Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxepin
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Milliliter: 48.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (20 Tropfen ) enthält 11,3 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10 mg Doxepin

  • allgemein:
    • Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung
    • grundsätzlich bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich halten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausnutzen
    • Einleitung der Therapie durch schrittweise Dosissteigerung und Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis (Reduktion um die Hälfte / Woche)
  • zur fein abgestuften Dosisanpassung bei Ein- und Ausleitung der Therapie bei depressiven Erkrankungen und bei
    Angstsyndromen geeignet, sowie zur Behandlung von Unruhe, Angst und Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
    • initial: 1 ml (entsprechend 10 mg) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung, falls erforderlich
      • nach 3 - 4 Tagen: auf 2 ml (entsprechend 20 mg) / Tag
      • nach 7 - 8 Tagen: auf 3 ml (entsprechend 30 mg) / Tag
    • Entwöhnung von Schlaf- und Beruhigungsmitteln
      • diese Präparate schrittweise absetzen
      • gleichzeitig nach Bedarf Doxepin-Tropfen in ansteigender Dosierung verabreichen
      • initial: 1 - 1,5 ml (entsprechend 10 - 15 mg) / Tag
        • falls > 30 mg/ Tag benötigt werden, stehen höher dosierte Darreichungsformen zur Verfügung
    • max. Tagesdosis
      • bei ambulanter Behandlung: 150 mg
      • unter stationären Bedingungen: bis zu 300 mg
    • falls schlafanstoßende Wirkung besonders gewünscht wird:
      • größeren Teil der Tagesdosis oder ganze Tagesdosis zur Nacht geben
    • Behandlungsdauer:
      • mittlere Behandlungsdauer bis zum Verschwinden der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
      • danach Behandlung noch weitere 4 - 6 Monate fortführen, um Rückfall zu verhindern

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen
    • Dosierung sorgfältig anpassen
    • häufig geringere Dosis (ca. 50 % der üblichen Dosis) ausreichend
  • Kinder (> 12 Jahre) und Jugendliche
    • nur in Ausnahmefällen
    • Anwendung einer niedrigeren Dosis aufgrund des geringeren Körpergewichts
  • Kinder < 12 Jahre
    • kontraindiziert

 

Indikation

  • depressive Erkrankungen
  • Angstsyndrome
  • leichte Entzugssyndrome bei Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
  • Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxepin oder verwandten Stoffen (Dibenzoxepine)
  • Kinder < 12 Jahre
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
  • akute Delirien
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • akutes Harnverhalten
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • paralytischer Ileus
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WDoxepin hydrochlorid11.3 mg
=Doxepin10 mg
HEthanol 96% (V/V)+
HGlycerol+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPfefferminzöl+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 22.0 € Loesung zum Einnehmen
90 Milliliter 48.2 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
90 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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