Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxepin
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 24.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Erkrankungen; Angstsyndrome; leichte Entzugssyndrome; Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
    • Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung
    • Dosis bei Ansprechen des Patienten so klein wie möglich, anderenfalls gesamten zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausnutzen
    • Behandlungseinleitung durch schrittweise Dosissteigerung
    • Behandlungsbeendigung durch langsame Dosisreduktion um die Hälfte / Woche
    • depressive Erkrankungen; Angstsyndrome
      • initial: 50 mg Doxepin 1mal / Tag am Abend
      • Dosiserhöhung, falls erforderlich, nach 3 - 4 Tagen auf 75 mg Doxepin / Tag und nach 7 - 8 Tagen auf 100 - 150 mg Doxepin / Tag
      • max. Tagesdosis
        • ambulante Behandlung: 150 mg Doxepin
        • stationäre Bedingungen, unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen: 300 mg Doxepin
      • Behandlungsdauer
        • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
        • anschließend Behandlung noch weitere 4 - 6 Monate fortführen (Rückfallprophylaxe)
    • leichte Entzugssyndrome
      • erste 3 Tage: 50 mg Doxepin 3mal / Tag
      • anschließend langsame Dosisverringerung zur Beendigung der Behandlung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • sorgfältige Dosisanpassung
    • erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen
    • oft deutlich niedrigere Dosen ausreichend: häufig schon bei 1/2 der üblichen Tagesdosen zufrieden stellender Behandlungseffekt
  • Kinder (> 12 Jahre) und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nur im Ausnahmefall
    • aufgrund des geringeren KGs deutlich niedrigere Dosen ausreichend
    • die in Studien zur Behandlung von Depressionen gezeigten Risiken für Doxepin nicht auszuschließen
      • tricyclische Antidepressiva zeigten keinen therapeutischen Nutzen
      • andere Antidepressiva (SSRI, SNRI) zeigten ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe
    • kardiovaskuläre Nebenwirkungen bedenken
    • fehlende Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur kognitiven Entwicklung und Verhaltensentwicklung
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • depressive Erkrankungen
  • Angstsyndrome
  • leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
  • Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxepin oder verwandten Stoffen (Dibenzoxepine)
  • Kinder < 12 Jahre
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
  • akute Delirien
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • akutes Harnverhalten
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • paralytischer Ileus
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WDoxepin hydrochlorid56.53 mg
=Doxepin50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 10000+
HMagnesium stearat+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 24.67 € Filmtabletten
50 Stück 17.64 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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