ARA CELL 40 Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Cytarabin
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1X2 Milliliter: 35.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Cytarabin

• akute nicht-lymphatische Leukämien; akute lymphatische Leukämien; leukämische Infiltrationen des Zentralnervensystems; Non-Hodgkin-Lymphome
  • Einsatz meist im Rahmen einer Polychemotherapie (Kombination mit anderen Tumorhemmstoffen)
  • Hochdosistherapie bei Patienten > 60 Jahre: nur mit besonders strenger Risikoabwägung
  • exakte Dosierung: s. Behandlungsprotokolle in der speziellen Fachliteratur
  • Behandlungsdauer: bestimmt behandelnder Arzt in Abhängigkeit von der Diagnose

Dosisanpassung

• Nieren- und Leberinsuffizienz
  • keine Dosisreduktionen bei konventionellen Dosen erforderlich

Indikation

• in Kombination mit anderen Zytostatika in konventionellen Dosen zur
  • Remissionseinleitung, Konsolidierung und Erhaltungstherapie akuter nicht-lymphatischer Leukämien
  • Remissionseinleitung und Konsolidierung akuter lymphatischer Leukämien
  • intrathekalen Prophylaxe und Behandlung leukämischer Infiltrationen des Zentralnervensystems
  • Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen von intermediärem und hohem Malignitätsgrad im Erwachsenenalter
  • Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen im Kindesalter

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cytarabin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Cytarabin
• Leuko-, Thrombo- und Erythrozytopenie nichtmaligner Ätiologie (z.B. Knochenmarkaplasie)
  • stellen Kontraindikationen dar, es sei denn, eine solche Behandlung wäre nach Meinung des Arztes die hoffnungsvollste Alternative für den Patienten
• degenerative und toxische Enzephalopathien, besonders nach Anwendung von Methotrexat oder Behandlung mit ionisierender Bestrahlung
• Hochdosistherapie mit Cytarabin sollte bei Patienten > 60 Jahren nur mit besonders strenger Risikoabwägung erfolgen
• sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden
• wird eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Abatacept /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cytarabin /Asparaginase
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

W	Cytarabin	40 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium lactat Lösung 50%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	226.14 µmol
=	Gesamt Natrium Ion	5.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1X2 Milliliter	35.31 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1X2 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb