
      • Behandlung durch einen Facharzt überwachen
      • 15 - 30 kg KG
        • 10 mg Omeprazol plus 25 mg Amoxicillin / kg KG plus 7,5 mg Clarithromycin / kg KG, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
      • 31 - 40 kg KG
        • 20 mg Omeprazol plus 750 mg Amoxicillin 750 mg plus 7,5 mg Clarithromycin / kg KG, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
      • > 40 kg KG
        • 20 mg Omeprazol plus 1 g Amoxicillin plus 500 mg Clarithromycin, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • 10 - 20 mg Omeprazol / Tag möglicherweise ausreichend

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Ulcera duodeni
    • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
    • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
    • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
    • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
    • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
    • Behandlung der Refluxösophagitis
    • Langzeitbehandlung bei Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
    • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder (>/= 1 Jahr und >/= 10 kg KG)
      • Behandlung der Refluxösophagitis
      • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
    • Kinder und Jugendliche (>/= 4 Jahre)
      • in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol
  • Überempfindlichkeit gegen andere substituierte Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir (gilt auch für andere Protonenpumpenhemmer)
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Theophyllin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol, Magnesiumsalz20.65 mg
=Omeprazol20 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 30 D-55+
HGlycerol monostearat 40-55+
HHartparaffin+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium hydroxid+
HNatrium stearylfumarat+
HPolysorbat 80+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose+
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 31.9 € Tabletten Magensaftresistent
15 Stück 21.35 € Tabletten Magensaftresistent
60 Stück 33.19 € Tabletten Magensaftresistent
90 Stück 44.78 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
15 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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