ARA CELL 1000 Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cytarabin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1X20 Milliliter: 48.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 50 mg Cytarabin

• Hochdosistherapie
  • für 4 - 6 Tage: 1 - 3 g / m² KOF i.v. / 12 Stunden
  • Infusionsdauer: 1 - 3 Stunden
  • exakte Dosierung s. Behandlungsprotokolle der speziellen Fachliteratur
  • bei der Dosisfestlegung das erhöhte Risiko von Komplikationen im Bereich des Zentralnervensystems bedenken
  • Behandlungsdauer
    • in Abhängigkeit von Diagnose vom behandelnden Arzt bestimmt

Indikation

• Hochdosistherapie bei
  • refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen
  • refraktärer akuter nicht-lymphatischer Leukämie
  • refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie
  • Rezidiven akuter Leukämien
  • Leukämien mit besonderem Risiko
    • sekundäre Leukämien nach vorausgegangener Chemotherapie und/ oder Bestrahlung
    • manifester Leukämie nach Transformation von Präleukämien
  • Konsolidierung der Remission akuter, nichtlymphatischer Leukämien bei Patienten < 60 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytarabin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
• Stillzeit
• Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie
  • stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, der behandelnde Arzt ist der Meinung, dass eine Behandlung für den Patienten die aussichtsreichste Alternative ist
• degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
• Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
• sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
• intrathekale Anwendung
  • bei Patienten mit akuter infektiöser Meningitis kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

W	Cytarabin	1 g
H	Natrium lactat Lösung 50%	+
=	Gesamt Natrium Ion	2.231 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	51.3 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X20 Milliliter	48.6 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X20 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb