Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxepin
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X2 Milliliter: 49.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 25 mg Doxepin

  • Depressive Erkrankungen, Angstsyndrome, Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
    • Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden
    • bei Ansprechen des Patienten sollte die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden
    • 25 mg Doxepin als Einzelgabe i.m. oder im Ausnahmefall i.v.
      • parenteral in der Regel 50 mg als Einzeldosis per Infusion in 250 - 500 ml Infusionslösung über 2 - 3 Stunden
    • parenterale Tagesdosis in der Regel: 100 - 150 mg
    • Behandlungsdauer:
      • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
      • nach Rückbildung der Symptomatik Weiterführung der Behandlung oral mit einer ggf. reduzierten Dosis
      • plötzliches Beenden einer längerfristigen hochdosierten Behandlung mit Doxepin sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen gerechnet werden muss

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen
    • Dosierung sorgfältig anpassen
    • häufig geringere Dosis (ca. 50 % der üblichen Dosis) ausreichend
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder > 12 Jahre und Jugendliche < 18 Jahre
      • Doxepin sollte nicht angewendet werden
      • Anwendung nur in Ausnahmefällen mit niedrigerer Dosierung aufgrund des geringeren Körpergewichts
    • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • Initialtherapie schwerer Verläufe der nachfolgend genannten Erkrankungen, wenn eine sofortige Sedierung erwünscht ist bzw. wenn eine orale Behandlung mit Doxepin nicht möglich ist oder der Patient auf diese nicht anspricht:
    • depressive Erkrankungen
    • Angstsyndrome
    • leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Doxepin
  • Überempfindlichkeit gegenüber anderen Dibenzoxepinen
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
  • akute Delirien
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • akutes Harnverhalten
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Paralytischer Ileus
  • Stillzeit
  • Kinder < 12 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat

Zusammensetzung

WDoxepin hydrochlorid28.26 mg
=Doxepin25 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X2 Milliliter 49.19 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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