APONAL 25 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Doxepin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Ueberzogene Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 18.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung
• depressive Erkrankungen und Angstsyndrome
  • Anfangsdosis: 2 Tabletten (entsprechend 50 mg) 1mal / Tag
  • falls erforderlich: Steigerung
    • nach 3 - 4 Tagen: auf 3 Tabletten (entsprechend 75 mg) / Tag
    • nach 7 - 8 Tagen: auf 4 Tabletten (entsprechend 100 mg) / Tag
  • max. Tagesdosis
    • bei ambulanter Behandlung: 6 Tabletten (entsprechend 150 mg)
    • unter stationären Bedingungen: bis zu 300 mg
  • Behandlungsdauer:
    • mittlere Behandlungsdauer bis zum Verschwinden der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
    • danach Behandlung noch weitere 4 - 6 Monate fortführen
• bei leichten Entzugssymptomen
  • 1. - 3. Behandlungstag: häufig 2 Tabletten (entsprechend 50 mg) 3mal / Tag erforderlich
  • danach Dosisverringerung zur Beendigung der Behandlung

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • häufig geringere Dosis (ca. 50 % der üblichen Dosis) ausreichend
• Kinder (> 12 Jahre) und Jugendliche
  • nur in Ausnahmefällen: an Körpergewicht angepasste niedrigere Dosis

 

Indikation

• depressive Erkrankungen
• Angstsyndrome
• leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
• Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Doxepin oder verwandten Stoffen (Dibenzoxepine)
• Kinder < 12 Jahre
• akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
• akute Delirien
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• akutes Harnverhalten
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• paralytischer Ileus
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Doxepin hydrochlorid	28.26 mg
=	Doxepin	25 mg
H	Glucose Lösung	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 35000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Methylcellulose	+
H	Montanglycolwachs	+
H	Povidon K25	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Ton, weiß	+
H	Gesamt Kohlenhydrate	0.02 BE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	14.64 €	Ueberzogene Tabletten
100 Stück	18.79 €	Ueberzogene Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb