ARA CELL 40 Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cytarabin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	10X1X2 Milliliter: 35.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Cytarabin

• akute nicht-lymphatische Leukämien; akute lymphatische Leukämien; leukämische Infiltrationen des Zentralnervensystems; Non-Hodgkin-Lymphome
  • Einsatz meist im Rahmen einer Polychemotherapie (Kombination mit anderen Tumorhemmstoffen)
  • Hochdosistherapie bei Patienten > 60 Jahre: nur mit besonders strenger Risikoabwägung
  • exakte Dosierung: s. Behandlungsprotokolle in der speziellen Fachliteratur
  • Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose

Dosisanpassung

• Nieren- und Leberinsuffizienz
  • keine Dosisreduktionen bei konventionellen Dosen erforderlich

Indikation

• in Kombination mit anderen Zytostatika in konventionellen Dosen zur
  • Remissionseinleitung, Konsolidierung und Erhaltungstherapie akuter nicht-lymphatischer Leukämien
  • Remissionseinleitung und Konsolidierung akuter lymphatischer Leukämien
  • intrathekalen Prophylaxe und Behandlung leukämischer Infiltrationen des Zentralnervensystems
  • Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen von intermediärem und hohem Malignitätsgrad im Erwachsenenalter
  • Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen im Kindesalter

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytarabin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
• Stillzeit
• Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie
  • stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, der behandelnde Arzt ist der Meinung, dass eine Behandlung für den Patienten die aussichtsreichste Alternative ist
• degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
• Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
• sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
• intrathekale Anwendung
  • bei Patienten mit akuter infektiöser Meningitis kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Atezolizumab /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

W	Cytarabin	40 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium lactat Lösung 50%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	226.14 µmol
=	Gesamt Natrium Ion	5.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1X2 Milliliter	35.01 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1X2 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb